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패혈성 쇼크 환자의 결과 예측에서 조직 관류에 대한 새로운 지표

2022년 3월 13일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University

패혈성 쇼크 환자의 결과 예측에 있어 새로운 조직 관류 지수의 신뢰성: 전향적 관찰 연구.

패혈성 쇼크는 사망률이 최대 -40%에 달하는 생명을 위협하는 상태입니다. 패혈성 쇼크는 변화된 미세순환에 의해 카테터 삽입되어 조직 저관류 및 궁극적으로 다기관 기능 장애로 이어집니다. 따라서 적절한 조직 관류의 유지는 패혈성 쇼크 환자의 소생술의 핵심입니다.

혈청 젖산염은 여전히 ​​조직 관류 평가의 황금 표준으로 간주됩니다. 따라서 최신 정의에 따르면 패혈성 쇼크의 진단에는 조직 저관류의 지표인 혈청 젖산 상승이 필요합니다. 그러나 소생에 대한 반응으로 젖산 수치 변화는 생존자에서도 느립니다.

모세관 재충전 시간(CRT)은 말초 관류를 평가하는 간단한 방법입니다. 모니터링 CRT는 소생술을 안내하는 좋은 도구인 것으로 밝혀졌으며 지연된 CRT는 패혈성 쇼크 환자의 사망률을 예측하는 데 좋은 능력을 보여주었습니다.

우리가 아는 한, 패혈성 쇼크 환자의 사망률 예측에서 혈청 젖산염과 CRT(젖산염/CRT 지수)를 모두 포함하는 지수의 신뢰도를 평가한 이전 보고서는 없습니다.

우리는 젖산/CRT 지수가 패혈성 쇼크 환자의 사망률을 예측하는 데 좋은 정확도를 가질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

모든 환자는 다음과 같이 모니터링됩니다. 비침습적 및 침습적 동맥 혈압, 5-리드 심전도(ECG), 시간당 소변량 및 중심정맥압(CVP). 환자 관리는 2016년 최신 패혈증 생존 캠페인 가이드라인에 따라 진행한다. APACHE II 점수는 입학 시 MDCalc ©를 사용하여 계산됩니다.

혈청 젖산염을 포함한 동맥혈 가스(혈액 가스 분석 장치 GEM 프리미어 300, Instrumentation Laboratory, Bedford, MA, USA)는 중환자실 입원 시, 입원 후 6시간 및 12시간에 채취합니다. 모세혈관 재충전 시간은 오른쪽 집게손가락 원위지골의 배면에 피부가 희어질 정도의 압력을 가하여 10초 동안 유지하여 측정한다. 정상 피부색으로 돌아가는 시간은 스톱워치로 등록됩니다. CRT는 혈액 샘플과 동일한 시점에 기록됩니다.

혈청 젖산염(∆ Lactate) 및 CRT(∆ CRT)의 ​​변화는 각 2회 연속 측정 간의 차이로 계산됩니다. 젖산/CRT 지수는 CRT와 혈청 젖산을 곱한 결과로 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

패혈성 쇼크(패혈증-3)의 최신 정의에 따라 임상적으로 의심되는 패혈성 쇼크가 있는 모든 연속 환자 "혈청 젖산 수치 상승 외에 적절한 수액 소생에도 불구하고 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 승압제 요법이 필요한 패혈증 환자의 저혈압 (2mmol/L 이상)"

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 임상적으로 패혈성 쇼크가 의심되는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자.
  • 명백한 출혈이 있는 환자.
  • 전이성 암 환자.
  • 아동 B 또는 C 간경변 환자
  • 예상 사구체 여과율이 30 ml/min/m2 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 결과를 예측하는 젖산/CRT 지수의 능력
기간: 입장 후 6시간
CRT와 혈청 젖산염 증식
입장 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 결과를 예측하는 젖산/CRT 지수의 능력
기간: 입장 후 12시간
CRT와 혈청 젖산염 증식
입장 후 12시간
환자의 결과를 예측하는 젖산의 능력
기간: 입장 후 6시간 및 12시간
mg/dl
입장 후 6시간 및 12시간
환자의 결과를 예측하는 CRT의 능력
기간: 입장 후 6시간 및 12시간
모세혈관 재충전 시간은 오른쪽 집게손가락 원위지골의 배면에 피부가 희어질 정도의 압력을 가하여 10초 동안 유지하여 측정한다. 정상 피부색으로 돌아가는 시간을 스톱워치로 등록
입장 후 6시간 및 12시간
혈청 젖산염의 변화
기간: 입장 후 1시간 이내, 6시간 이내, 12시간 이내
각 2회 연속 측정 간의 차이
입장 후 1시간 이내, 6시간 이내, 12시간 이내
브라운관의 변화
기간: 입장 후 1시간 이내, 6시간 이내, 12시간 이내
각 2회 연속 측정 간의 차이
입장 후 1시간 이내, 6시간 이내, 12시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N182022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구를 지원하는 프로토콜 및 데이터는 합당한 요청 시 PI에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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젖산염/CRT 지수에 대한 임상 시험

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