- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05289388
패혈성 쇼크 환자의 결과 예측에서 조직 관류에 대한 새로운 지표
패혈성 쇼크 환자의 결과 예측에 있어 새로운 조직 관류 지수의 신뢰성: 전향적 관찰 연구.
패혈성 쇼크는 사망률이 최대 -40%에 달하는 생명을 위협하는 상태입니다. 패혈성 쇼크는 변화된 미세순환에 의해 카테터 삽입되어 조직 저관류 및 궁극적으로 다기관 기능 장애로 이어집니다. 따라서 적절한 조직 관류의 유지는 패혈성 쇼크 환자의 소생술의 핵심입니다.
혈청 젖산염은 여전히 조직 관류 평가의 황금 표준으로 간주됩니다. 따라서 최신 정의에 따르면 패혈성 쇼크의 진단에는 조직 저관류의 지표인 혈청 젖산 상승이 필요합니다. 그러나 소생에 대한 반응으로 젖산 수치 변화는 생존자에서도 느립니다.
모세관 재충전 시간(CRT)은 말초 관류를 평가하는 간단한 방법입니다. 모니터링 CRT는 소생술을 안내하는 좋은 도구인 것으로 밝혀졌으며 지연된 CRT는 패혈성 쇼크 환자의 사망률을 예측하는 데 좋은 능력을 보여주었습니다.
우리가 아는 한, 패혈성 쇼크 환자의 사망률 예측에서 혈청 젖산염과 CRT(젖산염/CRT 지수)를 모두 포함하는 지수의 신뢰도를 평가한 이전 보고서는 없습니다.
우리는 젖산/CRT 지수가 패혈성 쇼크 환자의 사망률을 예측하는 데 좋은 정확도를 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 다음과 같이 모니터링됩니다. 비침습적 및 침습적 동맥 혈압, 5-리드 심전도(ECG), 시간당 소변량 및 중심정맥압(CVP). 환자 관리는 2016년 최신 패혈증 생존 캠페인 가이드라인에 따라 진행한다. APACHE II 점수는 입학 시 MDCalc ©를 사용하여 계산됩니다.
혈청 젖산염을 포함한 동맥혈 가스(혈액 가스 분석 장치 GEM 프리미어 300, Instrumentation Laboratory, Bedford, MA, USA)는 중환자실 입원 시, 입원 후 6시간 및 12시간에 채취합니다. 모세혈관 재충전 시간은 오른쪽 집게손가락 원위지골의 배면에 피부가 희어질 정도의 압력을 가하여 10초 동안 유지하여 측정한다. 정상 피부색으로 돌아가는 시간은 스톱워치로 등록됩니다. CRT는 혈액 샘플과 동일한 시점에 기록됩니다.
혈청 젖산염(∆ Lactate) 및 CRT(∆ CRT)의 변화는 각 2회 연속 측정 간의 차이로 계산됩니다. 젖산/CRT 지수는 CRT와 혈청 젖산을 곱한 결과로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maha Mostafa
- 전화번호: 01000365115
- 이메일: maha.mostafa@cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 임상적으로 패혈성 쇼크가 의심되는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 명백한 출혈이 있는 환자.
- 전이성 암 환자.
- 아동 B 또는 C 간경변 환자
- 예상 사구체 여과율이 30 ml/min/m2 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 결과를 예측하는 젖산/CRT 지수의 능력
기간: 입장 후 6시간
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CRT와 혈청 젖산염 증식
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입장 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 결과를 예측하는 젖산/CRT 지수의 능력
기간: 입장 후 12시간
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CRT와 혈청 젖산염 증식
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입장 후 12시간
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환자의 결과를 예측하는 젖산의 능력
기간: 입장 후 6시간 및 12시간
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mg/dl
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입장 후 6시간 및 12시간
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환자의 결과를 예측하는 CRT의 능력
기간: 입장 후 6시간 및 12시간
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모세혈관 재충전 시간은 오른쪽 집게손가락 원위지골의 배면에 피부가 희어질 정도의 압력을 가하여 10초 동안 유지하여 측정한다.
정상 피부색으로 돌아가는 시간을 스톱워치로 등록
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입장 후 6시간 및 12시간
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혈청 젖산염의 변화
기간: 입장 후 1시간 이내, 6시간 이내, 12시간 이내
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각 2회 연속 측정 간의 차이
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입장 후 1시간 이내, 6시간 이내, 12시간 이내
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브라운관의 변화
기간: 입장 후 1시간 이내, 6시간 이내, 12시간 이내
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각 2회 연속 측정 간의 차이
|
입장 후 1시간 이내, 6시간 이내, 12시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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