Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový index pro perfuzi tkání v predikci výsledku u pacientů se septickým šokem

13. března 2022 aktualizováno: Ahmed Hasanin, Cairo University

Spolehlivost nového indexu pro perfuzi tkání při predikci výsledku u pacientů se septickým šokem: prospektivní observační studie.

Septický šok je život ohrožující stav s úmrtností až -40 %. Septický šok je katetrizován změněnou mikrocirkulací, která vede k hypoperfuzi tkáně a nakonec k multiorgánové dysfunkci. Udržování adekvátní tkáňové perfuze je proto základem resuscitace pacientů se septickým šokem.

Sérový laktát je stále považován za zlatý standard pro hodnocení tkáňové perfuze. Podle nejnovější definice je tedy pro diagnostiku septického šoku vyžadován zvýšený sérový laktát jako indikátor hypoperfuze tkáně. Změna hladiny laktátu v reakci na resuscitaci je však pomalá i u přeživších.

Doba doplnění kapilár (CRT) je jednoduchá metoda pro hodnocení periferní perfuze. Bylo zjištěno, že monitorování CRT je dobrým nástrojem pro vedení resuscitace a opožděná CRT prokázala dobrou schopnost předpovídat mortalitu u pacientů se septickým šokem.

Pokud je nám známo, neexistuje žádná předchozí zpráva hodnotící spolehlivost indexu, který by zahrnoval jak sérový laktát, tak CRT (laktát/CRT index) při predikci mortality u pacientů se septickým šokem.

Předpokládáme, že index laktát/CRT by měl dobrou přesnost v predikci mortality u pacientů se septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou sledováni s; neinvazivní a invazivní arteriální krevní tlak, pětisvodová elektrokardiografie (EKG), hodinový výdej moči a centrální žilní tlak (CVP). Léčba pacientů bude probíhat v souladu s nejnovějšími pokyny pro kampaň na přežití sepse v roce 2016. Skóre APACHE II bude vypočítáno v době přijetí pomocí MDCalc ©.

Arteriální krevní plyny, včetně sérového laktátu (přístroj na analýzu krevních plynů GEM premier 300, Instrumentation Laboratory, Bedford, MA, USA), budou získány v době přijetí na jednotku intenzivní péče, 6 a 12 hodin po přijetí. Doba plnění kapiláry bude měřena použitím dostatečného tlaku, aby došlo ke zblednutí kůže na ventrálním povrchu distální falangy pravého ukazováčku, a tlak bude poté udržován po dobu 10 sekund. Čas pro návrat k normální barvě pleti bude registrován stopkami. CRT bude překódována ve stejnou dobu jako vzorek krve.

Změna sérového laktátu (∆ Lactate) a CRT (∆ CRT) bude vypočítána jako rozdíl mezi každým dvěma po sobě jdoucími měřeními. Index laktátu/CRT bude vypočítán jako součin vynásobení CRT a sérového laktátu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti s klinicky suspektním septickým šokem podle nejnovější definice septického šoku (sepse-3) „hypotenze u pacienta se sepsí vyžadující vazopresorickou terapii k udržení středního arteriálního tlaku nad 65 mmHg navzdory dostatečné tekutinové resuscitaci kromě zvýšené hladiny laktátu v séru (nad 2 mmol/l)"

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky suspektním septickým šokem, starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • pacientů s evidentní ztrátou krve.
  • pacientů s metastatickým karcinomem.
  • Pacienti s jaterní cirhózou Child B nebo C
  • pacientů s odhadovanou rychlostí glomerulofiltrace nižší než 30 ml/min/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost Laktátového/CRT indexu předpovídat výsledek pacienta
Časové okno: 6 hodin po přijetí
násobení CRT a sérového laktátu
6 hodin po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost Laktátového/CRT indexu předpovídat výsledek pacienta
Časové okno: 12 hodin po přijetí
násobení CRT a sérového laktátu
12 hodin po přijetí
schopnost laktátu předpovídat výsledek pacienta
Časové okno: 6 a 12 hodin po přijetí
mg/dl
6 a 12 hodin po přijetí
schopnost CRT předpovídat výsledek pacienta
Časové okno: 6 a 12 hodin po přijetí
Doba plnění kapiláry bude měřena použitím dostatečného tlaku, aby došlo ke zblednutí kůže na ventrálním povrchu distální falangy pravého ukazováčku, a tlak bude poté udržován po dobu 10 sekund. Čas pro návrat k normální barvě pleti bude registrován stopkami
6 a 12 hodin po přijetí
změna sérového laktátu
Časové okno: DO 1 HODINY, 6 a 12 hodin po přijetí
rozdíl mezi každým dvěma po sobě jdoucími měřeními
DO 1 HODINY, 6 a 12 hodin po přijetí
změna v CRT
Časové okno: DO 1 HODINY, 6 a 12 hodin po přijetí
rozdíl mezi každým dvěma po sobě jdoucími měřeními
DO 1 HODINY, 6 a 12 hodin po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N182022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

protokol a údaje podporující tuto studii budou na přiměřenou žádost k dispozici od PI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Index laktátu/CRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit