Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый индекс тканевой перфузии для прогнозирования исхода у пациентов с септическим шоком

13 марта 2022 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University

Надежность нового индекса тканевой перфузии при прогнозировании исхода у пациентов с септическим шоком: проспективное обсервационное исследование.

Септический шок является опасным для жизни состоянием с летальностью до -40%. Септический шок катетеризируется измененной микроциркуляцией, что приводит к гипоперфузии тканей и, в конечном счете, к полиорганной дисфункции. Следовательно, поддержание адекватной тканевой перфузии является основой реанимации пациентов с септическим шоком.

Лактат сыворотки до сих пор считается золотым стандартом для оценки тканевой перфузии. Таким образом, согласно последнему определению, повышенный уровень лактата в сыворотке как показатель гипоперфузии тканей необходим для диагностики септического шока. Однако изменение уровня лактата в ответ на реанимацию происходит медленно даже у выживших.

Время наполнения капилляров (CRT) — простой метод оценки периферической перфузии. Было обнаружено, что мониторинг СРТ является хорошим инструментом для управления реанимацией, а отсроченная СРТ показала хорошую способность прогнозировать смертность у пациентов с септическим шоком.

Насколько нам известно, ранее не было отчетов об оценке надежности индекса, включающего как лактат сыворотки, так и CRT (индекс лактат/CRT) в прогнозировании смертности у пациентов с септическим шоком.

Мы предполагаем, что индекс лактат/CRT будет иметь хорошую точность в прогнозировании смертности у пациентов с септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут находиться под наблюдением; неинвазивное и инвазивное артериальное давление, электрокардиография (ЭКГ) в пяти отведениях, почасовой диурез и центральное венозное давление (ЦВД). Ведение пациентов будет осуществляться в соответствии с последними руководящими принципами кампании по борьбе с сепсисом в 2016 году. Оценка APACHE II будет рассчитываться во время поступления с использованием MDCalc ©.

Газы артериальной крови, включая лактат сыворотки (прибор для анализа газов крови GEM premier 300, Instrumentation Laboratory, Бедфорд, Массачусетс, США), будут получены во время поступления в отделение интенсивной терапии, через 6 и 12 часов после поступления. Время наполнения капилляров будет измеряться путем приложения давления, достаточного для того, чтобы вызвать побеление кожи на вентральной поверхности дистальной фаланги правого указательного пальца, после чего давление будет поддерживаться в течение 10 секунд. Время восстановления нормального цвета кожи будет фиксироваться секундомером. ЭЛТ будет перекодирована в тот же момент времени, что и образец крови.

Изменение лактата в сыворотке (∆ Lactate) и CRT (∆ CRT) будет рассчитываться как разница между каждыми двумя последовательными измерениями. Индекс лактат/CRT будет рассчитываться как произведение CRT и лактата сыворотки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maha Mostafa
  • Номер телефона: 01000365115
  • Электронная почта: maha.mostafa@cu.edu.eg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты с клинически подозреваемым септическим шоком в соответствии с последним определением септического шока (сепсис-3) «гипотензия у пациента с сепсисом, требующая вазопрессорной терапии для поддержания среднего артериального давления выше 65 мм рт.ст., несмотря на адекватную инфузионную терапию в дополнение к повышенному уровню лактата в сыворотке (выше 2 ммоль/л)"

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим подозрением на септический шок старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет.
  • больных с выраженной кровопотерей.
  • пациентов с метастатическим раком.
  • Пациенты с циррозом печени класса B или C по шкале Чайлд.
  • пациенты с расчетной скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
способность индекса Lactate/CRT прогнозировать исход пациента
Временное ограничение: Через 6 часов после поступления
умножение CRT и лактата сыворотки
Через 6 часов после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
способность индекса лактата / CRT прогнозировать исход пациента
Временное ограничение: Через 12 часов после поступления
умножение CRT и лактата сыворотки
Через 12 часов после поступления
способность Lactate в прогнозировании исхода пациента
Временное ограничение: Через 6 и 12 часов после поступления
мг/дл
Через 6 и 12 часов после поступления
способность CRT в прогнозировании исхода пациента
Временное ограничение: Через 6 и 12 часов после поступления
Время наполнения капилляров будет измеряться путем приложения давления, достаточного для того, чтобы вызвать побеление кожи на вентральной поверхности дистальной фаланги правого указательного пальца, после чего давление будет поддерживаться в течение 10 секунд. Время восстановления нормального цвета кожи будет фиксироваться секундомером.
Через 6 и 12 часов после поступления
изменение лактата в сыворотке
Временное ограничение: В ТЕЧЕНИЕ 1, 6 и 12 часов после поступления
разница между каждым из двух последовательных измерений
В ТЕЧЕНИЕ 1, 6 и 12 часов после поступления
изменение в ЭЛТ
Временное ограничение: В ТЕЧЕНИЕ 1, 6 и 12 часов после поступления
разница между каждым из двух последовательных измерений
В ТЕЧЕНИЕ 1, 6 и 12 часов после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N182022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

протокол и данные, подтверждающие это исследование, будут доступны от PI по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лактат/индекс CRT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться