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un índice novedoso para la perfusión tisular en la predicción de resultados en pacientes con shock séptico

13 de marzo de 2022 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

La confiabilidad de un índice novedoso para la perfusión tisular en la predicción de resultados en pacientes con shock séptico: un estudio observacional prospectivo.

El shock séptico es una afección potencialmente mortal con una tasa de mortalidad de hasta -40%. El shock séptico es cateterizado por alteración de la microcirculación que conduce a la hipoperfusión tisular y, en última instancia, a la disfunción multiorgánica. Por lo tanto, el mantenimiento de una perfusión tisular adecuada es el pilar de la reanimación de pacientes con shock séptico.

El lactato sérico todavía se considera el estándar de oro para la evaluación de la perfusión tisular. Por lo tanto, según la última definición, el lactato sérico elevado, como indicador de hipoperfusión tisular, es necesario para el diagnóstico de shock séptico. Sin embargo, el cambio del nivel de lactato en respuesta a la resucitación es lento incluso en los sobrevivientes.

El tiempo de llenado capilar (CRT) es un método simple para evaluar la perfusión periférica. Se encontró que la monitorización de la TRC es una buena herramienta para guiar la reanimación y la TRC diferida mostró una buena capacidad para predecir la mortalidad en pacientes con shock séptico.

Hasta donde sabemos, no existe un informe previo que evalúe la confiabilidad de un índice que incluya tanto el lactato sérico como el CRT (índice lactato/CRT) para predecir la mortalidad en pacientes con shock séptico.

Nuestra hipótesis es que el índice lactato/CRT tendría una buena precisión para predecir la mortalidad en pacientes con shock séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Todos los pacientes serán monitoreados con; presión arterial no invasiva e invasiva, electrocardiografía (ECG) de cinco derivaciones, gasto urinario por hora y presión venosa central (PVC). El manejo de los pacientes se realizará de acuerdo con las últimas pautas de la campaña de sobrevivientes de sepsis en 2016. La puntuación APACHE II se calculará en el momento del ingreso mediante MDCalc©.

Los gases en sangre arterial, incluido el lactato sérico (dispositivo de análisis de gases en sangre GEM premier 300, Instrumentation Laboratory, Bedford, MA, EE. UU.), se obtendrán en el momento del ingreso en la unidad de cuidados intensivos, 6 y 12 horas después del ingreso. El tiempo de llenado capilar se medirá aplicando suficiente presión para provocar el blanqueamiento de la piel en la superficie ventral de la falange distal del dedo índice derecho y luego se mantendrá la presión durante 10 segundos. El tiempo de retorno del color normal de la piel se registrará con un cronómetro. La CRT se recodificará al mismo tiempo que la muestra de sangre.

El cambio en el lactato sérico (∆ Lactato) y CRT (∆ CRT) se calculará como la diferencia entre cada dos mediciones consecutivas. El índice lactato/CRT se calculará como el producto de multiplicar el CRT y el lactato sérico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos con sospecha clínica de shock séptico de acuerdo con la última definición de shock séptico (sepsis-3) "hipotensión en un paciente con sepsis que requiere terapia vasopresora para mantener la presión arterial media por encima de 65 mmHg a pesar de la reanimación adecuada con líquidos además del nivel elevado de lactato sérico (más de 2 mmol/L)"

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha clínica de shock séptico, mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • pacientes con hemorragia evidente.
  • pacientes con cáncer metastásico.
  • Pacientes con cirrosis hepática Child B o C
  • pacientes con tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la capacidad del índice Lactate/CRT para predecir el resultado del paciente
Periodo de tiempo: 6 horas después de la admisión
multiplicando el CRT y el lactato sérico
6 horas después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad del índice Lactate/CRT para predecir el resultado del paciente
Periodo de tiempo: 12 horas después de la admisión
multiplicando el CRT y el lactato sérico
12 horas después de la admisión
capacidad del lactato para predecir el resultado del paciente
Periodo de tiempo: 6 y 12 horas después del ingreso
mg/dl
6 y 12 horas después del ingreso
capacidad de la TRC para predecir el resultado del paciente
Periodo de tiempo: 6 y 12 horas después del ingreso
El tiempo de llenado capilar se medirá aplicando suficiente presión para provocar el blanqueamiento de la piel en la superficie ventral de la falange distal del dedo índice derecho y luego se mantendrá la presión durante 10 segundos. El tiempo de retorno del color normal de la piel se registrará con un cronómetro
6 y 12 horas después del ingreso
cambio en el lactato sérico
Periodo de tiempo: DENTRO DE 1 HORA, 6 y 12 horas después del ingreso
la diferencia entre cada dos mediciones consecutivas
DENTRO DE 1 HORA, 6 y 12 horas después del ingreso
cambio en TRC
Periodo de tiempo: DENTRO DE 1 HORA, 6 y 12 horas después del ingreso
la diferencia entre cada dos mediciones consecutivas
DENTRO DE 1 HORA, 6 y 12 horas después del ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N182022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

el protocolo y los datos que respaldan este estudio estarán disponibles del PI previa solicitud razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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