Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

uusi kudosperfuusion indeksi tulosten ennustamiseksi potilailla, joilla on septinen shokki

sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Uuden kudosperfuusion indeksin luotettavuus septistä shokkia sairastavien potilaiden tulosten ennustamisessa: tuleva havaintotutkimus.

Septinen sokki on hengenvaarallinen tila, jonka kuolleisuus on jopa -40 %. Septinen sokki katetroituu muuttuneella mikroverenkierrolla, joka johtaa kudosten hypoperfuusioon ja lopulta usean elimen toimintahäiriöön. Siksi riittävän kudosperfuusion ylläpitäminen on septisen sokin potilaiden elvyttämisen peruspilari.

Seerumin laktaattia pidetään edelleen kultaisena standardina kudosperfuusion arvioinnissa. Siten uusimman määritelmän mukaan kohonnut seerumin laktaatti kudosten hypoperfuusion indikaattorina vaaditaan septisen shokin diagnosoimiseksi. Kuitenkin laktaattitason muutos vasteena elvytykseen on hidasta jopa eloonjääneillä.

Kapillaaritäyttöaika (CRT) on yksinkertainen menetelmä perifeerisen perfuusion arvioimiseksi. CRT-monitoroinnin todettiin olevan hyvä työkalu elvytystoiminnan ohjaamiseen, ja viivästynyt CRT osoitti hyvää kykyä ennustaa kuolleisuutta potilailla, joilla oli septinen sokki.

Tietojemme mukaan ei ole olemassa aikaisempaa raporttia, jossa arvioitaisiin sekä seerumin laktaattia että CRT:tä (laktaatti/CRT-indeksiä) sisältävän indeksin luotettavuutta septistä sokkia sairastavien potilaiden kuolleisuuden ennustamisessa.

Oletamme, että laktaatti/CRT-indeksillä olisi hyvä tarkkuus ennustaa kuolleisuutta potilailla, joilla on septinen sokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkia potilaita seurataan; ei-invasiivinen ja invasiivinen valtimoverenpaine, viisikytkentäinen elektrokardiografia (EKG), tuntivirtsan eritys ja keskuslaskimopaine (CVP). Potilaiden hoito tapahtuu viimeisimpien vuonna 2016 säilyneiden sepsiskampanjaohjeiden mukaisesti. APACHE II -pisteet lasketaan sisäänpääsyn yhteydessä käyttämällä MDCalc ©.

Valtimoverikaasut, mukaan lukien seerumilaktaatti (verikaasuanalyysilaite GEM premier 300, Instrumentation Laboratory, Bedford, MA, USA), saadaan tehohoitoyksikön saapumisen yhteydessä, 6 ja 12 tuntia vastaanottoon. Kapillaarin täyttöaika mitataan käyttämällä riittävää painetta oikean etusormen distaalisen falanksen ventraaliselle pinnalle aiheuttaen ihon vaalenemisen, minkä jälkeen painetta ylläpidetään 10 sekunnin ajan. Normaalin ihonvärin palautumisaika rekisteröidään sekuntikellolla. CRT koodataan uudelleen samaan aikaan kuin verinäyte.

Seerumin laktaatin (∆ Lactate) ja CRT:n (∆ CRT) muutos lasketaan jokaisen kahden peräkkäisen mittauksen erotuksena. Laktaatti/CRT-indeksi lasketaan CRT:n ja seerumin laktaatin kertomana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on kliinisesti epäilty septinen shokki viimeisimmän septisen sokin määritelmän (sepsis-3) mukaan "hypotensio sepsispotilaalla, joka vaatii vasopressorihoitoa keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi yli 65 mmHg:n riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta seerumin kohonneen laktaattitason lisäksi (yli 2 mmol/l)"

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisesti epäilty septinen sokki

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • potilaille, joilla on selvä verenhukka.
  • potilailla, joilla on metastaattinen syöpä.
  • Potilaat, joilla on lapsen B tai C maksakirroosi
  • potilailla, joiden arvioitu glomerulosten suodatusnopeus on alle 30 ml/min/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laktaatti/CRT-indeksin kyky ennustaa potilaan lopputulos
Aikaikkuna: 6 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
moninkertaistaa CRT ja seerumin laktaatti
6 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laktaatti/CRT-indeksin kyky ennustaa potilaan lopputulosta
Aikaikkuna: 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
moninkertaistaa CRT ja seerumin laktaatti
12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
laktaatin kyky ennustaa potilaan lopputulos
Aikaikkuna: 6 ja 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
mg/dl
6 ja 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
CRT:n kyky ennustaa potilaan lopputulos
Aikaikkuna: 6 ja 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Kapillaarin täyttöaika mitataan käyttämällä riittävää painetta oikean etusormen distaalisen falanksen ventraaliselle pinnalle aiheuttaen ihon vaalenemisen, minkä jälkeen painetta ylläpidetään 10 sekunnin ajan. Normaalin ihonvärin palautumisaika rekisteröidään sekuntikellolla
6 ja 12 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
seerumin laktaatin muutos
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä, 6 ja 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä
kunkin kahden peräkkäisen mittauksen välinen ero
1 tunnin sisällä, 6 ja 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä
CRT:n muutos
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä, 6 ja 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä
kunkin kahden peräkkäisen mittauksen välinen ero
1 tunnin sisällä, 6 ja 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N182022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tätä tutkimusta tukeva protokolla ja tiedot ovat saatavilla PI:ltä kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Laktaatti/CRT-indeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa