Wpływ chleba pszennego z dodatkiem jęczmienia na markery zdrowia układu sercowo-naczyniowego i nerek
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
Wpływ chleba pszennego z dodatkiem jęczmienia na markery zdrowia układu sercowo-naczyniowego i nerek: randomizowana kontrolowana próba
Zakłócenie mikroflory okrężnicy zostało powiązane z wieloma chorobami, głównie chorobami układu krążenia i nerek. Jednym z możliwych sposobów poprawy mikroflory jest zwiększenie spożycia błonnika pokarmowego, ponieważ spożycie błonnika pokarmowego przesuwa fermentację z proteolitycznej fermentacji sacharolitycznej.
Beta-glukany to rozpuszczalny błonnik pokarmowy występujący głównie w owsie i jęczmieniu. Wyniki wcześniejszych badań sugerują, że spożywanie jęczmienia zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia i nerek. Dlatego w tym badaniu zbadany zostanie wpływ beta-glukanów jęczmienia na markery zdrowia układu sercowo-naczyniowego i nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Medical University, Peshawar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby w wieku 18 lat lub starsze
- BMI wahał się między 18,5 a 24,9
Kryteria wyłączenia:
- Celiakia, Nowotwory, Cukrzyca, Choroby układu krążenia
- Choroba przewodu pokarmowego
- Kobiety w ciąży
- Stosowanie pre-, pro- lub antybiotyków 15 dni przed włączeniem do badania
- Alergia pokarmowa na pokarm użyty w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Chleb pełnoziarnisty
Chleb pełnoziarnisty będzie używany jako chleb kontrolny.
|
Interwencja będzie polegała na spożyciu chleba pszennego zastępującego 50% jęczmienia.
|
|
Eksperymentalny: Chleb pszenny z dodatkiem jęczmienia
Chleb pszenny z dodatkiem jęczmienia (substytucja 50%) zostanie wykorzystany jako chleb doświadczalny.
|
Interwencja będzie polegała na spożyciu chleba pszennego zastępującego 50% jęczmienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w surowicy substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBAR) od wartości wyjściowych do 4 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiana całkowitej pojemności antyoksydacyjnej surowicy (TAC) od wartości wyjściowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia tlenku azotu w surowicy od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
zmiana w surowicy E-selektyny od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia P-krezylosiarczanu w surowicy od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia siarczanu indoksylu w surowicy od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sirich TL, Plummer NS, Gardner CD, Hostetter TH, Meyer TW. Effect of increasing dietary fiber on plasma levels of colon-derived solutes in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Sep 5;9(9):1603-10. doi: 10.2215/CJN.00490114. Epub 2014 Aug 21.
- Cosola C, De Angelis M, Rocchetti MT, Montemurno E, Maranzano V, Dalfino G, Manno C, Zito A, Gesualdo M, Ciccone MM, Gobbetti M, Gesualdo L. Beta-Glucans Supplementation Associates with Reduction in P-Cresyl Sulfate Levels and Improved Endothelial Vascular Reactivity in Healthy Individuals. PLoS One. 2017 Jan 20;12(1):e0169635. doi: 10.1371/journal.pone.0169635. eCollection 2017.
- Bacchetti T, Tullii D, Masciangelo S, Gesuita R, Skrami E, Bruge F, Silvestri S, Orlando P, Tiano L, Ferretti G. Effect of a barley-vegetable soup on plasma carotenoids and biomarkers of cardiovascular disease. J Clin Biochem Nutr. 2015 Jul;57(1):66-73. doi: 10.3164/jcbn.15-11. Epub 2015 Jun 5.
- Gaesser GA, Rodriguez J, Patrie JT, Whisner CM, Angadi SS. Effects of Glycemic Index and Cereal Fiber on Postprandial Endothelial Function, Glycemia, and Insulinemia in Healthy Adults. Nutrients. 2019 Oct 6;11(10):2387. doi: 10.3390/nu11102387.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASRB001313/EB/IBMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .