Wpływ płynnego bolusa lub wlewu wazopresyjnego o niskiej dawce na zapaść sercowo-naczyniową wśród krytycznie chorych dorosłych poddawanych intubacji dotchawiczej. (FLUVA)

CELE:

Podstawowy cel:

Zapaść sercowo-naczyniowa — złożony punkt końcowy zdefiniowany jako jeden lub więcej z poniższych:

Spadek skurczowego ciśnienia krwi (SBP) do mniej niż 90 mm Hg lub spadek średniego ciśnienia tętniczego do mniej niż 65 mm Hg między wprowadzeniem a 5 minutami po intubacji dotchawiczej Zatrzymanie akcji serca między indukcją a 1 godziną po intubacji dotchawiczej; Śmierć między indukcją a 1 godziną po intubacji dotchawiczej

Wyniki drugorzędne:

Wyniki kliniczne

• SBP <90 mm Hg lub MAP poniżej 65 mm Hg w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej.
• Zatrzymanie krążenia między indukcją a 1 godziną po intubacji dotchawiczej.
• Śmierć między indukcją a 1 godziną po intubacji dotchawiczej.
• Najniższe SBP między indukcją a 5 minutami po intubacji dotchawiczej
• Dni bez respiratora do 28 dni
• Dni bez OIOM do 28 dni.
• Dni wolne od wazopresora po 28 dniach
• Konieczność leczenia nerkozastępczego po intubacji na OIT
• Śmiertelność na OIT
• Śmiertelność szpitalna
• 28-dniowa śmiertelność

Wyniki bezpieczeństwa

• Najniższe nasycenie krwi tętniczej tlenem między indukcją a 5 minutami po intubacji dotchawiczej.
• Częstość występowania hipoksemii (wysycenie tlenem <90%) między indukcją a 5 min po intubacji dotchawiczej.
• Częstość występowania ciężkiej hipoksemii (wysycenie tlenem <80%) między indukcją a 5 min po intubacji dotchawiczej.
• Częstość występowania nadciśnienia tętniczego (SBP >140) między indukcją a 5 min po intubacji dotchawiczej
• Wysycenie tlenem po 24 godzinach od intubacji dotchawiczej.
• Frakcja wdychanego tlenu po 24 godzinach od intubacji dotchawiczej.
• Stosunek Pao2/FiO2 po 24 godzinach od intubacji dotchawiczej.

Środki procesowe

• Rozpoczęcie dożylnego bolusa płynów między indukcją a 5 minutami po intubacji dotchawiczej.
• Potrzeba leków wazopresyjnych oprócz badanego leku między indukcją a 5 minutami po intubacji dotchawiczej.
• Czas od indukcji do udanej intubacji dotchawiczej.
• Częstość udanej intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie laryngoskopii.
• Liczba prób laryngoskopii.
• Stopień widzenia głośni Cormacka-Lehane'a przy pierwszej próbie.
• Potrzeba dodatkowego sprzętu do dróg oddechowych lub drugiego operatora

Projekt badania Jest to pragmatyczne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie z równoległymi grupami. porównanie wpływu obciążenia płynami w porównaniu z niskimi dawkami wazopresorów na częstość występowania zapaści sercowo-naczyniowej podczas intubacji dotchawiczej u krytycznie chorych dorosłych.

MIEJSCA DO BADANIA Badanie zostanie przeprowadzone na 2 OIOM-ach (FICU i SICU) zlokalizowanych w szpitalu Tata Memorial Hospital w Mumbaju.

Randomizacja i przydział leczenia Wszyscy pacjenci przebywający na OIT zostaną poddani badaniu przesiewowemu w momencie, gdy zespół kliniczny zdecyduje, że konieczna jest intubacja dotchawicza. Zgoda zostanie uzyskana od zastępcy pacjenta, gdy spełni kryteria włączenia i nie będzie spełniać kryteriów wykluczenia. Po uzyskaniu zgody pacjent zostanie poddany randomizacji.

Zadania badawcze zostaną umieszczone w nieprzezroczystych kopertach do randomizacji i będą dostępne dla operatorów na OIOM-ie. Przydział do grupy badawczej pozostanie ukryty dla personelu badawczego i operatorów do czasu podjęcia decyzji o włączeniu pacjenta do badania. Operator otworzy następną kopertę z kolejnymi numerami i wykona przypisanie ładowania płynami (ramię FL) lub wazopresora w małej dawce (ramię VP).

Zaślepienie Przygotowanie do intubacji dotchawiczej zostanie wykonane zgodnie z protokołem OIOM * Operator dróg oddechowych zostanie zaślepiony na interwencję i tym samym zostanie odesłany z kabiny pacjenta. Zespół badawczy będzie podawać płynny bolus przez 10 minut. w ramieniu FL. Żadne płyny nie będą podawane w ramię VP. Worek z płynem zostanie wniesiony do kabiny w ukrytym worku. Po podaniu płynu lub nie, worek z płynem zostanie wyjęty z tego samego worka. Wlew wazopresyny lub wlew soli fizjologicznej zostanie rozpoczęty zgodnie z przydzielonym ramieniem w tym samym czasie co bolus płynów. Operator dróg oddechowych wejdzie do pokoju i przystąpi do intubacji tchawicy.

Interwencje badawcze Płyny ramienia (FL) — 500 ml mleczanu Ringera w ciągu 10 minut przed podaniem leków stosowanych podczas zabiegu.

Wazopresor ramienia (VP) — pacjenci w tej grupie otrzymaliby wlew noradrenaliny w dawce 0,08 μg/kg/min przez 10 minut przed i 5 minut po intubacji dotchawiczej.

Wszystkie leki, które pacjent otrzymuje z powodu choroby krytycznej, będą przyjmowane jak zwykle podczas okresu interwencji w ramach badania i zostaną odnotowane. Nadciśnienie podczas okresu interwencji w ramach badania (określane jako SBP większe niż 140 mm Hg lub większe niż 20% wartości wyjściowej) będzie leczone przez zatrzymanie wlewu badanego leku (wlew noradrenaliny lub soli fizjologicznej). Leczenie nadciśnienia tętniczego pozostawia się uznaniu lekarza. Wlew badanego leku zostanie wznowiony, gdy ciśnienie krwi powróci do normalnej wartości do 5 minut po intubacji dotchawiczej. Wszystkie badane leki będą kontynuowane u pacjenta według uznania klinicysty. Niedociśnienie podczas okresu interwencji w ramach badania (SBP, 90 mmHg lub MAP <65) będzie leczone środkami wazopresyjnymi lub płynami według uznania klinicysty.

Procedura intubacji dotchawiczej Niezależnie od przydziału do grupy badawczej, wszyscy operatorzy dróg oddechowych będą zachęcani do przestrzegania instytucjonalnego protokołu intubacji dotchawiczej. (Załącznik 1) Monitory zostaną przymocowane do pacjenta. Pacjent będzie poddawany wstępnemu natlenieniu przez 3 minuty, intubacja dotchawicza w sekwencji szybkiej zostanie wykonana przy użyciu fentanylu, ketaminy/etomidatu i rokuronium/suksametonium. Delikatna maska ​​workowa jest dozwolona, ​​jeśli pacjent jest narażony na ryzyko desaturacji. Zachęcamy do korzystania z wideolaryngoskopu i pomocy do intubacji dotchawiczej. Intubacja dotchawicza zostanie potwierdzona za pomocą kapnografii. Po potwierdzeniu położenia rurki i umocowania rurki pacjent zostanie podłączony do respiratora z wentylacją ochronną płuc.

Interwencja dotycząca bezpieczeństwa Wszystkie powikłania, które wystąpią podczas procedury intubacji dotchawiczej, będą leczone według uznania lekarza.

Gromadzenie danych:

Wszystkie zebrane dane są już częścią danych klinicznych uzyskiwanych w zwykłej opiece na OIT przy łóżku chorego lub w dokumentacji medycznej. Żadne dodatkowe dane nie zostaną uzyskane poza tymi uzyskanymi z obserwacji przyłóżkowej iz elektronicznej dokumentacji medycznej. Przeszkolony, niezależny obserwator nie zaangażowany w wykonanie zabiegu będzie zbierał dane Dane demograficzne

• Wiek
• Płeć
• Wysokość
• Waga
• BMI
• Fizjologia ostra i przewlekła
• Wynik oceny stanu zdrowia (APACHE) II
• Aktywne problemy medyczne w czasie intubacji dotchawiczej
• Czynne i przewlekłe choroby współistniejące wikłające intubację dotchawiczą
• Ostatni przedoperacyjny wynik Glasgow Coma Score
• Zastosowanie nieinwazyjnego respiratora i kaniuli nosowej o wysokim przepływie na godzinę przed rozpoczęciem preoksygenacji.
• Wstępna intubacja — PaO2, PCO2 i pH Dane dotyczące intubacji dotchawiczej
• Wskazania do intubacji dotchawiczej
• Modalność preoksygenacji
• Leki stosowane w indukcji z dawką
• Leki stosowane w bloku nerwowo-mięśniowym z dawką
• Zastosowanie wentylacji między indukcją a laryngoskopią
• Aparat do laryngoskopii użyty do pierwszej próby
• Stosowanie nacisku na chrząstkę pierścieniowatą,
• Stopień widzenia głośni Cormacka-Lehane'a przy pierwszej próbie
• Użycie rurki bougie lub rurki dotchawiczej z mandrynem przy pierwszej próbie
• Całkowita liczba prób

Efekty okołozabiegowe:

• Objętość płynu otrzymana 4 godziny przed intubacją dotchawiczą
• Skurczowe ciśnienie krwi i wysycenie krwi tlenem w czasie indukcji
• Najniższe wysycenie krwi tętniczej tlenem i skurczowe ciśnienie krwi od indukcji do 5 minut po intubacji dotchawiczej
• Podanie nowego bolusa płynów między indukcją a 5 minutami po intubacji dotchawiczej
• Podanie nowej dawki dowolnego środka wazopresyjnego między indukcją a dwiema minutami po intubacji dotchawiczej
• Całkowita objętość nowego bolusa płynów podanego w infuzji między indukcją a 5 minutami po intubacji dotchawiczej
• PaO2, PCO2 i pH po intubacji
• Każde nadciśnienie
• Dowolna arytmia 0-1 godz.:
• Zatrzymanie krążenia w ciągu 1 godziny od intubacji dotchawiczej
• Śmierć w ciągu 1 godziny od intubacji dotchawiczej
• Skurczowe ciśnienie krwi, wysycenie tlenem, FiO2 i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe dostarczane co 5 minut 1-24 godziny:
• Skurczowe ciśnienie krwi, wysycenie tlenem, FiO2 i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe dostarczane co 1 godzinę

Wyniki wewnątrzszpitalne:

• Całkowite skumulowane podawanie płynów na OIOM po randomizacji
• Data ekstubacji (dni bez respiratora)
• Data wypisu z OIT (dni wolne od OIT)
• Data zgonu zostanie pobrana z dokumentacji medycznej.

ANALIZA STATYSTYCZNA Szacowanie liczebności próby Na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych w naszym instytucie stwierdzono, że częstość występowania zapaści sercowo-naczyniowej w grupie otrzymującej bolus płynny wynosi 40,5%. Zakładając ten współczynnik zapadalności i mając na celu zmniejszenie go o 50% oraz osiągnięcie mocy co najmniej 80% z błędem alfa 5%, potrzeba było 80 pacjentów w każdej grupie. Zezwalając pacjentom utraconym na obserwację, do każdej grupy zostanie włączonych 100 pacjentów.

Zasady analizy

• Analiza pierwotna zostanie przeprowadzona na zasadzie zamiaru leczenia (pacjenci z naruszeniem protokołu są analizowani według przypisanego ramienia leczenia).
• Wszystkie testy hipotez będą dwustronne, z α równym 0,05, chyba że określono inaczej.
• Wszystkie analizy będą nieskorygowane, chyba że określono inaczej. Do wszystkich analiz będzie używany SPSS Statistics (wersja 23.0). Zmienne ciągłe będą przedstawiane jako średnia ± SD lub mediana i IQR; zmienne kategoryczne będą przedstawiane jako częstości i proporcje. Wszystkie porównania międzygrupowe ze zmiennymi ciągłymi zostaną przeprowadzone przy użyciu testów U Manna-Whitneya i dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych. Krzywe Kaplana-Meiera i testy log-rank zostaną wykorzystane do analizy porównań czasu do zdarzenia między grupami.

Pierwszorzędowa analiza pierwotnego wyniku Podstawowa analiza będzie nieskorygowanym porównaniem z zamiarem leczenia pacjentów przydzielonych losowo do grupy otrzymującej płynny bolus z pacjentami przydzielonymi losowo do grupy otrzymującej małą dawkę leku wazopresyjnego w odniesieniu do pierwotnego wyniku zapaści sercowo-naczyniowej. Różnice między grupami zostaną zbadane za pomocą nieskorygowanego testu χ2. Wartość p <0,05 zostanie użyta do wskazania istotności statystycznej dla analizy pierwotnej.

Wtórne analizy pierwotnego wyniku Aby uwzględnić potencjalne czynniki zakłócające, opracujemy model regresji logistycznej z zapaścią sercowo-naczyniową (główny wynik) jako zmienną zależną i zmiennymi niezależnymi, aby uwzględnić grupę badaną (grupa płynnych bolusów vs wazopresory w małych dawkach) i odpowiednie czynniki zakłócające ( wieku, wyniku oceny ostrej fizjologii i stanu zdrowia przewlekłego II (APACHE II) w chwili włączenia do badania, obecności posocznicy lub wstrząsu septycznego oraz otrzymania dożylnego wlewu płynów rozpoczętego przed włączeniem do badania). Opracujemy również model regresji logistycznej uwzględniający powyższe zmienne oraz wszelkie podstawowe cechy, które pojawiają się w przeglądzie wizualnym jako potencjalnie niezrównoważone między badanymi grupami.

Biorąc pod uwagę wyniki analizy podgrupy badania PrePARE (tj. wpływ podania płynów w bolusie na zapaść sercowo-naczyniową może być związany z otrzymaniem wentylacji dodatnim ciśnieniem podczas intubacji dotchawiczej), powtórzymy pierwotną analizę z wyłączeniem pacjentów, którzy nie otrzymali dodatniego wyniku ciśnienie podczas l intubacji dotchawiczej.

Analiza wyników drugorzędowych Przeprowadzimy nieskorygowane analizy, badając wpływ leczenia obciążenia płynami na każdy z wcześniej określonych wyników drugorzędowych i trzeciorzędowych. Ciągłe wyniki zostaną porównane z testem U Manna-Whitneya, a zmienne kategoryczne z dokładnym testem Fischera.

Postępowanie z brakującymi danymi Chociaż uwzględniliśmy straty w naszych obliczeniach mocy, nie przewidujemy, że dane dotyczące pierwotnego wyniku zapaści sercowo-naczyniowej będą brakować dla jakichkolwiek pacjentów. Brakujące dane nie zostaną przypisane do pierwotnego lub drugorzędnego wyniku. W skorygowanych analizach brakujące dane dla współzmiennych można imputować przy użyciu techniki imputacji wielokrotnej.

Etyka i rozpowszechnianie Świadoma zgoda W obecnej praktyce klinicznej rozpoczęcie podawania płynów dożylnych w bolusie przed intubacją dotchawiczą oraz podawanie niskich dawek leków wazopresyjnych przed intubacją dotchawiczą są powszechnymi podejściami do postępowania, które różnią się znacznie między świadczeniodawcami.15. Aby zakwalifikować się do badania, klinicyści leczący pacjentów muszą uważać, że rozpoczęcie nowego bolusa płynów do intubacji dotchawiczej nie jest ani wymagane, ani przeciwwskazane dla optymalnej opieki nad pacjentem. Protokół stwierdza również, że infuzja wazopresora zostanie wstrzymana w przypadku nadciśnienia. Z tych powodów uważa się, że badanie stwarza minimalne dodatkowe ryzyko w porównaniu z opieką kliniczną, jaką pacjenci otrzymaliby poza badaniem.

Intubacja dotchawicza dorosłych w stanie krytycznym jest zwykle pilną lub pilną procedurą, w przypadku której uzyskanie świadomej zgody na procedurę kliniczną lub świadomą zgodę na badania jest niewykonalne.

Informacje dla pacjentów i rodzin Karta informacyjna pacjenta i rodziny zawierająca ogólne informacje o badaniu oraz dane kontaktowe zespołu badawczego, przekazywana każdemu pacjentowi i rodzinie w momencie przyjęcia do jednostki badawczej.

Zdarzenia niepożądane Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne w badaniu klinicznym, w którym uczestnikowi poddawana jest interwencja, która niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z interwencją. Zdarzeniem niepożądanym może być zatem każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub choroba czasowo związana z zastosowaniem interwencji, niezależnie od tego, czy zdarzenie uważa się za związane z interwencją, czy też nie

Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) definiuje się jako każde nieoczekiwane i nieoczekiwane zdarzenie medyczne, które jest prawdopodobnie lub prawdopodobnie związane z badaniem i spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

1. Powoduje śmierć
2. Zagraża życiu (zdefiniowane jako zdarzenie, w którym uczestnik był narażony na śmierć w czasie zdarzenia, a NIE zdarzenie, które hipotetycznie mogłoby spowodować śmierć, gdyby było poważniejsze). Zagrażające życiu powikłania sercowo-naczyniowe, zdefiniowane jako główny punkt końcowy tego badania, będą prospektywnie i systematycznie gromadzone jako wynik. W związku z tym zdarzenia te nie będą zgłaszane jako SAE. Podobnie, zagrażająca życiu ciężka hipoksja będzie również systematycznie zbierana jako drugorzędowy punkt końcowy i dlatego nie będzie zgłaszana jako SAE.
3. Wymaga hospitalizacji stacjonarnej
4. Przedłuża istniejącą hospitalizację
5. Powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność lub niezdolność
6. Powoduje wrodzoną anomalię lub wadę wrodzoną

7. Ważne zdarzenie medyczne, które wymaga interwencji, aby zapobiec któremukolwiek z powyższych a-f.

   Główny badacz będzie odpowiedzialny za codzienny nadzór nad bezpieczeństwem tego badania. Będzie dostępny w każdej chwili na pytania zespołu klinicznego lub pielęgniarek przyłóżkowych, które będą również stale monitorować pacjentów pod kątem zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych. Poważne i nieoczekiwane zdarzenia niepożądane potencjalnie związane z interwencjami badawczymi zostaną zarejestrowane. Wiadomo, że intubacja dotchawicza dotchawicza w warunkach intensywnej opieki medycznej jest niezależnie związana z licznymi zdarzeniami niepożądanymi, w tym hipoksemią, aspiracją, intubacją dotchawiczą przełyku, urazem dróg oddechowych, nieudanymi próbami intubacji dotchawiczej, odmą opłucnową, odmą śródpiersia, niedociśnieniem, ciężką bradykardią, zatrzymaniem krążenia i zgonu, zdarzenia te będą rejestrowane jako wyniki badania i monitorowane w celu ustalenia, czy przewaga zdarzeń niepożądanych w jednej badanej grupie zasługuje na rozważenie przerwania badania. Jednak w przypadku braku równowagi powyższych zdarzeń między badanymi grupami, zdarzenia te są spodziewane podczas rutynowego wykonywania procedury udrażniania dróg oddechowych i nie będą indywidualnie zgłaszane jako poważne i nieoczekiwane zdarzenia niepożądane, chyba że badacze lub zespół kliniczny uważają, że zdarzenie było związane z interwencją badawczą. Jako dodatkowy środek bezpieczeństwa, kryteria wykluczenia wyraźnie stwierdzają, że zdarzenia związane z udrażnianiem dróg oddechowych, w których pilność wyklucza przeprowadzenie badania lub operator przewiduje potencjalną potrzebę lub przeciwwskazania do wentylacji ręcznej między indukcją a intubacją dotchawiczą, nie zostaną uwzględnione w badaniu, więc wszystkie drogi oddechowe badane zdarzenia dotyczące postępowania to te, w których leczący zespół kliniczny czuł równowagę między badanymi interwencjami.

   Kryteria wycofania się i przerwania uczestnictwa Uczestnika Kryteria wycofania-

   1. Wycofanie zgody
   2. Po randomizacji klinicysta decyduje się na ograniczenie terapii i tym samym nie intubuje pacjenta.

   Kryteria przerwania

   1. Pacjent nie tolerujący określonej terapii. Powód i data każdego wycofania zostaną odnotowane w dokumentacji badania pacjenta. W przypadku wszystkich pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego lub innego parametru bezpieczeństwa, zostanie przeprowadzona obserwacja. Obserwacja zostanie również przeprowadzona w przypadku wszystkich pacjentów, którzy zakończą udział w protokole z innego powodu, ale u których wystąpi zdarzenie niepożądane lub inny parametr bezpieczeństwa, który mógł prowadzić do przerwania leczenia. Obserwacja będzie prowadzona do czasu ustąpienia stanu, do czasu, gdy rozpoznanie zdarzenia niepożądanego lub parametru bezpieczeństwa zostanie uznane za przewlekłe i stabilne lub tak długo, jak będzie to klinicznie właściwe. Ta obserwacja zostanie również udokumentowana w dokumentacji badania pacjenta.

   Kwestie prywatności/poufności W żadnym momencie w trakcie tego badania, jego analizy lub publikacji tożsamość pacjentów nie zostanie w żaden sposób ujawniona. Gromadzone będzie minimum niezbędnych danych zawierających tożsamość pacjenta lub usługodawcy. Wszystkim pacjentom zostanie przypisany unikalny numer identyfikacyjny badania w celu śledzenia. Dane zebrane z dokumentacji medycznej zostaną wprowadzone do bezpiecznej internetowej bazy danych.

   Obserwacja i przechowywanie dokumentacji Pacjenci będą obserwowani po przyjęciu do szpitala przez 28 dni lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane zebrane z dokumentacji medycznej zostaną wprowadzone do bezpiecznej internetowej bazy danych. Wydrukowane kopie arkusza zbierania danych wypełnionego w czasie zdarzenia związanego z zarządzaniem drogami oddechowymi będą przechowywane w zamkniętym pomieszczeniu do czasu zakończenia rejestracji i czyszczenia danych. Po zweryfikowaniu danych i zablokowaniu bazy danych wszystkie wydruki formularzy zbierania danych zostaną zniszczone. Wszystkie dane będą przechowywane w bezpiecznej internetowej bazie danych do czasu publikacji badania.

   ZAŁĄCZNIK 1 Kryteria intubacji dotchawiczej

   Te z góry określone kryteria intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej (MV) będą następujące, aby uniknąć opóźnionej intubacji:

   A) Jeśli uczestnik wykaże co najmniej jeden z 2 następujących objawów utrzymującej się lub pogarszającej się niewydolności oddechowej, zostanie zaintubowany

   1. częstość oddechów > 40 cykli/min
   2. brak poprawy objawów zmęczenia mięśni oddechowych
   3. rozwój obfitej wydzieliny z tchawicy
   4. kwasica o pH <7,25
   5. SpO2 < 90% przez > 5 min bez dysfunkcji technicznych lub
   6. nietolerancja NIV B) Lub jeśli uczestnik wykaże którykolwiek z poniższych objawów, zostanie zaintubowany i otrzyma wentylację mechaniczną
   1. niestabilność hemodynamiczna definiowana przez SBP < 90 mmHg, MAP < 65 mmHg z zapotrzebowaniem na wazopresor powyżej 0,25 μg/kg/min
   2. pogorszenie stanu neurologicznego w skali śpiączki Glasgow < 12 pkt

   ZAŁĄCZNIK 2 PRZYGOTOWANIE INTUBACJI DO TCHABY Przygotowanie sprzętu Obecny i sprawdzony moduł CO2 Pacjent wyposażony w pulsoksymetr Obecny Pudełko ze standardowym sprzętem do intubacji Obecny Skrzynia „trudna intubacja” Obecny Wideolaryngoskop Laryngoskop sprawdzony (lekki działa) Obecny laryngoskop rezerwowy Obecne kleszcze Magilla Sprawdzono rurkę i mankiet Obecna rurka rezerwowa Obecna i sprawdzona rurka ssąca Obecna i sprawdzona maska ​​na twarz i worek Obecny stetoskop Obecny materiał do mocowania rurki

   Przygotowanie leków – Następujące leki powinny być natychmiast dostępne przy łóżku pacjenta:

   Etomidat (2 mg/ml) Ketamina (2 mg/ml) Fentanyl (50 µg/ml) Midazolam (1 mg/ml) Sukcynylocholina (50 mg/ml) Rokuronium (10 mg/ml) Atropina (0,5 mg/ml) Efedryna (5 mg/ml) Adrenalina (1 mg/ml i 0,1 mg/ml)

   ZAŁĄCZNIK 3 SZYBKA SEKWENCJA PROTOKÓŁ INTUBACJI INSTYTUCJONALNEJ Po podłączeniu monitorów, takich jak EKG, pulsoksymetr i nieinwazyjny monitor ciśnienia tętniczego krwi, należy zabezpieczyć jedno obwodowe urządzenie dożylne o szerokim otworze. Preoksygenacja przez co najmniej 3 minuty będzie prowadzona u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka przy pomocy NIV przy ciśnieniu wdechowym 5-15 cm H2O, PEEP 5 cm H2O i objętości oddechowej 6-8 ml/kg w trybie head-up pozycji lub przy pomocy HFNO. Uważa się, że natlenianie bezdechu wydłuża bezpieczny czas bezdechu podczas intubacji. Następnie zostanie podane dożylnie 2 μg/kg fentanylu. Następnie zostanie podany dożylny środek indukujący: etomidat 0,3 mg/kg lub ketamina 2 mg/kg. Lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sukcynylocholina (1,5 mg/kg) lub rokuronium (2 mg/kg), zostanie wstrzyknięty natychmiast po zakończeniu wstrzyknięcia środka indukującego. Delikatna maska ​​​​workowa jest dozwolona, ​​jeśli pacjent jest narażony na ryzyko desaturacji i nie ma pełnego żołądka. Stosowanie ucisku na chrząstkę pierścieniowatą pozostawia się uznaniu lekarza. Wideolaryngoskopia zostanie wykonana po 45-60 sekundach od wstrzyknięcia leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Intubacje będą wykonywane przy użyciu sztywnego mandrynu z rurką dotchawiczą o odpowiednim rozmiarze. Intubacja dotchawicza zostanie potwierdzona przez 6 ciągłych krzywych na kapnografii. Po potwierdzeniu położenia rurki i umocowania rurki pacjent zostanie podłączony do respiratora z wentylacją ochronną płuc