Opieka położnicza grupy melanizowanej (MGMC) (MGMC)
Czarne położne dla czarnych kobiet: opieka położnicza w celu poprawy zaufania i złagodzenia strukturalnego rasizmu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczennice w ciąży niskiego ryzyka zostaną losowo przydzielone do grup melanowanej opieki położniczej lub zwykłej zindywidualizowanej opieki położniczej. W Melanated Group Midwifery Care (MGMC) czarne kobiety będą otrzymywać opiekę prenatalną od czarnej położnej w grupach z tymi samymi 8-10 innymi czarnymi kobietami przez cały okres ciąży. W czasie ciąży i pierwszego roku po porodzie pacjentki MGMC pozostaną połączone z systemem opieki zdrowotnej za pośrednictwem koordynatora proaktywnej opieki, którym jest pielęgniarka z licencją czarnoskórą. Przez pierwszy rok po porodzie pacjentki w MGMC będą również wspierane przez przeszkoloną doulę poporodową.
Wszyscy uczestnicy (grupy interwencyjne i zwykłej opieki) ukończą pomiary badawcze, które obejmują zatwierdzone ankiety dotyczące zaufania, szacunku i zaangażowania pacjentów w 6 punktach czasowych:
- 3 punkty czasowe w ciąży [początkowa (<20 tygodni), 26-28 tygodni i 35-37 tygodni] oraz
- 3 w połogu w wieku 2, 6 i 12 miesięcy
- Zostaną przeprowadzone dodatkowe wywiady jakościowe w celu prześledzenia opieki otrzymanej przez złożone medycznie i społecznie pacjentki, w tym wszystkich, którzy doświadczają ciężkiej chorobowości matek.
Badacze udokumentują również, w jaki sposób MGMC zostaje osadzone w praktyce poprzez jakościową ocenę procesu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kylea L Liese, PhD
- Numer telefonu: 3129961867
- E-mail: kylea3@uic.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-7316
- Rekrutacyjny
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Kylea L Liese, PhD
- Numer telefonu: 312-996-1867
- E-mail: kylea3@uic.edu
-
Kontakt:
- Stacie Geller, PhD
- E-mail: sgeller@uic.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- kobiety w ciąży, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej na standardowym prenatalnym formularzu przyjmowania
- mniej niż 20 tydzień ciąży
- 15 lat lub więcej
- przedstawić grupie ogólnej położnictwa w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Chicago podczas nowej wizyty prenatalnej
- mówić i rozumieć angielski
Kryteria włączenia dla dostawców:
• Wszystkie czarnoskóre położne, koordynatorzy opieki i lokalne doule poporodowe z University of Chicago są uprawnione do udziału.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- ze schorzeniem, z powodu którego zgłaszają się na wyższy poziom opieki położniczej (np. matczynej medycyny płodowej) na nową wizytę prenatalną
- mających problem poznawczy, który upośledza ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna MGMC
W grupie MGMC (interwencja), kobiety w ciąży będą uczestniczyć w grupowej opiece prenatalnej i będą miały około 2-godzinne wizyty z tymi samymi dwoma współprowadzącymi, czarnoskórą położną i czarnoskórą koordynatorką opieki, wraz z 8-12 innymi czarnoskórymi kobietami na podobnym etapie ciąży, na wszystkie wizyty prenatalne i jedną poporodową. Koordynator opieki będzie proaktywnie współpracować z kobietami przez cały okres ciąży i do 12 miesięcy po porodzie. Koordynator opieki pomaga kobietom umawiać się na wizyty, wysyła przypomnienia i kontrole, aby upewnić się, że opieka została otrzymana, zrozumiana i była odpowiednia. W trzecim trymestrze kobiety w MGMC zostaną wprowadzone do lokalnej douli poporodowej. Doula będzie odbywać wizyty domowe raz przed porodem iw ciągu pierwszych 2 tygodni po porodzie; będą miały do dyspozycji około 50 godzin kontaktowych przez 12 miesięcy po porodzie, głównie na wsparcie osobiste, ale będą dostępne przez telefon i SMS-y. |
Rasowo zgodna opieka położnicza Grupowa opieka prenatalna Rasowo zgodna koordynacja opieki pielęgniarskiej Wsparcie douli poporodowej
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
W grupie opieki zwykłej (porównawczej) kobiety w ciąży uczestniczą w indywidualnie zaplanowanych wizytach z położną lub położnikiem w celu oceny fizykalnej i porady.
Chociaż może się to różnić w zależności od świadczeniodawcy, ciągłość opieki jest rzadka, a zgodność rasowa nie jest brana pod uwagę.
Skierowania na świadczenia medyczne lub socjalne wydawane są pacjentce do zrealizowania zarówno w opiece prenatalnej, jak i postnatalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie pacjenta — adekwatność prenatalna
Ramy czasowe: Narodziny (T3)
|
Odpowiednia liczba (tak/nie) i terminy wizyt prenatalnych (tak/nie) udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Narodziny (T3)
|
|
Zaangażowanie pacjenta — przestrzeganie zaleceń prenatalnych
Ramy czasowe: Narodziny (T3)
|
Pięć badań wykonanych w okresie prenatalnym (tak/nie), udokumentowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Narodziny (T3)
|
|
Zaangażowanie pacjenta — adekwatność poporodowa
Ramy czasowe: 1 rok po porodzie (T6)
|
Odpowiednia liczba (tak/nie) i terminy wizyt poporodowych (tak/nie) udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
1 rok po porodzie (T6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po porodzie (T6)
|
Miara aktywacji pacjenta (PAM), 13-itemowa skala, zakres 0-100, Likert zdecydowanie się nie zgadzam, zdecydowanie się zgadzam i nie dotyczy.
Ocenia stopień, w jakim jednostki odgrywają aktywną rolę w zarządzaniu zdrowiem i opieką zdrowotną.
Osoby z wyższymi wynikami częściej rozumieją, że ich aktywne zaangażowanie ma kluczowe znaczenie dla ich stanu zdrowia i są uważane za bardziej „odpowiedzialne”.
PAM ma silne właściwości psychometryczne i pozwala przewidywać szeroki zakres zachowań zdrowotnych.
Hibbarda i in. podają, że 4-punktowa różnica w wynikach PAM może być postrzegana jako istotna klinicznie.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po porodzie (T6)
|
|
Autonomia pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po porodzie (T6)
|
Autonomia matek w skali decyzyjnej.
Skala 7 pozycji, Likert całkowicie się nie zgadza, aby całkowicie się zgodzić.
Ocenia stopień, w jakim pacjentom powierzono podejmowanie decyzji dotyczących opieki zdrowotnej oraz czy pacjenci czuli się szanowani przez świadczeniodawców.
Wyższe wyniki wskazują, że świadczeniodawcy wspierali autonomię pacjentów i podejmowanie decyzji przez pacjentów.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po porodzie (T6)
|
|
Zaufanie dostawcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po porodzie (T6)
|
Skala zaufania do lekarza, 11 pozycji, zakres 11-55, Likert 1-5; α = 0,85-0,90.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po porodzie (T6)
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana od późnej ciąży (35-37 tygodni ciąży) (T3) i 2 miesiące po porodzie (T4)
|
22 pozycje; 5-punktowy Likert (od doskonałego do słabego); α = 0,95.
Doskonała niezawodność i trafność konstrukcji, wykorzystuje sześć ustalonych wymiarów satysfakcji (sztuka opieki, jakość techniczna, dostęp, środowisko fizyczne, dostępność i skuteczność)
|
Zmiana od późnej ciąży (35-37 tygodni ciąży) (T3) i 2 miesiące po porodzie (T4)
|
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po porodzie (T6)
|
Skomputeryzowane testy adaptacyjne - zdrowie psychiczne: ocena depresji, lęku, samobójstw, zaburzeń związanych z używaniem substancji i społecznych uwarunkowań zdrowia.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po porodzie (T6)
|
|
Opieka pełna szacunku
Ramy czasowe: Zmiana od późnej ciąży (35-37 tygodni ciąży) (T3) i 2 miesiące po porodzie (T4)
|
Indeks Mothers on Respect (MORi) określa ilościowo poczucie braku szacunku i odrzucenia przez kobiety podczas rozmowy z usługodawcami, 14 pozycji, Likert, od 1-zdecydowanie się nie zgadzam do 6-zdecydowanie się zgadzam.
α = 0,94
|
Zmiana od późnej ciąży (35-37 tygodni ciąży) (T3) i 2 miesiące po porodzie (T4)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowania medyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie (T6)
|
Skierowania do opieki medycznej lub położniczej o wyższej ostrości
|
12 miesięcy po porodzie (T6)
|
|
Polecenia społecznościowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie (T^)
|
Skierowania do ośrodków zdrowia psychicznego lub opieki społecznej o wyższej ostrości
|
12 miesięcy po porodzie (T^)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stacie L Geller, PhD, University of Illinois Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHAIRb 21120101
- AD-2020C3-21229 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .