Assistenza ostetrica del gruppo melanato (MGMC) (MGMC)
Ostetriche nere per donne nere: assistenza alla maternità per migliorare la fiducia e attenuare il razzismo strutturale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le partecipanti incinte a basso rischio saranno randomizzate in Melanated Group Midwifery Care o consueta assistenza ostetrica individualizzata. In Melanated Group Midwifery Care (MGMC), le donne nere riceveranno cure prenatali da un'ostetrica nera in gruppi con le stesse altre 8-10 donne nere durante la gravidanza. In gravidanza e nel primo anno dopo il parto, i pazienti MGMC rimarranno in contatto con il sistema sanitario attraverso un coordinatore proattivo dell'assistenza, che è un'infermiera con licenza nera. Per il primo anno dopo il parto, i pazienti in MGMC saranno supportati anche da una doula postpartum addestrata.
Tutti i partecipanti (gruppi di intervento e assistenza abituale) completeranno le misure di studio che includono sondaggi convalidati sulla fiducia, il rispetto e l'impegno dei pazienti in 6 punti temporali:
- 3 punti temporali in gravidanza [basale (<20 settimane), 26-28 settimane e 35-37 settimane] e
- 3 nel postpartum a 2, 6 e 12 mesi
- Verranno effettuate ulteriori interviste qualitative per tracciare l'assistenza ricevuta da pazienti complessi dal punto di vista medico e sociale, compresi tutti coloro che soffrono di una grave morbilità materna.
Gli investigatori documenteranno anche come MGMC viene integrato nella pratica attraverso una valutazione qualitativa del processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kylea L Liese, PhD
- Numero di telefono: 3129961867
- Email: kylea3@uic.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-7316
- Reclutamento
- University of Illinois at Chicago
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Contatto:
- Kylea L Liese, PhD
- Numero di telefono: 312-996-1867
- Email: kylea3@uic.edu
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Contatto:
- Stacie Geller, PhD
- Email: sgeller@uic.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- donne incinte che si identificano come nere su un modulo di assunzione prenatale standard
- gravidanza da meno di 20 settimane
- 15 anni o più
- presentare al gruppo di ostetricia generale presso il Medical Center dell'Università di Chicago per la loro nuova visita prenatale
- parlare e capire l'inglese
Criteri di inclusione per i fornitori:
• Possono partecipare tutte le ostetriche nere, le coordinatrici dell'assistenza e le doule postpartum della comunità presso l'Università di Chicago.
Criteri di esclusione per i pazienti:
- avere una condizione per la quale si presentano a un livello più elevato di cure ostetriche (ad esempio, medicina materno-fetale) per la loro nuova visita prenatale
- avere un problema cognitivo che compromette la loro capacità di dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento MGMC
Nel gruppo MGMC (intervento), le donne incinte parteciperanno all'assistenza prenatale di gruppo e avranno visite di circa 2 ore con gli stessi due co-facilitatori, un'ostetrica nera e una coordinatrice dell'assistenza nera, insieme ad altre 8-12 donne nere a un fase simile della gravidanza, per tutte le visite di assistenza prenatale e una postnatale. Il coordinatore dell'assistenza si impegnerà in modo proattivo con le donne durante la gravidanza e fino a 12 mesi dopo il parto. Il coordinatore dell'assistenza aiuta le donne a fissare appuntamenti, invia promemoria e follow-up per garantire che l'assistenza sia stata ricevuta, compresa e appropriata. Nel 3 ° trimestre, le donne in MGMC verranno introdotte a una doula postpartum basata sulla comunità. La doula effettuerà visite domiciliari una volta prima della nascita ed entro le prime 2 settimane dopo il parto; avranno circa 50 ore di contatto disponibili per 12 mesi dopo il parto per il supporto principalmente di persona, ma saranno disponibili per telefono e SMS. |
Assistenza alla maternità con concordanza razziale Assistenza prenatale di gruppo Coordinamento dell'assistenza infermieristica con concordanza razziale Sostegno alla doula postpartum
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Nessun intervento: Solita cura
Nel gruppo di assistenza abituale (di confronto), le donne incinte partecipano a visite programmate individualmente con un'ostetrica o un ostetrico per una valutazione fisica e consulenza.
Sebbene questo possa variare a seconda del fornitore, la continuità delle cure è rara e la concordanza razziale non è una considerazione.
Alla paziente vengono fornite indicazioni per servizi medici o sociali da completare sia nell'assistenza prenatale che in quella postnatale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno del paziente-adeguatezza prenatale
Lasso di tempo: Nascita (T3)
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Numero appropriato (sì/no) e tempistica delle visite prenatali (sì/no) documentati in cartelle cliniche elettroniche
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Nascita (T3)
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Impegno del paziente-aderenza prenatale
Lasso di tempo: Nascita (T3)
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Cinque test completati in periodo prenatale (si/no), documentati in cartella clinica elettronica
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Nascita (T3)
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Coinvolgimento del paziente - Adeguatezza postnatale
Lasso di tempo: 1 anno dopo il parto (T6)
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Numero appropriato (sì/no) e tempistica delle visite postnatali (sì/no) documentati nella cartella clinica elettronica
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1 anno dopo il parto (T6)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione paziente
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 12 mesi dopo il parto (T6)
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Misura di attivazione del paziente (PAM), scala a 13 elementi, intervallo 0-100, Likert fortemente in disaccordo per concordare fortemente e non applicabile.
Valuta il grado in cui gli individui assumono un ruolo attivo nella gestione della salute e dell'assistenza sanitaria.
I punteggi più alti hanno maggiori probabilità di capire che il loro coinvolgimento attivo è fondamentale per il loro stato di salute e sono considerati più "responsabili".
Il PAM ha forti proprietà psicometriche ed è predittivo di una vasta gamma di comportamenti legati alla salute.
Hibbard et al. riferiscono che una differenza di 4 punti nei punteggi PAM può essere considerata clinicamente significativa.
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Variazione dal basale fino a 12 mesi dopo il parto (T6)
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Autonomia del paziente
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 12 mesi dopo il parto (T6)
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Autonomia delle madri nella scala decisionale.
Scala di 7 elementi, Likert completamente in disaccordo per essere completamente d'accordo.
Valuta il grado in cui ai pazienti è stato affidato il processo decisionale per le decisioni sanitarie e se i pazienti si sono sentiti rispettati dagli operatori.
I punteggi più alti indicano che i fornitori hanno supportato l'autonomia del paziente e il processo decisionale del paziente.
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Variazione dal basale fino a 12 mesi dopo il parto (T6)
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Fiducia del fornitore
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 12 mesi dopo il parto (T6)
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Trust in Physician Scale, 11 item, intervallo 11-55, Likert 1-5; α =0,85-0,90.
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Variazione dal basale fino a 12 mesi dopo il parto (T6)
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Variazione dalla fine della gravidanza (35-37 settimane gestazionali) (T3) e 2 mesi dopo il parto (T4)
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22 articoli; Likert a 5 punti (da eccellente a scarso); α =0,95.
Eccellente affidabilità e validità costruttiva, attinge a sei dimensioni stabilite di soddisfazione (arte della cura, qualità tecnica, accesso, ambiente fisico, disponibilità ed efficacia)
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Variazione dalla fine della gravidanza (35-37 settimane gestazionali) (T3) e 2 mesi dopo il parto (T4)
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Benessere mentale
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 12 mesi dopo il parto (T6)
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Test adattivi computerizzati - Salute mentale: valutazione della depressione, dell'ansia, del suicidio, del disturbo da uso di sostanze e dei determinanti sociali della salute.
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Variazione dal basale fino a 12 mesi dopo il parto (T6)
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Cura rispettosa
Lasso di tempo: Variazione dalla fine della gravidanza (35-37 settimane gestazionali) (T3) e 2 mesi dopo il parto (T4)
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L'indice Mothers on Respect (MORi) quantifica il senso di mancanza di rispetto e di licenziamento delle donne quando sono impegnate in una conversazione con i fornitori, 14 elementi, Likert, che vanno da 1-fortemente in disaccordo a 6-fortemente d'accordo.
α =0,94
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Variazione dalla fine della gravidanza (35-37 settimane gestazionali) (T3) e 2 mesi dopo il parto (T4)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riferimenti medici
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto (T6)
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Rinvio a cure mediche o ostetriche di maggiore gravità
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12 mesi dopo il parto (T6)
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Referenti sociali
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto (T^)
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Rinvio a servizi sociali o di salute mentale di maggiore acutezza
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12 mesi dopo il parto (T^)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stacie L Geller, PhD, University of Illinois Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHAIRb 21120101
- AD-2020C3-21229 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PCORI Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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