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Melanated Group Midwifery Care(MGMC) (MGMC)

2023년 5월 9일 업데이트: Kylea Laina Liese, University of Illinois at Chicago

흑인 여성을 위한 흑인 조산사: 신뢰를 높이고 구조적 인종차별을 완화하기 위한 출산 관리

이 연구는 출산 관리를 제공하기 위한 다단계 개입이 흑인 출산 사람들 사이에서 환자의 신뢰와 참여를 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

저위험 임신 참가자는 Melanated Group Midwifery Care 또는 일반적인 개별 산과 진료로 무작위 배정됩니다. MGMC(Melanated Group Midwifery Care)에서 흑인 여성은 임신 기간 동안 동일한 8-10명의 다른 흑인 여성과 함께 그룹으로 흑인 조산사로부터 산전 관리를 받게 됩니다. 임신과 산후 1년 동안 MGMC 환자는 흑인 면허 간호사인 능동적 치료 코디네이터를 통해 건강 시스템에 연결된 상태를 유지합니다. 출산 후 첫 1년 동안 MGMC 환자는 훈련된 산후 둘라의 지원을 받게 됩니다.

모든 참가자(개입 및 일반적인 치료 그룹)는 6가지 시점에서 환자 신뢰, 존중 및 참여에 대한 검증된 설문 조사를 포함하는 연구 측정을 완료합니다.

  • 임신의 3가지 시점[기준선(<20주), 26-28주 및 35-37주] 및
  • 산후 2개월, 6개월, 12개월에 3회
  • 심각한 산모 질병을 경험한 모든 사람을 포함하여 의학적으로 사회적으로 복잡한 환자가 받는 치료를 추적하기 위해 추가 질적 인터뷰가 수행됩니다.

조사관은 또한 질적 프로세스 평가를 통해 MGMC가 실제로 어떻게 적용되는지 문서화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

432

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kylea L Liese, PhD
  • 전화번호: 3129961867
  • 이메일: kylea3@uic.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612-7316
        • 모병
        • University of Illinois at Chicago
        • 연락하다:
          • Kylea L Liese, PhD
          • 전화번호: 312-996-1867
          • 이메일: kylea3@uic.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

환자에 대한 포함 기준:

  • 표준 산전 섭취 양식에서 흑인으로 스스로 식별하는 임산부
  • 임신 20주 미만
  • 15세 이상
  • 새로운 산전 방문을 위해 시카고 대학교 메디컬 센터의 일반 산부인과 그룹에 참석
  • 영어로 말하고 이해하기

제공자 포함 기준:

• 시카고 대학의 모든 흑인 조산사, 케어 코디네이터 및 지역 사회 산후 부부가 참여할 수 있습니다.

환자에 대한 제외 기준:

  • 새로운 산전 방문을 위해 더 높은 수준의 산부인과 치료(예: 산모 태아 의학)를 받는 상태를 가짐
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 손상시키는 인지 문제가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MGMC 개입 그룹

MGMC(개입) 그룹에서 임산부는 그룹 산전 관리에 참여하고 동일한 두 명의 공동 진행자, 흑인 조산사와 흑인 관리 코디네이터, 그리고 8-12명의 다른 흑인 여성과 함께 약 2시간 동안 방문합니다. 모든 산전 및 산후 관리 방문에 대해 유사한 임신 단계.

케어 코디네이터는 임신 기간과 산후 최대 12개월까지 여성과 능동적으로 관계를 맺을 것입니다. 케어 코디네이터는 여성이 약속을 잡도록 돕고, 미리 알림을 보내고, 케어를 받고, 이해하고, 적절했는지 확인하기 위해 후속 조치를 취합니다. 3분기에 MGMC의 여성들은 지역사회 기반 산후 둘라에 소개될 것입니다. doula는 출생 전과 산후 첫 2주 이내에 한 번 가정 방문을 합니다. 그들은 주로 대면 지원을 위해 산후 12개월 동안 약 50시간의 연락 시간을 가지지만 전화와 문자로 이용할 수 있습니다.
행동: Melanated 그룹 산파 치료
인종적으로 일치하는 산모 관리 그룹 산전 관리 인종적으로 일치하는 간호 조정 산후 doula 지원
간섭 없음: 평상시 관리
일반 관리(대조군) 그룹에서 임산부는 신체 평가 및 상담을 위해 조산사 또는 산부인과 의사와 함께 개별적으로 예약된 방문에 참석합니다. 제공자에 따라 다를 수 있지만 치료의 연속성은 드물고 인종 일치는 고려 사항이 아닙니다. 산전 및 산후 관리를 완료하기 위해 의료 또는 사회 서비스에 대한 소개가 환자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 참여-태아 적합성
기간: 출생(T3)
전자 의료 기록에 기록된 적절한 산전 방문 횟수(예/아니오) 및 시기(예/아니오)
출생(T3)
환자 참여-태아 준수
기간: 출생(T3)
태아기 동안 완료된 5가지 테스트(예/아니오), 전자 의료 기록에 문서화됨
출생(T3)
환자 참여-산후 적합성
기간: 산후 1년(T6)
전자 의료 기록에 기록된 적절한 산후 방문 횟수(예/아니오) 및 시기(예/아니오)
산후 1년(T6)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 활성화
기간: 기준선에서 산후 12개월(T6)까지의 변화
환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM), 13개 항목 척도, 범위 0-100, Likert는 매우 동의하지 않음에서 강력하게 동의하며 해당되지 않음. 개인이 건강 및 건강 관리 관리에 적극적인 역할을 하는 정도를 평가합니다. 점수가 높을수록 자신의 적극적인 참여가 자신의 건강 상태에 중요하고 더 '책임감'이 있는 것으로 간주된다는 사실을 이해할 가능성이 높습니다. PAM은 강력한 심리적 속성을 가지고 있으며 광범위한 건강 관련 행동을 예측합니다. Hibbardet al. PAM 점수의 4점 차이가 임상적으로 중요한 것으로 볼 수 있다고 보고합니다.
기준선에서 산후 12개월(T6)까지의 변화
환자 자율성
기간: 기준선에서 산후 12개월(T6)까지의 변화
의사 결정 규모에서 어머니의 자율성. 7 항목 척도, Likert는 완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함. 환자가 의료 결정에 대한 의사 결정을 받은 정도와 환자가 제공자로부터 존중받는다고 느끼는지 평가합니다. 점수가 높을수록 공급자가 환자의 자율성과 환자 의사 결정을 지원했음을 나타냅니다.
기준선에서 산후 12개월(T6)까지의 변화
제공자 신뢰
기간: 기준선에서 산후 12개월(T6)까지의 변화
의사 척도에 대한 신뢰, 11개 항목, 범위 11-55, Likert 1-5; α =0.85-0.90.
기준선에서 산후 12개월(T6)까지의 변화
환자 만족도
기간: 임신 후기(임신 35-37주)(T3) 및 산후 2개월(T4)의 변화
22개 항목; 5점 리커트(매우 좋음에서 나쁨으로); α =0.95. 탁월한 신뢰성과 구성 타당성, 6가지 확립된 만족 차원(관리 기술, 기술 품질, 접근성, 물리적 환경, 가용성 및 효능)을 활용합니다.
임신 후기(임신 35-37주)(T3) 및 산후 2개월(T4)의 변화
정신 건강
기간: 기준선에서 산후 12개월(T6)까지의 변화
전산화 적응 검사 - 정신 건강: 우울증, 불안, 자살 경향, 물질 사용 장애 및 건강의 사회적 결정 요인을 평가합니다.
기준선에서 산후 12개월(T6)까지의 변화
존중하는 배려
기간: 임신 후기(임신 35-37주)(T3) 및 산후 2개월(T4)의 변화
MORi(Mothers on Respect Index)는 제공자와 대화할 때 여성의 무례함과 무시감을 정량화한 것으로, 14개 항목, Likert의 범위는 1-강력히 동의하지 않음에서 6-강력하게 동의합니다. α =0.94
임신 후기(임신 35-37주)(T3) 및 산후 2개월(T4)의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 의뢰
기간: 산후 12개월(T6)
더 높은 수준의 의료 또는 산부인과 진료로 의뢰
산후 12개월(T6)
소셜 추천
기간: 산후 12개월(T^)
더 높은 수준의 정신 건강 또는 사회 복지 서비스로의 추천
산후 12개월(T^)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Stacie L Geller, PhD, University of Illinois Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 8일

기본 완료 (예상)

2026년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHAIRb 21120101
  • AD-2020C3-21229 (기타 보조금/기금 번호: PCORI Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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