Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Physiological Effects of HFNC During Exercise in Patients With Fibrosing Interstitial Lung Diseases (HighFlowMusc)

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: ADIR Association

Evaluation of the Physiological Effects of High Flow Nasal Canulae Oxygen Therapy During Exercise in Patients With Fibrosing Interstitial Lung Diseases

in this study, the investigators aim to describe the effects of highflow nasal canulae oxygen therapy (HFNC) on respiratory muscle function during exercise in patients with fibrosing interstitial lung diseases (ILD) during an endurance test

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bois-Guillaume, Francja, 76230
        • Rekrutacyjny
        • ADIR Association
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Clémence ROUSSEL
        • Pod-śledczy:
          • Catherine VIACROZE, MD
        • Pod-śledczy:
          • David DEBEAUMONT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tristan BONNEVIE, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Francis-Edouard Gravier, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Christophe GIRAULT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Antoine CUVELIER, MD, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Cared for as part of a respiratory rehabilitation program (ADIR association)
  • Presenting diffuse fibrosing interstitial pneumonitis, documented by CT scan data and whatever its etiology
  • Presenting severe hypoxemia in ambient air (SpO2<90%) during an exercise test (6-minute walk test or functional exercise test)

Exclusion Criteria:

  • Patient with a contraindication to carrying out a respiratory rehabilitation program
  • Patient having presented an exacerbation of PID, pneumothorax or pneumomediastinum in the 3 months preceding potential inclusion
  • Tracheostomized patient
  • Patient with a contraindication to the placement of a nasogastric tube
  • Pregnant or breastfeeding women or women of childbearing age without effective means of contraception (a pregnancy test will be carried out)
  • Protected adult patient (guardianship or curatorship)
  • Patient deprived of liberty by court or administrative decision
  • Refusal of patient participation or consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Venturi mask
Patients will be placed under oxygen therapy with Venturi mask at a constant flow of 15L/min and a set FiO2 of 50%. The real FiO2 will be mesured in the mask at rest.
Urządzenie: Ventury mask
Ventury mask is a oxygen therapy technic which allows the administration with a mask of oxygen with a flow up to 15L/Min and a monitored FiO2.
Eksperymentalny: High flow nasal canulae
Patients will be placed under high flow nasal canulae oxygen therapy with a constant flow of 50L/min and the real FiO2 provided by Venturi mask.
Urządzenie: high flow nasal canulae
high flow nasal canulae is a oxygen therapy technic which allows the administration of warmed and humidified oxygen with a flow up to 50L/Min and a monitored FiO2. Physiological previous studies reported various effects of this technic especially on work of breathing. In our study the investigators aim to test this physiological property during exercise.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ptdi swing
Ramy czasowe: during the intervention, at isotime
To compare the change in transdiaphragmatic pressure between baseline and peak during inspiration (Ptdi swing) between HFNC and VM in patients with fibrosing Interstitial Lung Disease in stable state, at isotime.
during the intervention, at isotime

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PTPdi
Ramy czasowe: during the intervention, at isotime
on effort at isotime, comparison between HFNC and VM of diaphragmatic pressure time product during a respiratory cycle (PTPdi)
during the intervention, at isotime
PTPoeso
Ramy czasowe: during the intervention, at isotime
on effort at isotime, comparison between HFNC and VM of the respiratory "Pressure Time Product" during a respiratory cycle (PTPoeso)
during the intervention, at isotime
Poeso swing
Ramy czasowe: during the intervention, at isotime
on effort at isotime, comparison between HFNC and VM of variation of oesophagal pressure between the base state and the peak (Poeso swing)
during the intervention, at isotime
DeltaPtdi/DeltaEAdi
Ramy czasowe: during the intervention, at isotime
on effort at isotime, comparison between HFNC and VM of the electromechanical coupling of the diaphragm (ratio of variation of the transdiaphragmatic pressure by the variation of electrical activity of the diaphragm (EAdi) between the start of inspiration and the end of expiration, (DeltaPtdi/DeltaEAdi)
during the intervention, at isotime
SmO2
Ramy czasowe: during the intervention, at isotime
on effort at isotime, comparison between HFNC and VM of the measurement of tissue saturation in oxygen (SmO2) by "Near Infrared Spectrometry" (NIRS)
during the intervention, at isotime
TcCO2
Ramy czasowe: during the intervention, at isotime
on effort at isotime, comparison between HFNC and VM of transcutaneous CO2 measurement (TcCO2)
during the intervention, at isotime
Tlim
Ramy czasowe: during the intervention, at the end of endurance test
Comparison of endurance time (Tlim) between HFNC and VM
during the intervention, at the end of endurance test

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ADIR Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HighFlowMusc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj