Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie statusu oksydacyjno-przeciwutleniającego u pacjentów leczonych hirudoterapią

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: İsmail Sarıkan, Alanya Alaaddin Keykubat University

Hirudoterapia (HT); Jest to tradycyjna metoda leczenia przy użyciu pijawek lekarskich Hirudo Medicinalis i Hirudo Verbana.

Cel pracy pt. „Badanie statusu oksydacyjno-przeciwutleniającego u pacjentów leczonych hirudoterapią”: Zbadanie wpływu HT na stres oksydacyjny u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Decyzja komisji etycznej z dnia 14.08.2020 o numerach 22-40 została podjęta z Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych Wydziału Lekarskiego Alanya Alkü. Uczestnicy zostaną przyjęci do badania po podpisaniu i zatwierdzeniu formularza świadomej zgody (ICF). Wszystkie procedury przeprowadzone w badaniach z udziałem ludzi były zgodne ze standardami etycznymi instytucji i/lub krajowego komitetu badawczego oraz z Deklaracją Helsińską z 1964 r. i jej późniejszymi poprawkami lub porównywalnymi standardami etycznymi.

Badanie to zostanie przeprowadzone w Centrum Aplikacyjnym Medycyny Tradycyjnej i Komplementarnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Alanyi (Getat) w okresie od 29 marca do 29 września 2021 r. z udziałem pięćdziesięciu (50) ochotników. Wszyscy uczestnicy zostaną dwukrotnie poddani hirudoterapii w odstępie 1 miesiąca. Próbki krwi żylnej zostaną pobrane przed pierwszym zastosowaniem (przed HT) i po drugim zastosowaniu (po HT), całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAS) i całkowita pojemność utleniająca (TOS) w części surowicy pobranych próbek krwi, jak Zmierzone zostaną także wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI=TOS/TAS), albumina modyfikowana niedokrwieniem (IMA), paraoksonaza 1 (PON1), dwusiarczek, tiol naturalny, tiol całkowity, aryloesteraza (ARES). Powyższe parametry biochemiczne będą badane w surowicy przy użyciu w pełni automatycznych metod kolorymetrycznych.

Analizy statystyczne danych przeprowadzono za pomocą programu SPSS 15.0 (SPSS Inc. i Lead Tech. Chicago. USA). Istotność różnicy między dwiema grupami oceniono za pomocą testu t niezależnych próbek, który jest metodą parametryczną. Dane przedstawiono jako średnią ± SD. W ocenie statystycznej p<0,05 uznano za istotne.

Ograniczenia tego badania: 1) Brak grupy kontrolnej, 2) Brak ograniczeń dietetycznych pomiędzy sesjami (na przykład nieograniczanie spożycia pokarmów, o których wiadomo, że mają działanie przeciwutleniające itp.). Siłą tego badania jest to, że jest wspierane przez koordynatora projektów naukowo-badawczych uniwersytetu, który jest bezstronnym zasobem finansowym.

Wsparcie finansowe: Niniejsze badanie było wspierane finansowo przez Alanya Alaaddin Keykubat University (Alkü) Scientific Research Projects Coordinatorship o numerze projektu 2021-04-02-MAP10.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12317546

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Indyk, 07400
        • Alaaddin Keykubat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wykluczenia z badania:

  1. Skaza krwotoczna (taka jak hemofilia)
  2. Stan ciąży i karmienia piersią
  3. Historia alergii na pijawkę
  4. Wiek poniżej 18 lat

Kryteria włączenia do badania:

1) Nie mieć aktywnego problemu z krwawieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przed i po zastosowaniu
Przed zastosowaniem hirudoterapii planowano zbadać parametry oksydacyjne i antyoksydacyjne we krwi żylnej pacjenta. Dodatkowo zaplanowano badanie parametrów oksydacyjnych i antyoksydacyjnych we krwi żylnej pacjenta po 2 sesjach Hirudoterapii w odstępie 1 miesiąca.
Biologiczny: pijawkowa terapia
działanie pijawek lekarskich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zmiany parametrów biochemicznych od początku, próbka TAS
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 0-3 miesięcy i 3-6 miesięcy
Parametry biochemiczne będą mierzone w pełni automatyczną metodą kolorymetryczną w Laboratorium Biochemii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu im. Alaaddina Keykubata. TAS (całkowity status antyoksydacyjny), jednostka: mmol Trolox Eq/L. Funkcja: Jest to metoda pomiaru całkowitej zdolności antyoksydacyjnej organizmu.
Od punktu początkowego do 0-3 miesięcy i 3-6 miesięcy
Badanie zmiany parametrów biochemicznych od początku, próbka TOS
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 0-3 miesięcy i 3-6 miesięcy
Parametry biochemiczne będą mierzone w pełni automatyczną metodą kolorymetryczną w Laboratorium Biochemii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu im. Alaaddina Keykubata. TOS (całkowity stan utleniania), Jednostka: μmol H2O2 Eq/L, Funkcja: Jest to metoda kolorymetryczna, która mierzy całkowitą pojemność utleniającą organizmu występującą w procesach metabolicznych.
Od punktu początkowego do 0-3 miesięcy i 3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Śledczy

  • Główny śledczy: ismail sarikan, Asst.Prof., Alaaddin Keykubat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123ism456kny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj