Investigación del estado oxidante-antioxidante en pacientes tratados con hirudoterapia

La decisión del comité de ética del 14 de agosto de 2020 y numerada 22-40 se tomó del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Facultad de Medicina de Alanya Alkü. Los participantes serán aceptados en el estudio después de firmar y aprobar el formulario de consentimiento informado (ICF). Todos los procedimientos realizados en estudios con participantes humanos se realizaron de acuerdo con los estándares éticos del comité de investigación institucional y/o nacional y con la declaración de Helsinki de 1964 y sus enmiendas posteriores o estándares éticos comparables.

Este estudio se llevará a cabo en el Centro de Aplicación de Medicina Tradicional y Complementaria (Getat) del Hospital de Formación e Investigación de Alanya entre el 29 de marzo y el 29 de septiembre de 2021 con cincuenta (50) voluntarios. Todos los participantes recibirán hirudoterapia dos veces, con 1 mes de diferencia. Se tomarán muestras de sangre venosa antes de la primera aplicación (pre-HT) y después de la segunda aplicación (post-HT), la capacidad antioxidante total (TAS) y la capacidad oxidante total (TOS) en la porción de suero de las muestras de sangre tomadas, según así como el índice de estrés oxidativo (OSI=TOS/TAS), albúmina modificada por isquemia (IMA), paraoxonasa 1 (PON1), disulfuro, tiol natural, tiol total, arilesterasa (ARES). Los parámetros bioquímicos anteriores se investigarán en suero utilizando métodos colorimétricos completamente automáticos.

Los análisis estadísticos de los datos se realizaron con el programa SPSS 15.0 (SPSS Inc. y Lead Tech. Inc. Chicago. EE.UU). La significación de la diferencia entre los dos grupos se evaluó con la prueba t de muestras independientes, que es un método paramétrico. Los datos se presentan como media ± SD. En la evaluación estadística se consideró significativo p<0,05.

Limitaciones de este estudio: 1) Sin grupo de control, 2) Sin restricción dietética entre sesiones (por ejemplo, no limitar la ingesta de alimentos que se sabe que tienen efectos antioxidantes, etc.). La fortaleza de este estudio es que cuenta con el apoyo de la coordinación de proyectos de investigación científica de la universidad, que es un recurso financiero imparcial.

Apoyo financiero: Este estudio fue apoyado financieramente por la Coordinación de Proyectos de Investigación Científica de la Universidad Alanya Alaaddin Keykubat (Alkü) con el número de proyecto 2021-04-02-MAP10.