Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af oxidant-antioxidantstatus hos patienter behandlet med hirudoterapi

28. juni 2022 opdateret af: İsmail Sarıkan, Alanya Alaaddin Keykubat University

Hirudoterapi (HT); Det er en traditionel behandlingsmetode, der anvendes ved hjælp af medicinske igler såsom Hirudo Medicinalis og Hirudo Verbana.

Formål med undersøgelsen med titlen "Undersøgelse af oxidant-antioxidant status hos patienter behandlet med hirudoterapi": At undersøge effekten af ​​HT på oxidativ stress hos raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etikkomitéens afgørelse dateret 14.08.2020 og nummereret 22-40 blev taget fra Alanya Alkü Medical Faculty Clinical Research Ethics Committee. Deltagerne vil blive accepteret i undersøgelsen efter at have underskrevet og godkendt den informerede samtykkeformular (ICF). Alle procedurer udført i undersøgelser, der involverede menneskelige deltagere, var i overensstemmelse med de etiske standarder fra den institutionelle og/eller nationale forskningskomité og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere ændringer eller sammenlignelige etiske standarder.

Denne undersøgelse vil blive udført på Alanya Training and Research Hospital Traditional and Complementary Medicine (Getat) Application Center mellem 29. marts-29. september 2021 med halvtreds (50) frivillige. Alle deltagere vil modtage hirudoterapi to gange med 1 måneds mellemrum. Venøse blodprøver vil blive taget før den første påføring (præ-HT) og efter den anden påføring (post-HT), total antioxidantkapacitet (TAS) og total oxidantkapacitet (TOS) i serumdelen af ​​de taget blodprøver, som samt oxidativt stress-indeks (OSI=TOS/TAS), iskæmimodificeret albumin (IMA), paraoxonase 1 (PON1), disulfid, naturlig thiol, total thiol, arylesterase (ARES) vil blive målt. Ovenstående biokemiske parametre vil blive undersøgt i serum ved hjælp af fuldautomatiske kolorimetriske metoder.

Statistiske analyser af dataene blev udført ved hjælp af SPSS 15.0-programmet (SPSS Inc. og Lead Tech. Inc. Chicago. USA). Betydningen af ​​forskellen mellem de to grupper blev evalueret med Independent samples t-testen, som er en parametrisk metode. Data præsenteres som middel ±SD. I den statistiske evaluering blev p<0,05 betragtet som signifikant.

Begrænsninger af denne undersøgelse: 1) Ingen kontrolgruppe, 2) Ingen diætrestriktioner mellem sessioner (For eksempel ikke begrænsning af indtagelsen af ​​fødevarer, der vides at have antioxidanteffekter osv.). Styrken ved denne undersøgelse er, at den er støttet af universitetets videnskabelige forskningsprojekter, som er en uvildig økonomisk ressource.

Finansiel støtte: Denne undersøgelse blev økonomisk støttet af Alanya Alaaddin Keykubat University (Alkü) videnskabelige forskningsprojekter Koordinatorskab med projektnummer 2021-04-02-MAP10.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12317546

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Kalkun, 07400
        • Alaaddin Keykubat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Eksklusionskriterier for undersøgelsen:

  1. Blødende diatese (såsom hæmofili)
  2. Graviditet og ammestatus
  3. Anamnese med allergi over for igle
  4. Alder under 18

Inklusionskriterier for undersøgelsen:

1) Ikke har et aktivt blødningsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: før og efter påføring
Før hirudoterapiansøgningen var det planlagt at studere oxidant- og antioxidantparametrene i patientens venøse blod. Derudover var det planlagt at undersøge oxidant- og antioxidantparametrene i patientens venøse blod efter 2 sessioner med hirudoterapi med 1 måneds mellemrum.
Biologisk: igle terapi
virkninger af medicinske igler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af ændringen i biokemiske parametre fra begyndelsen, TAS-prøve
Tidsramme: Fra baseline til 0-3 måneder og 3-6 måneder
Biokemiske parametre vil blive målt ved fuldautomatisk kolorimetrisk metode i Alaaddin Keykubat University Faculty of Medicine Biochemistry Laboratory. TAS(Total anti-oxidant status), Enhed: mmol Trolox Eq/L.Function: Det er en metode, der måler kroppens samlede antioxidantkapacitet.
Fra baseline til 0-3 måneder og 3-6 måneder
Undersøgelse af ændringen i biokemiske parametre fra begyndelsen, TOS-prøve
Tidsramme: Fra baseline til 0-3 måneder og 3-6 måneder
Biokemiske parametre vil blive målt ved fuldautomatisk kolorimetrisk metode i Alaaddin Keykubat University Faculty of Medicine Biochemistry Laboratory. TOS(Total oxidant status), Enhed:μmol H2O2 Eq/L, Funktion: Det er en kolorimetrisk metode, der måler kroppens samlede oxidantkapacitet, der opstår i metaboliske processer.
Fra baseline til 0-3 måneder og 3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ismail sarikan, Asst.Prof., Alaaddin Keykubat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123ism456kny

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med igle terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner