Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av oxidant-antioxidantstatus hos patienter som behandlas med hirudoterapi

28 juni 2022 uppdaterad av: İsmail Sarıkan, Alanya Alaaddin Keykubat University

Hirudoterapi (HT); Det är en traditionell behandlingsmetod som tillämpas med hjälp av medicinska blodiglar som Hirudo Medicinalis och Hirudo Verbana.

Syftet med studien med titeln "Undersökning av oxidant-antioxidantstatus hos patienter som behandlas med hirudoterapi": Att undersöka effekten av HT på oxidativ stress hos friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etikkommitténs beslut daterat 14.08.2020 och nummer 22-40 togs från Alanya Alkü Medical Faculty Clinical Research Ethics Committee. Deltagarna kommer att accepteras i studien efter att ha undertecknat och godkänt formuläret för informerat samtycke (ICF). Alla förfaranden som utfördes i studier som involverade mänskliga deltagare överensstämde med den institutionella och/eller nationella forskningskommitténs etiska normer och med 1964 års Helsingforsdeklaration och dess senare ändringar eller jämförbara etiska normer.

Denna studie kommer att genomföras på Alanya Training and Research Hospital Traditional and Complementary Medicine (Getat) Application Center mellan 29 mars-29 september 2021 med femtio (50) frivilliga. Alla deltagare kommer att få hirudoterapi två gånger, med 1 månads mellanrum. Venösa blodprover kommer att tas före den första appliceringen (pre-HT) och efter den andra appliceringen (post-HT), total antioxidantkapacitet (TAS) och total oxidantkapacitet (TOS) i serumdelen av blodproven som tas, som samt oxidativt stressindex (OSI=TOS/TAS), ischemimodifierat albumin (IMA), paraoxonas 1 (PON1), disulfid, naturlig tiol, total tiol, arylesteras (ARES) kommer att mätas. Ovanstående biokemiska parametrar kommer att undersökas i serum med hjälp av helautomatiska kolorimetriska metoder.

Statistiska analyser av data utfördes med SPSS 15.0-programmet (SPSS Inc. och Lead Tech. Inc. Chicago. USA). Betydelsen av skillnaden mellan de två grupperna utvärderades med Independent samples t test, som är en parametrisk metod. Data presenteras som medelvärde ±SD. I den statistiska utvärderingen ansågs p<0,05 vara signifikant.

Begränsningar av denna studie: 1) Ingen kontrollgrupp, 2) Ingen dietrestriktion mellan sessionerna (Till exempel inte begränsa intaget av livsmedel som är kända för att ha antioxidanteffekter, etc.). Styrkan med denna studie är att den stöds av universitetets koordinator för vetenskapliga forskningsprojekt, vilket är en opartisk ekonomisk resurs.

Ekonomiskt stöd: Denna studie fick ekonomiskt stöd av Alanya Alaaddin Keykubat University (Alkü) Scientific Research Projects Coordinatorship med projektnummer 2021-04-02-MAP10.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12317546

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Kalkon, 07400
        • Alaaddin Keykubat University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Uteslutningskriterier för studien:

  1. Blödande diates (som hemofili)
  2. Graviditet och amningsstatus
  3. Historia av allergi mot blodiglar
  4. Ålder under 18

Inklusionskriterier för studien:

1) Har inte ett aktivt blödningsproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: före och efter applicering
Innan hirudoterapiansökan var det planerat att studera oxidant- och antioxidantparametrarna i patientens venösa blod. Dessutom var det planerat att studera oxidant- och antioxidantparametrarna i patientens venösa blod efter 2 sessioner hirudoterapi, med 1 månads mellanrum.
effekter av medicinska blodiglar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av förändringen i biokemiska parametrar från början, TAS-prov
Tidsram: Från baslinjen till 0-3 månader och 3-6 månader
Biokemiska parametrar kommer att mätas med en helautomatisk kolorimetrisk metod i Alaaddin Keykubat University Faculty of Medicine Biochemistry Laboratory. TAS(Total antioxidant status), Enhet: mmol Trolox Eq/L.Function: Det är en metod som mäter kroppens totala antioxidantkapacitet.
Från baslinjen till 0-3 månader och 3-6 månader
Undersökning av förändringen i biokemiska parametrar från början, TOS-prov
Tidsram: Från baslinjen till 0-3 månader och 3-6 månader
Biokemiska parametrar kommer att mätas med en helautomatisk kolorimetrisk metod i Alaaddin Keykubat University Faculty of Medicine Biochemistry Laboratory. TOS(Total oxidant status), Enhet:μmol H2O2 Eq/L, Funktion: Det är en kolorimetrisk metod som mäter kroppens totala oxidantkapacitet som sker i metaboliska processer.
Från baslinjen till 0-3 månader och 3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ismail sarikan, Asst.Prof., Alaaddin Keykubat University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

30 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 123ism456kny

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på igelterapi

3
Prenumerera