Efekt Programu Empowerment Pielęgniarstwa
Wpływ Programu Empowerment Pielęgniarstwa stosowanego w rodzinach dzieci z PKU, postawy rodzin w zakresie radzenia sobie ze stresem oraz poziom fenyloalaniny dzieci
Badanie wykazało, że program wzmacniający dotyczył rodzin dzieci z rozpoznaniem fenyloketonurii (PKU) i prowadzonej edukacji; Zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu postaw rodziny na radzenie sobie, wiedzy na temat choroby i jej leczenia. Badania mają charakter randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu. Dzieci z PKU stanowią wszechświat w centrum miasta Van. Próbę badawczą stanowić będą rodziny dzieci w wieku 0-3 lata, u których zdiagnozowano PKU. Rodzinom w grupie eksperymentalnej zostanie zastosowany program wzmacniający pielęgniarstwo przez 10 tygodni. Zakres tego programu; Obejmuje bezpośrednie szkolenie w zakresie postępowania w chorobie, przekazanie poradnika edukacyjnego (broszury) rodzinom dzieci z rozpoznaniem PKU, rozmowy telefoniczne w trakcie procesu edukacyjnego oraz usługi doradcze. Do rodzin z grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek. Po zastosowaniu ostatnich testów do grupy kontrolnej; Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie bezpośrednie i broszurę. Dane; Zostaną one zebrane wraz z „Wstępnym formularzem informacji o dziecku i rodzinie”, „Formularzem oceny poziomu informacji rodziców na temat fenyloketonurii” oraz „Skalą oceny postaw wobec radzenia sobie”.
W literaturze nie ma badań pokazujących wpływ edukacji rodzin dzieci z rozpoznaniem PKU na ich postawy radzenia sobie. Opierając się na potrzebie wypełnienia tej luki w wiedzy w literaturze, uważa się, że badanie przyczyni się do rozwoju dziedziny opieki nad zdrowiem i chorobami dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fenyloketonuria jest zaburzeniem metabolizmu fenyloalaniny i nieleczona powoduje wyniszczenie intelektualne. Jest to autosomalna recesywna choroba metaboliczna, która rozwija się w wyniku braku enzymu hydroksylazy fenyloalaniny (FAH), który zapewnia metabolizm aminokwasów niezbędnych do produkcji białka w organizmie, co powoduje wysoki poziom fenyloalaniny we krwi. W naszym kraju jest to jedno z miejsc, w których powszechnie występuje PKU (Çavuşoğlu, 2015; Hafid i in., 2015; Törner i Büyükgönenç, 2013). Podczas gdy zapadalność na tę chorobę w krajach europejskich wynosi 1/10000-30000, to w naszym kraju jest to 1/3000-4500 (Alparslan, 2021). Sytuacja ta jest bezpośrednio związana z małżeństwami spokrewnionymi. Podaje się, że co piąte małżeństwo w naszym kraju to małżeństwo spokrewnione. Nieleczona może powodować skrajne upośledzenie umysłowe, drgawki i śmierć (Alparslan, 2021; Çavuşoğlu, 2015; Hafid i in., 2015; Törner i Büyükgönenç, 2013).
Opiekę nad dzieckiem chorym na fenyloketonurię sprawują rodzice. Dodatkową opiekę (dietetyka, kontrola poziomu fenyloalaniny we krwi itp.) nad dziećmi w tej grupie diagnostycznej sprawują rodzice. Proces leczenia i opieki nad dziećmi z PKU wpływa na rutynę rodzinną, relacje i style rodzicielskie. Rodzice dzieci doświadczają obciążeń emocjonalnych i ekonomicznych. Stwierdza się zatem, że obciążenie opiekuńcze rodziców w tej grupie diagnostycznej jest większe niż rodziców zdrowych, a jakość ich życia jest niższa (Hatzmann i in., 2009). Ponadto badania wykazały, że rodziny dzieci z PKU mają wysoki poziom lęku, depresji (Mahmoudi-Gharaei i wsp. 2011) oraz stresu (Irannejad i wsp. 2018). W innym badaniu; Z doniesień wynika, że zmieniły się nawyki rodzinne (niejedzenie przy dziecku, niejedzenie w restauracjach itp.) oraz że doświadczają oni niepokoju związanego z wpływem niezgodności diety na poziom fenyloalaniny we krwi, poczucia przytłoczenia i poczucia winy w procesie opieki (Carpenter i in. 2018). Dlatego posiadanie dziecka z PKU może wpływać na postawy radzenia sobie.
Pielęgniarka zajmująca się zdrowiem i chorobami dzieci powinna wspierać dzieci z PKU i ich rodziny w takich kwestiach, jak informowanie, szkolenie i poradnictwo na temat choroby i jej leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Indyk, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamieszkanie w Van i/lub opieka w poradni metabolizmu dziecięcego,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
- piśmienny,
- Mówienie i rozumienie języka tureckiego,
- 18 lat i więcej
- W pełni zorientowany i chętny do współpracy oraz otwarty na komunikację,
- rodzic będący głównym opiekunem dziecka,
- dziecko jest w wieku 0-3 lata (≤3 lat),
- Uwzględnione zostaną rodziny dzieci z ostatecznym rozpoznaniem PKU.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka w Van i/lub nie jest pod opieką pediatrycznej poradni metabolicznej,
- Ci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu, są analfabetami,
- nie mówi ani nie rozumie języka tureckiego,
- Rodzic/członek rodziny, który nie ukończył 17 lat, nie jest w pełni zorientowany i chętny do współpracy oraz nie jest otwarty na komunikację i nie sprawuje podstawowej opieki nad dzieckiem,
- dziecko ma ukończone 3 lata (3 lata <),
- Rezygnacja ze szkolenia do zastosowania,
- Rodziny dzieci z PKU, które nie zostały ostatecznie zdiagnozowane, nie będą objęte badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wychowanie do życia w rodzinie
|
Telefonując do rodzin z grupy eksperymentalnej; Interwencje pielęgniarskie na rzecz wzmocnienia pozycji rodziny będą trwały 10 tygodni, w ramach tego procesu dwukrotnie będą zapraszane do Centrum Zdrowia Rodziny lub Poradni Metabolizmu Dziecięcego, będą wzywane raz w tygodniu (z 2 telefonami) przez dwa tygodnie po inicjatywa szkolenia stacjonarnego w pierwszym etapie, w drugim etapie na koniec szkolenia stacjonarnego zostaną poinformowani, że będą dzwonić raz w tygodniu przez dwa tygodnie (łącznie 4 rozmowy telefoniczne ).
Rodziny z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowane, że po 4 tygodniach od zakończenia szkolenia i rozmów telefonicznych (w 10. zostanie zakończone szkolenie pielęgniarskie w zakresie wzmacniania pozycji rodziny.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie odbędzie się żadne szkolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie postaw wobec radzenia sobie ze stresem (COPE) w 10. tygodniu
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
*COPE jest sprawdzonym. Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta. Podczas oceniania przedmiotów 1 punkt przyznawany jest za „Nigdy tego nie robię”, 2 punkty za „Rzadko to robię”, 3 punkty za „Robię w ten sposób” i 4 punkty za „Robię to głównie”. W skali nie ma pozycji ujemnej. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 128, a najniższy 32. Wysoki wynik na skali oznacza wysoki poziom postawy radzenia sobie, a niski wynik oznacza niski poziom postawy radzenia sobie. zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym) |
10 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w ocenie poziomu wiedzy na temat PKU w 1. tygodniu
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Formularz oceny poziomu wiedzy rodzin na temat fenyloketonurii: *Kwestionariusz przygotowany przez badacza na podstawie piśmiennictwa; Zbadany zostanie poziom wiedzy rodzin na temat choroby i leczenia ich dziecka z PKU. Formularz składa się z 20 pytań. Wzrost średniej poprawnych odpowiedzi uzyskanych w formularzu świadczy o dobrym stanie wiedzy na temat choroby. zmiana = (wynik w 10. tygodniu — wynik w punkcie wyjściowym) |
10 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şenay ÇETİNKAYA, Doç. Dr., Cukurova University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- MacDonald A, Depondt E, Evans S, Daly A, Hendriksz C, Chakrapani A A, Saudubray JM. Breast feeding in IMD. J Inherit Metab Dis. 2006 Apr-Jun;29(2-3):299-303. doi: 10.1007/s10545-006-0332-x.
- Pinto A, Adams S, Ahring K, Allen H, Almeida MF, Garcia-Arenas D, Arslan N, Assoun M, Atik Altinok Y, Barrio-Carreras D, Belanger Quintana A, Bernabei SM, Bontemps C, Boyle F, Bruni G, Bueno-Delgado M, Caine G, Carvalho R, Chrobot A, Chyz K, Cochrane B, Correia C, Corthouts K, Daly A, De Leo S, Desloovere A, De Meyer A, De Theux A, Didycz B, Dijsselhof ME, Dokoupil K, Drabik J, Dunlop C, Eberle-Pelloth W, Eftring K, Ekengren J, Errekalde I, Evans S, Foucart A, Fokkema L, Francois L, French M, Forssell E, Gingell C, Goncalves C, Gokmen Ozel H, Grimsley A, Gugelmo G, Gyure E, Heller C, Hensler R, Jardim I, Joost C, Jorg-Streller M, Jouault C, Jung A, Kanthe M, Koc N, Kok IL, Kozanoglu T, Kumru B, Lang F, Lang K, Liegeois I, Liguori A, Lilje R, Lubina O, Manta-Vogli P, Mayr D, Meneses C, Newby C, Meyer U, Mexia S, Nicol C, Och U, Olivas SM, Pedron-Giner C, Pereira R, Plutowska-Hoffmann K, Purves J, Re Dionigi A, Reinson K, Robert M, Robertson L, Rocha JC, Rohde C, Rosenbaum-Fabian S, Rossi A, Ruiz M, Saligova J, Gutierrez-Sanchez A, Schlune A, Schulpis K, Serrano-Nieto J, Skarpalezou A, Skeath R, Slabbert A, Straczek K, Gizewska M, Terry A, Thom R, Tooke A, Tuokkola J, van Dam E, van den Hurk TAM, van der Ploeg EMC, Vande Kerckhove K, Van Driessche M, van Wegberg AMJ, van Wyk K, Vasconcelos C, Velez Garcia V, Wildgoose J, Winkler T, Zolkowska J, Zuvadelli J, MacDonald A. Weaning practices in phenylketonuria vary between health professionals in Europe. Mol Genet Metab Rep. 2018 Nov 25;18:39-44. doi: 10.1016/j.ymgmr.2018.11.003. eCollection 2019 Mar.
- van Spronsen FJ, Blau N, Harding C, Burlina A, Longo N, Bosch AM. Phenylketonuria. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 20;7(1):36. doi: 10.1038/s41572-021-00267-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAHRİ AŞKAN PHD THESIS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .