Ważność i niezawodność optycznych czujników tętna (ValOpti)

Kandydackie urządzenia do noszenia klasy konsumenckiej są wybierane na podstawie dostępnych danych od producentów, dostępnej literatury naukowej i własnego praktycznego doświadczenia naszego zespołu.

Najpierw pacjentowi zakłada się mobilne 12-odprowadzeniowe urządzenie EKG (Amedtec ECGpro, Aue, Niemcy) zgodnie z zaleceniami towarzystw medycznych i instrukcjami producenta. Dodatkowo uczestnik nosi jednocześnie cztery optyczne urządzenia do pomiaru tętna. Każde urządzenie zostanie umieszczone zgodnie z instrukcjami producenta. Urządzenia zostaną losowo nałożone na dominujący lub niedominujący nadgarstek oraz odpowiednio na dominujące i niedominujące ramię. Wszyscy uczestnicy otrzymają instrukcję i film, jak umieścić każde urządzenie w przypadku jego przemieszczenia i jak sprawdzić, czy zbieranie danych działa.

13-minutowy protokół laboratoryjny zostanie przeprowadzony zgodnie z opinią eksperta sieci INTERLIVE i rozpocznie się sesją naśladującą styl życia, na którą składają się: 1 minuta spokojnego siedzenia, 2 minuty ćwiczeń górnych partii ciała, 1 minuta spokojnego siedzenia, 30 sekund przejścia na bieżnię, 2 minuty marszu z wybraną przez siebie prędkością, 30 sekund przejścia na krzesło, 2 minuty pisania na siedząco, 30 sekund przejścia, 2 minuty codziennych czynności obejmujących całe ciało, w tym odkurzanie i prasowanie oraz 1 minuta spokojnego siedzenia.

Po zakończeniu testu aktywności związanej ze stylem życia uczestnicy przystępują do testu kroków na bieżni. Protokół testu krokowego na bieżni rozpoczyna się od 1 minuty spokojnego stania, 3 minut biegu (4 km/h), 30 sekund odpoczynku, 3 minut biegu (6 km/h) i przyrostu o 2 km/h na każdym etapie z 30 sekund odpoczynku między każdym etapem, aż do wolicjonalnego wyczerpania. Próbki krwi włośniczkowej zostaną pobrane z płatka ucha w celu oceny stężenia mleczanu we krwi po każdym etapie próby wysiłkowej. W zależności od sprawności fizycznej zostanie pobranych od 3 do 8 próbek mleczanu krwi. Urządzenie do spiroergometrii oddech po oddechu będzie mierzyć wymianę gazową, wentylację i maksymalny pobór tlenu podczas próby wysiłkowej za pomocą analizatora metabolicznego. Po zakończeniu próby wysiłkowej subiektywne wyczerpanie oceniane będzie za pomocą skali BORG. 12-odprowadzeniowe EKG pozwoli wykluczyć klinicznie istotną chorobę wieńcową i/lub arytmię oraz określić maksymalne tętno, z którego zostaną wyprowadzone strefy intensywności. Po zakończeniu testu nastąpi 5-minutowy okres wyciszenia z prędkością marszu (3 km/h) na bieżni. Przez cały czas trwania testu na bieżni uczestnik jest zabezpieczony pasem bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom w przypadku upadku.

Bezpośrednio po 5-minutowym ochłodzeniu rozpoczyna się próba wysiłkowa na ergometrze rowerowym, zaczynając od 1 minuty spokojnego siedzenia. Następnie zwiększa się obciążenie do momentu, gdy ćwiczący będzie wykonywał ćwiczenia z niską intensywnością (57-63% tętna maksymalnego uzyskanego w teście na bieżni), która utrzyma się przez co najmniej 2 minuty, po czym następuje 1 minuta odpoczynku, 2 minuty o umiarkowanej intensywności (64 -76% maksymalnego tętna), 1 minuta odpoczynku, 2 minuty intensywnego wysiłku (>77% maksymalnego tętna), a następnie 1 minuta wyciszenia. Wszystkie strefy intensywności aktywności są określone zgodnie z wytycznymi medycznymi.

W przypadku części żyjącej swobodnie elektrody ambulatoryjnego 3-odprowadzeniowego EKG (Amedtec ECGpro, Aue, Niemcy) umieszcza się zgodnie z instrukcjami producenta. Dodatkowo uczestnik nosi jednocześnie cztery optyczne urządzenia do pomiaru tętna.

Pomiar wszystkich urządzeń rozpoczyna się jednocześnie między godziną 8:00 a 11:00 i jest rejestrowany przez 24 godziny. Jedyna instrukcja, jaką otrzymują uczestnicy, to jak najszybsze marsze po płaskim terenie przez sześć minut raz po południu. Po zakończeniu 24-godzinnego okresu uczestnicy zatrzymują wszystkie optyczne urządzenia do pomiaru tętna i zwracają je do Uniwersyteckiego Instytutu Medycyny Sportowej, Profilaktyki i Rehabilitacji. Tam zostaną powtórzone czynności związane ze stylem życia i laboratoryjne testy ergometrii rowerowej z dnia 1 w celu oceny niezawodności. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza IDEA-Fast Technology Experience Questionnaire (ITEQ), aby uzyskać informacje na temat użyteczności urządzeń.

3-odprowadzeniowe Holter-EKG zostanie przeanalizowane przez licencjonowanego kardiologa pod kątem odpowiednich arytmii.