Validità e affidabilità dei sensori ottici della frequenza cardiaca (ValOpti)

I dispositivi indossabili di livello consumer candidati vengono selezionati in base ai dati disponibili dei produttori, alla letteratura scientifica disponibile e all'esperienza pratica del nostro team.

Innanzitutto, un dispositivo ECG mobile a 12 derivazioni (Amedtec ECGpro, Aue, Germania) viene posizionato sul partecipante secondo le raccomandazioni delle società mediche e le istruzioni del produttore. Inoltre, il partecipante indossa contemporaneamente quattro dispositivi ottici per la frequenza cardiaca. Ogni dispositivo verrà posizionato secondo le istruzioni del produttore, I dispositivi verranno applicati in modo casuale rispettivamente sul polso dominante o non dominante e sul braccio dominante e non dominante. A tutti i partecipanti verrà consegnato un foglio di istruzioni e un video su come posizionare ciascun dispositivo in caso di spostamento e su come verificare che la raccolta dei dati funzioni.

Il protocollo di laboratorio di 13 minuti verrà eseguito in linea con una dichiarazione di esperti della rete INTERLIVE e inizia con una sessione che imita l'attività dello stile di vita che consiste in: 1 minuto di seduta tranquilla, 2 minuti di attività della parte superiore del corpo, 1 minuto di seduta tranquilla, 30 secondi di passaggio al tapis roulant, 2 minuti di camminata alla velocità scelta dall'utente, 30 secondi di passaggio alla sedia, 2 minuti di digitazione da seduti, 30 secondi di passaggio, 2 minuti di attività quotidiane per tutto il corpo, tra cui l'aspirapolvere e la stiratura, e 1 minuto di seduta tranquilla.

Dopo il completamento del test delle attività sullo stile di vita, i partecipanti procedono con il test del passo su tapis roulant. Il protocollo del test del passo su tapis roulant inizia con 1 minuto di posizione tranquilla, 3 minuti di (4 km/h), 30 secondi di riposo, 3 minuti di corsa (6 km/h) e un incremento di 2 km/h in ciascuna fase con 30 secondi di riposo tra ogni fase fino all'esaurimento volontario. Verranno prelevati campioni di sangue capillare dal lobo dell'orecchio per valutare la concentrazione di lattato nel sangue dopo ogni fase del test da sforzo. A seconda dell'idoneità fisica, verranno prelevati da 3 a 8 campioni di lattato nel sangue. Un dispositivo spiroergometrico respiro per respiro misurerà lo scambio di gas, la ventilazione e l'assorbimento massimo di ossigeno durante il test da sforzo utilizzando un analizzatore metabolico. Al termine della prova da sforzo l'esaurimento soggettivo sarà valutato mediante la scala BORG. L'ECG a 12 derivazioni consentirà di escludere malattie coronariche e/o aritmie clinicamente rilevanti e di identificare le frequenze cardiache massime da cui derivare le zone di intensità. La fine del test sarà seguita da un periodo di defaticamento di 5 minuti a velocità di camminata (3 km/h) sul tapis roulant. Durante il test su tapis roulant il partecipante è assicurato con una cintura di sicurezza per evitare lesioni in caso di caduta.

Subito dopo i 5 minuti di defaticamento, inizia il test di esercizio sul cicloergometro, iniziando con 1 minuto di seduta tranquilla. Quindi il carico viene aumentato fino a quando il partecipante si esercita a bassa intensità (57-63% della frequenza cardiaca massima ottenuta nel test su tapis roulant) che verrà mantenuto per almeno 2 minuti, seguito da 1 minuto di riposo, 2 minuti di intensità moderata (64 -76% della frequenza cardiaca massima), 1 minuto di riposo, 2 minuti di intensità vigorosa (>77% della frequenza cardiaca massima) seguiti da 1 minuto di defaticamento. Tutte le zone di intensità di attività sono definite secondo le linee guida mediche.

Per la parte a vita libera, gli elettrodi di un ECG ambulatoriale a 3 derivazioni (Amedtec ECGpro, Aue, Germania) sono posizionati secondo le istruzioni del produttore. Inoltre, il partecipante indossa contemporaneamente quattro dispositivi ottici per la frequenza cardiaca.

La misurazione di tutti i dispositivi inizia contemporaneamente tra le 8:00 e le 11:00 e viene registrata per 24 ore. L'unica istruzione che i partecipanti ricevono è di camminare per sei minuti su un terreno pianeggiante il più velocemente possibile una volta nel pomeriggio. Al termine del periodo di 24 ore, i partecipanti fermano tutti i cardiofrequenzimetri ottici e riconsegnano i dispositivi all'Istituto Universitario di Medicina dello Sport, Prevenzione e Riabilitazione. Lì, le attività sullo stile di vita e il protocollo di test di laboratorio di cicloergometria del giorno 1 verranno ripetuti per la valutazione dell'affidabilità. Infine, ai partecipanti verrà chiesto di compilare il questionario IDEA-Fast Technology Experience Questionnaire (ITEQ) per ottenere informazioni sull'usabilità dei dispositivi.

L'Holter-ECG a 3 derivazioni sarà analizzato da un cardiologo autorizzato per le aritmie rilevanti.