NEUROModulacyjna terapia bólu w połączeniu z intensywną fizjoterapią (NEUROMOFY)
NEUROModulacyjna terapia bólu w połączeniu z intensywną fizjoterapią na podstawach neurofizjologicznych poprawia nie tylko ból, ale także ruchomość w spastycznym niedowładze niedowładu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dotychczas neurostymulacja tylnego rdzenia kręgowego (NM SCS) była stosowana jako standard u pacjentów z najcięższymi postaciami farmakologicznie opornego bólu neuropatycznego. Najnowsze badania z ostatnich 1-2 lat przynoszą kliniczne wnioski, że w modnym i zmodyfikowanym układzie może nawet wywoływać rytmiczną aktywność mięśni kończyn dolnych oraz pomagać w pionizacji i wspomaganiu poruszania się na dwóch nogach.
Celem niniejszego projektu jest sprawdzenie, czy terapia neuromodulacyjna SCS (stymulacja rdzenia kręgowego) w połączeniu z intensywną fizjoterapią o podłożu neurofizjologicznym doprowadzi do przywrócenia ruchomości kończyn dolnych.
W terapii celowane będą obwody neuronalne okolicy lędźwiowo-krzyżowej, w których zlokalizowane są tzw. centralne generatory wzorców lokomocji. Neurostymulacja tego obszaru wygeneruje wzorce ruchu motorycznego odpowiadające wcześniejszemu mapowaniu odpowiednich grup mięśniowych. Wspierać je będzie intensywna fizjoterapia o podłożu neurofizjologicznym – dzięki niej i ułatwieniu ruchu przez neurostymulację zostaną uruchomione globalne wzorce motoryczne i uruchomione zostaną zapisane na poziomie podkorowym programy motoryczne. Ich zapamiętywanie i późniejsze spontaniczne przywoływanie ułatwi techniki uczenia się sensomotorycznego.
Obecne badania pokazują ponadto, że neurostymulacja stymuluje neurony w blaszkach Rexeda 3-5, w szczególności grupę neuronów oznaczoną jako SC VSX2, a następnie włókna proprioceptywne. Fizjoterapia wzmocni efekt neuromodulacji poprzez stymulację proprioreceptorów za pomocą miękkich i opartych na neurofizjologii technik. Włókna proprioceptywne tworzą połączenia z neuronami ruchowymi, a także wznoszą się przez rdzeń kręgowy do mózgu, dzięki czemu można wywołać odruchowe ruchy motoryczne. Informacje o nich docierają do mózgu drogami wstępującymi, dzięki czemu następuje swobodna świadomość ruchu ułatwionego przez neurostymulator. Wszystkie te mechanizmy powinny nasilać plastyczność (i prowadzić do przywrócenia lokomocji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kamila Řasová, assoc. prof.
- Numer telefonu: +420604511416
- E-mail: kamila.rasova@lf3.cuni.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy
- Departmet of revmatology and rehabilitation, Faculty Thomayer Hospital
-
Kontakt:
- Tom Philipp, Ph.D.
- Numer telefonu: +420737273589
- E-mail: tom.philipp@ftn.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
uszkodzenie rdzenia kręgowego
Kryteria wyłączenia:
inne stany neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NEUROModulacyjna terapia bólu w połączeniu z intensywną fizjoterapią
Terapia neuromodulacyjna (elektryczna stymulacja niskonapięciowa tylnych korzeni rdzenia kręgowego) za pomocą elektrod wprowadzonych zewnątrzoponowo z laminotomii w okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Intensywna, czterogodzinna dziennie, indywidualna fizjoterapia (techniki miękkie, metody oparte na neurofizjologii, tzw. neuroproprioceptywne „facylitacja, hamowanie” (metoda odruchu Vojty, terapia aktywizująca programy motoryczne, proprioceptywna stymulacja nerwowo-mięśniowa, koncepcja Bobath) będzie połączona z metodami nabywanie umiejętności motorycznych (terapia zindywidualizowana z wykorzystaniem wiedzy z zakresu nauki sensomotorycznej) zajmie minimum miesiąc. |
Neuromodulacja: Stymulacja rdzenia kręgowego wpływa na tkanki nerwowe za pomocą określonego prądu elektrycznego. Zastosujemy stymulację elektryczną niskonapięciową tylnych korzeni rdzenia kręgowego w obszarze rezonansu magnetycznego zlokalizowanego stożka rdzenia. Elektrody są wprowadzane zewnątrzoponowo z laminotomii w okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Fizjoterapia będzie oparta na zaleceniach dla pacjentów z kręgosłupem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
Zgięcie, odwodzenie i wyprost biodra, zgięcie i wyprost kolana, zgięcie podeszwowe i zgięcie grzbietowe za pomocą dynamometru cyfrowego microFET2.
Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja (większa wytrzymałość).
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
|
Zmiana spastyczności po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Post-ocena 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji)
|
Zginacze stawu biodrowego, zginacze i prostowniki kolana, zginacze grzbietowe i podeszwowe z wykorzystaniem zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Im wyższa wartość, tym gorsza funkcja (większa spastyczność).
|
Post-ocena 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji)
|
|
Zmiana z linii bazowej Timed Up And Go po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Post-ocena 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji)
|
Badany wstaje z krzesła, przechodzi 3 m, odwraca się i ponownie siada tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, podczas pomiaru czasu.
Wyższe czasy odzwierciedlają gorszą mobilność.
|
Post-ocena 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji)
|
|
Zmiana w porównaniu z bazową Skalą Równowagi Berga po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Post-ocena 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji)
|
Badany wstaje z krzesła, przechodzi 3 m, odwraca się i ponownie siada tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, podczas pomiaru czasu.
Wyższe czasy odzwierciedlają gorszą mobilność.
|
Post-ocena 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Test marszu na 10 metrów w 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Post-ocena 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji)
|
Miara wydajności używana do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na dystansie 10 metrów.
Krótszy czas odzwierciedla lepszą mobilność.
|
Post-ocena 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej 6-minutowy test marszu w 2, 6, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: Post-ocena 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji)
|
Test wydolności długiego marszu rejestrujący maksymalną odległość, jaką badany przechodzi z największą możliwą prędkością w ciągu 6 minut.
Im większy dystans, tym lepsza wydajność chodu.
|
Post-ocena 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji)
|
|
Zmiana wskaźnika chodu dla urazu rdzenia kręgowego po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
kwestionariusz od 0 do 20.
Wyższa liczba oznacza lepszą funkcjonalność.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
skala od 0 do 10. Wyższa liczba oznacza gorszą funkcję (większe subiektywne odczuwanie bólu)
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
|
Zmiana skali zmęczenia dla funkcji motorycznych i poznawczych po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
Kwestionariusz z 20 pytaniami dotyczącymi zmęczenia.
Większa liczba, gorsze zmęczenie.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
|
Zmiana TESTU MODALNOŚCI SYMBOLI CYFRY po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
Testy poznawcze (poprawianie symboli w 90 sekund).
Wyższa liczba, lepsza funkcja.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
|
Zmiany w Europejskim Kwestionariuszu Zdrowia po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
kwestionariusz Jakości Życia.
Wyższa wartość, lepsza jakość życia.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
kwestionariusza składającego się z 36 pozycji, wyższy wynik oznacza wyższą niepełnosprawność
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
|
Zmiana w 36-itemowym kwestionariuszu krótkiej ankiety po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
Kwestionariusz składający się z 36 pozycji.
Większa liczba, gorsza jakość życia.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej skali osiągnięcia celu po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
Każdy cel oceniany jest w 5-stopniowej skali (-2 znacznie mniej niż oczekiwano, 0 osiągnięto oczekiwany poziom, 2 znacznie więcej niż oczekiwano).
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
|
Zmiana miary niezależności rdzenia kręgowego po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
17-punktowy kwestionariusz.
Wyższa liczba, lepsza funkcja (mniejsza niezależność).
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego poziomu w surowicy długiego niekodującego kwasu rybonukleinowego (lncRNA) po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
LncRNA definiuje się jako transkrypty RNA >200 nukleotydów o ograniczonym potencjale kodowania, ale wielorakich funkcjach wiązania różnych DNA, mRNA i białek, które mogą ulegać ekspresji w różnych warunkach.
Jako poprawę będzie interpretowana istotna średnia krotność zmiany w ekspresji genów (≥ 2,0, wartość p ≤ 0,05) między dwiema grupami po standaryzacji i normalizacji endogennego genu poprzez dostosowanie kontroli do wartości 1,0.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Ocena końcowa 2 (bezpośrednio po zakończeniu miesięcznej hospitalizacji), Kontrola kontrolna (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania) ).
|
|
Zmiana wzorca aktywności mózgu po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Kontrola (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
|
fMRI będzie śledzić zmiany w funkcjonalnej i strukturalnej łączności mózgu.
Wszystkie badania fMRI należy wykonać w systemie MR Siemens Vida 3T znajdującym się w IKEM z wykorzystaniem 64-kanałowej cewki RF do badania głowy.
Protokół badania będzie obejmował nie tylko podstawowe obrazowanie strukturalne (sekwencja 3D SPACE FLAIR z izotropową rozdzielczością przestrzenną 1 mm3), ale także pomiar połączeń funkcjonalnych za pomocą fMRI w stanie spoczynku oraz pomiar połączeń strukturalnych za pomocą oceny przestrzennego rozkładu dyfuzji molekularnej (uogólnione DTI - obrazowanie tensora dyfuzji, ze 108 kierunkami przestrzennymi i 3 czynnikami b, umożliwiające rekonstrukcję nie tylko ułamkowej anizotropii, ale także obrazowanie kurtozy dyfuzji).
Czas trwania całego badania MR nie powinien przekraczać 45 minut.
Zakres aktywacji, lepsza wartość.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Kontrola (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
|
|
Zmiana aktywności mięśni
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Kontrola (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
|
Elektromiografia igłowa.
Wyższa wartość, wyższa funkcja.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa 1 (bezpośrednio po zakończeniu dwutygodniowej hospitalizacji), Kontrola (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kamila Řasová, assoc. prof., Department of rehabilitation, Third Faculty of Medicine, Charles University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 092022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie warunki udostępniania danych oraz charakter relacji między badaniem a nowym użytkownikiem zostaną zawarte w Umowie o udostępnianiu danych, która zostanie wydana i podpisana przed przekazaniem jakichkolwiek danych. Proces deidentyfikacji każdego pacjenta ma na celu zapewnienie anonimizacji danych poszczególnych pacjentów, aby móc udostępnić IChP w ramach zgody uczestnika i zgody komisji etycznej.
Polityka badania dotycząca udostępniania określa warunki uprzywilejowanego użytkowania przez zespół badawczy. Zespół badawczy wymaga odpowiedniego powiadomienia i uznania w publikacjach i innych wynikach przekazywanych danych (lub analiz przeprowadzonych przez badanie na zlecenie nowych użytkowników). Umowa udostępniania danych będzie obejmować ustalenia dotyczące niszczenia danych lub bezpiecznej archiwizacji.
Planowane jest umieszczenie danych w internetowym repozytorium (do określenia w późniejszym terminie).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .