- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05548569
Związek między dysfunkcją śródbłonka naczyniowego a zmiennością ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie u pacjentów z OSAS
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Xu J, Huai'an No.1 People's Hospital
Związek między dysfunkcją śródbłonka naczyniowego a zmiennością ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
Uważa się, że okresowe niedotlenienie, słabe utlenowanie tkanek i perfuzja w OSA mogą prowadzić do rozprzęgania eNOS.
Niesprzężony eNOS może redukować tlenek azotu (NO), co spowoduje zachwianie równowagi skurczu i rozkurczu.
Co więcej, OSA może zwiększać BPV z uderzenia do BPV poprzez charakterystyczne ostre piki ciśnienia krwi, które następują po zakończeniu obturacyjnych bezdechów.
Dlatego omawiamy związek między dysfunkcją śródbłonka naczyniowego a zmiennością ciśnienia tętniczego z uderzenia na uderzenie u pacjentów z OSAS (zespół obturacyjnego bezdechu sennego).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Obturacyjny bezdech senny (OSA) charakteryzuje się nawracającym zapadaniem się dróg oddechowych, które powoduje przewlekłą przerywaną hipoksję (CIH).
OBS jest związany z ogólnoustrojowym stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym powodującym dysfunkcję śródbłonka i chorobę sercowo-naczyniową (CVD).
W warunkach fizjologicznych eNOS jest aktywowany przez naprężenie ścinające i Ach.
L-arginina i O2 są katalizowane przez BH4, FMN, FAD, NADPH i eNOS w celu wytworzenia tlenku azotu (NO), który ma ważne działanie rozszerzające naczynia krwionośne, oraz L-cytruliny.
Podczas epizodu OBS okresowe niedotlenienie prowadzi do stresu oksydacyjnego, w wyniku którego dochodzi do produkcji anionów ponadtlenkowych.
Reakcja między O2- i NO zachodzi szybko, w wyniku czego powstaje ONOO-.
ONOO- i H2O2 utleniają BH4 do dihydrobiotreksatu (BH2), który jest konkurencyjnym inhibitorem w stosunku do BH4, ograniczając w ten sposób dostępność substratów eNOS i zapobiegając wytwarzaniu NO, co prowadzi do zachwiania równowagi między skurczem a rozkurczem.
Udokumentowano, że zmienność ciśnienia krwi między uderzeniami u pacjentów z OSAS jest znacznie większa niż u zdrowych osób dorosłych.
U niektórych pacjentów obserwowano okresowe niedotlenienie podczas epizodu OBS, a ciśnienie krwi zmieniało się wraz z epizodem niedotlenienia.
Nie stwierdzono tego jednak u pozostałych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie zmieniło się istotnie podczas epizodu niedotlenienia.
Dlatego uznaliśmy, że funkcja śródbłonka u pacjentów z wysoką wrażliwością na niedotlenienie była zdrowa lub we wczesnym stadium, podczas gdy funkcja śródbłonka u pacjentów z niską wrażliwością na niedotlenienie była na stosunkowo wysokim poziomie upośledzenia.
Dysfunkcję śródbłonka można mierzyć pośrednio za pomocą rozszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu (FMD), zmienność ciśnienia krwi między uderzeniami można mierzyć za pomocą polisomnografii (PSG), a badania biologiczne można przeprowadzić przez pobranie krwi.
W ten sposób ustaliliśmy specyficzną zależność między zmiennością ciśnienia krwi OSAS z rytmu na uderzenie a dysfunkcją śródbłonka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jing Xu, doctor
- Numer telefonu: +8618360942922
- E-mail: xj680390@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Chiny, 223300
- Rekrutacyjny
- Jing Xu
-
Kontakt:
- Jing Xu
- E-mail: xj680390@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chrapiący leczeni ambulatoryjnie będą poddani PSG, a pacjenci w wieku 18 lat i starsi zostaną włączeni do badania. Kryteria włączenia: 1.
Umiarkowany do ciężkiego OSA (AHI ≥15 razy/godz.); 2.
Nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥90 mmHg); Kryteria wykluczenia: 1. Nowotwór złośliwy, ciężka arytmia i choroba serca, umiarkowana i ciężka dysfunkcja nerek, choroba naczyń obwodowych, cukrzyca 2. Ciśnienie skurczowe ≤140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi ≤90mmHg 3.Intensywny wysiłek fizyczny 24 godziny przed eksperymentem; 4. Leki wazoaktywne (ACEI, ARB, CCB, β-adrenolityki, azotany) zastosowano 48 godzin przed eksperymentem;
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat;
- Umiarkowany do ciężkiego OSA (AHI≥15 razy/godz.);
- Nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg);
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór złośliwy, ciężka arytmia i choroba serca, umiarkowana i ciężka niewydolność nerek, choroba naczyń obwodowych, cukrzyca
- Skurczowe ciśnienie krwi ≤140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi ≤90 mmHg
- Intensywne ćwiczenia 24 godziny przed eksperymentem;
- Leki wazoaktywne (ACEI, ARB, CCB, β-adrenolityki, azotany) stosowano 48 godzin przed eksperymentem;
- Palenie, picie i spożywanie napojów zawierających kofeinę 12 godzin przed eksperymentem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między dysfunkcją śródbłonka naczyń a zmiennością ciśnienia krwi pomiędzy uderzeniami u pacjentów z OSAS
Ramy czasowe: 2022.04.01-2023.04.01
|
u pacjentów z dysfunkcją śródbłonka i OSAS występuje większa zmienność ciśnienia krwi
|
2022.04.01-2023.04.01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pal A, Martinez F, Aguila AP, Akey MA, Chatterjee R, Conserman MGE, Aysola RS, Henderson LA, Macey PM. Beat-to-beat blood pressure variability in patients with obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):381-392. doi: 10.5664/jcsm.8866.
- Dissanayake HU, Sutherland K, Phillips CL, Grunstein RR, Mihailidou AS, Cistulli PA. Comparative effects of CPAP and mandibular advancement splint therapy on blood pressure variability in moderate to severe obstructive sleep apnoea. Sleep Med. 2021 Apr;80:294-300. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.059. Epub 2021 Feb 3.
- Sun Y, Liu F, Zhang Y, Lu Y, Su Z, Ji H, Cheng Y, Song W, Hidru TH, Yang X, Jiang Y. The relationship of endothelial function and arterial stiffness with subclinical target organ damage in essential hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Apr;24(4):418-429. doi: 10.1111/jch.14447. Epub 2022 Mar 3.
- Tatasciore A, Di Nicola M, Tommasi R, Santarelli F, Palombo C, Parati G, De Caterina R. From short-term blood pressure variability to atherosclerosis: Relative roles of vascular stiffness and endothelial dysfunction. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jul;22(7):1218-1227. doi: 10.1111/jch.13871. Epub 2020 Jul 8.
- Genovesi S, Giussani M, Orlando A, Lieti G, Viazzi F, Parati G. Relationship between endothelin and nitric oxide pathways in the onset and maintenance of hypertension in children and adolescents. Pediatr Nephrol. 2022 Mar;37(3):537-545. doi: 10.1007/s00467-021-05144-2. Epub 2021 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Huaian1PH3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .