- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05548569
Relation entre la dysfonction endothéliale vasculaire et la variabilité de la pression artérielle d'un battement à l'autre chez les patients atteints de SAOS
19 mars 2024 mis à jour par: Xu J, Huai'an No.1 People's Hospital
Relation entre la dysfonction endothéliale vasculaire et la variabilité de la pression artérielle d'un battement à l'autre chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
On pense qu'une hypoxie intermittente, une mauvaise oxygénation des tissus et une perfusion dans l'OSA peuvent entraîner un découplage de l'eNOS.
L'eNOS non couplé peut réduire l'oxyde nitrique (NO), ce qui entraînera un déséquilibre de la contraction et de la diastole.
De plus, l'OSA peut augmenter le battement-à-BPV via les pics de pression artérielle aigus caractéristiques qui suivent la fin des apnées obstructives.
Par conséquent, nous discutons de la relation entre la dysfonction endothéliale vasculaire et la variabilité de la pression artérielle d'un battement à l'autre chez les patients atteints de SAOS (syndrome d'apnée obstructive du sommeil).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est caractérisée par un collapsus récurrent des voies respiratoires qui provoque une hypoxie chronique intermittente (CIH).
L'AOS est associée à une inflammation systémique et à un stress oxydatif entraînant un dysfonctionnement endothélial et une maladie cardiovasculaire (MCV).
Dans des conditions physiologiques, eNOS est activé par la contrainte de cisaillement et Ach.
La L-arginine et l'O2 sont catalysés par BH4, FMN, FAD, NADPH et eNOS pour produire de l'oxyde nitrique (NO), qui a un effet vasodilatateur important, et de la L-citrulline.
Au cours de l'épisode d'AOS, l'hypoxie intermittente entraîne un stress oxydatif entraînant la production d'anions superoxydes.
La réaction entre O2- et NO se produit rapidement, donnant ONOO-.
ONOO- et H2O2 oxydent BH4 en dihydrobiotrexate (BH2), qui est un inhibiteur compétitif avec BH4, limitant ainsi la disponibilité des substrats eNOS et empêchant la production de NO, entraînant un déséquilibre entre contraction et diastolique.
Il a été documenté que la variabilité de la pression artérielle d'un battement à l'autre chez les patients atteints de SAOS est beaucoup plus élevée que chez les adultes en bonne santé.
Chez certains patients, une hypoxie intermittente a été observée avec l'épisode d'OSA et la pression artérielle a fluctué avec l'épisode d'hypoxie.
Cependant, cela n'a pas été retrouvé chez les autres patients, dont la pression artérielle n'a pas changé de manière significative pendant l'épisode d'hypoxie.
Par conséquent, nous avons considéré que la fonction endothéliale des patients présentant une sensibilité élevée à l'hypoxie était saine ou à un stade précoce, tandis que la fonction endothéliale des patients présentant une faible sensibilité à l'hypoxie était à un niveau d'altération relativement élevé.
La dysfonction endothéliale peut être mesurée indirectement par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD), la variabilité de la pression artérielle d'un battement à l'autre peut être mesurée par polysomnographie (PSG) et des examens biologiques peuvent être effectués par prélèvement sanguin.
Ainsi, nous avons déterminé la relation spécifique entre la variabilité de la pression artérielle OSAS battement à battement et la dysfonction endothéliale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Xu, doctor
- Numéro de téléphone: +8618360942922
- E-mail: xj680390@126.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Chine, 223300
- Recrutement
- Jing Xu
-
Contact:
- Jing Xu
- E-mail: xj680390@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ambulatoires qui ronflent auront une PSG, et les patients âgés de 18 ans et plus seront inclus dans l'étude.Critères d'inclusion :1.
OSA modéré à sévère (IAH≥15 fois/heure) ;2.
Hypertension (pression artérielle systolique ≥140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg) ; Critères d'exclusion : 1. Tumeur maligne, arythmie et maladie cardiaque sévères, dysfonctionnement rénal modéré et sévère, maladie vasculaire périphérique, diabète 2. Pression artérielle systolique ≤ 140 mmHg et tension artérielle diastolique ≤90mmHg 3. Exercice vigoureux 24 heures avant l'expérience ; 4. Des médicaments vasoactifs (ACEI, ARB, CCB, β-bloquants, nitrates) ont été utilisés 48 heures avant l'expérience ;
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans ;
- OSA modéré à sévère (IAH ≥ 15 fois/heure) ;
- Hypertension (pression artérielle systolique ≥140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg) ;
Critère d'exclusion:
- Tumeur maligne, arythmie sévère et maladie cardiaque, dysfonctionnement rénal modéré et sévère, maladie vasculaire périphérique, diabète
- Pression artérielle systolique ≤140mmHg et pression artérielle diastolique ≤90mmHg
- Exercice vigoureux 24 heures avant l'expérience ;
- Des médicaments vasoactifs (ACEI, ARB, CCB, β-bloquants, nitrates) ont été utilisés 48 heures avant l'expérience ;
- Fumer, boire et consommer des boissons caféinées 12 heures avant l'expérience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Relation entre le dysfonctionnement endothélial vasculaire et la variabilité de la pression artérielle d'un battement à l'autre chez les patients atteints de SAOS
Délai: 2022.04.01-2023.04.01
|
les patients atteints de dysfonction endothéliale atteints de SAOS présentent une variabilité plus grave de la pression artérielle
|
2022.04.01-2023.04.01
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pal A, Martinez F, Aguila AP, Akey MA, Chatterjee R, Conserman MGE, Aysola RS, Henderson LA, Macey PM. Beat-to-beat blood pressure variability in patients with obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):381-392. doi: 10.5664/jcsm.8866.
- Dissanayake HU, Sutherland K, Phillips CL, Grunstein RR, Mihailidou AS, Cistulli PA. Comparative effects of CPAP and mandibular advancement splint therapy on blood pressure variability in moderate to severe obstructive sleep apnoea. Sleep Med. 2021 Apr;80:294-300. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.059. Epub 2021 Feb 3.
- Sun Y, Liu F, Zhang Y, Lu Y, Su Z, Ji H, Cheng Y, Song W, Hidru TH, Yang X, Jiang Y. The relationship of endothelial function and arterial stiffness with subclinical target organ damage in essential hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Apr;24(4):418-429. doi: 10.1111/jch.14447. Epub 2022 Mar 3.
- Tatasciore A, Di Nicola M, Tommasi R, Santarelli F, Palombo C, Parati G, De Caterina R. From short-term blood pressure variability to atherosclerosis: Relative roles of vascular stiffness and endothelial dysfunction. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jul;22(7):1218-1227. doi: 10.1111/jch.13871. Epub 2020 Jul 8.
- Genovesi S, Giussani M, Orlando A, Lieti G, Viazzi F, Parati G. Relationship between endothelin and nitric oxide pathways in the onset and maintenance of hypertension in children and adolescents. Pediatr Nephrol. 2022 Mar;37(3):537-545. doi: 10.1007/s00467-021-05144-2. Epub 2021 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Huaian1PH3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Apnée du sommeil, obstructive
-
Shree Birendra HospitalBP Koirala Institute of Health SciencesComplétéIctère obstructif | Corrélation radiologique de l'ictère obstructifNépal
-
University Hospital, Strasbourg, FranceInconnuePathologie respiratoire | Syndrome obstructifFrance
-
University of Sao Paulo General HospitalInconnueSyndrome obstructif des voies urinaires inférieuresBrésil
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...InconnueThrombus obstructifTurquie
-
Sohag UniversityRecrutementIctère calculaire obstructifEgypte
-
University Hospital, Strasbourg, FranceComplétéMégauretère obstructif congénitalFrance
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalComplétéPatients atteints d'ictère obstructifTurquie
-
Pearl Therapeutics, Inc.ComplétéTrouble pulmonaire obstructif chroniqueÉtats-Unis, Canada, Allemagne, Hongrie, Corée, République de, Pologne, Fédération Russe, Tchéquie
-
Pearl Therapeutics, Inc.ComplétéTrouble pulmonaire obstructif chroniqueÉtats-Unis, L'Autriche, Belgique, Canada, Danemark, Allemagne, Italie, Espagne, Suède, Royaume-Uni, Pérou, Brésil, Afrique du Sud, Argentine, Fédération Russe, Mexique, Porto Rico, Chili, Norvège
-
RWTH Aachen UniversityComplétéSyndrome coronarien aigu | Syndrome pulmonaire obstructif chroniqueAllemagne