- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05548569
Verisuonten endoteelin toimintahäiriön ja lyöntikohtaisen verenpaineen vaihtelun välinen suhde OSAS-potilailla
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xu J, Huai'an No.1 People's Hospital
Verisuonten endoteelin toimintahäiriön ja lyöntikohtaisen verenpaineen vaihtelun välinen suhde potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
Uskotaan, että ajoittainen hypoksia, huono kudosten hapetus ja perfuusio OSA:ssa voivat johtaa eNOSin irtoamiseen.
Kytkemätön eNOS voi vähentää typpioksidia (NO), mikä johtaa supistumisen ja diastolin epätasapainoon.
Lisäksi OSA voi lisätä sykettä BPV:hen tyypillisten akuuttien verenpainehuippujen kautta, jotka seuraavat obstruktiivisen apnean loppua.
Siksi keskustelemme verisuonten endoteelin toimintahäiriön ja lyönnistä lyöntiin verenpaineen vaihtelun välisestä suhteesta potilailla, joilla on OSAS (obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiiviselle uniapnealle (OSA) on tunnusomaista toistuva hengitysteiden romahdus, joka aiheuttaa kroonisen ajoittaisen hypoksian (CIH).
OSA liittyy systeemiseen tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin, mikä johtaa endoteelin toimintahäiriöihin ja sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD).
Fysiologisissa olosuhteissa eNOS aktivoituu leikkausjännityksen ja Ach:n vaikutuksesta.
BH4, FMN, FAD, NADPH ja eNOS katalysoivat L-arginiinia ja O2:ta, jolloin muodostuu typpioksidia (NO), jolla on tärkeä verisuonia laajentava vaikutus, ja L-sitrulliinia.
OSA-jakson aikana ajoittainen hypoksia johtaa oksidatiiviseen stressiin, mikä johtaa superoksidianionien tuotantoon.
O2- ja NO:n välinen reaktio tapahtuu nopeasti, jolloin tuloksena on ONOO-.
ONOO- ja H2O2 hapettavat BH4:n dihydrobiotreksaatiksi (BH2), joka on kilpaileva estäjä BH4:n kanssa, mikä rajoittaa eNOS-substraattien saatavuutta ja estää NO:n tuotantoa, mikä johtaa epätasapainoon supistumisen ja diastolisen välillä.
On dokumentoitu, että lyönnistä lyöntiin verenpaineen vaihtelu OSAS-potilailla on paljon suurempi kuin terveillä aikuisilla.
Joillakin potilailla havaittiin ajoittaista hypoksiaa OSA-jakson yhteydessä, ja verenpaine vaihteli hypoksiajakson myötä.
Tätä ei kuitenkaan havaittu muilla potilailla, joiden verenpaine ei muuttunut merkittävästi hypoksiajakson aikana.
Siksi katsoimme, että potilaiden, joilla oli korkea herkkyys hypoksialle, endoteelitoiminta oli terve tai varhaisessa vaiheessa, kun taas niiden potilaiden endoteelitoiminta, joilla oli alhainen herkkyys hypoksialle, oli suhteellisen korkealla heikkenemisasteella.
Endoteelin toimintahäiriö voidaan mitata epäsuorasti olkapäävaltimon virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD), lyönnistä lyöntiin verenpaineen vaihtelua voidaan mitata polysomnografialla (PSG) ja biologisia tutkimuksia voidaan tehdä verinäytteitä ottamalla.
Näin ollen määritimme spesifisen suhteen OSAS:n lyönnistä lyöntiin verenpaineen vaihtelun ja endoteelin toimintahäiriön välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Xu, doctor
- Puhelinnumero: +8618360942922
- Sähköposti: xj680390@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Kiina, 223300
- Rekrytointi
- Jing Xu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Xu
- Sähköposti: xj680390@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avohoidossa kuorsavilla potilailla on PSG, ja 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistumiskriteerit:1.
Keskivaikea tai vaikea OSA (AHI≥15 kertaa/tunti);2.
Hypertensio (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg); Poissulkemiskriteerit: 1. Pahanlaatuinen kasvain, vaikea rytmihäiriö ja sydänsairaus, kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus, diabetes 2. Systolinen verenpaine ≤ 140 mmHg diastolinen verenpaine ≤90 mmHg 3. Voimakas harjoittelu 24 tuntia ennen koetta; 4. Vasoaktiivisia lääkkeitä (ACEI, ARB, CCB, β-salpaajat, nitraatit) käytettiin 48 tuntia ennen koetta;
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha;
- Keskivaikea tai vaikea OSA (AHI≥15 kertaa/tunti);
- Hypertensio (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg);
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain, vaikea rytmihäiriö ja sydänsairaus, kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus, diabetes
- Systolinen verenpaine ≤140mmHg ja diastolinen verenpaine ≤90mmHg
- Voimakas harjoittelu 24 tuntia ennen koetta;
- Vasoaktiivisia lääkkeitä (ACEI, ARB, CCB, p-salpaajat, nitraatit) käytettiin 48 tuntia ennen koetta;
- Tupakointi, juominen ja kofeiinipitoisten juomien nauttiminen 12 tuntia ennen koetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suhde verisuonten endoteelin toimintahäiriön ja lyönnistä lyöntiin verenpaineen vaihtelun välillä OSAS-potilailla
Aikaikkuna: 2022.04.01-2023.04.01
|
OSAS-potilailla, joilla on endoteelin toimintahäiriö, verenpaineen vaihtelu on voimakkaampaa
|
2022.04.01-2023.04.01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pal A, Martinez F, Aguila AP, Akey MA, Chatterjee R, Conserman MGE, Aysola RS, Henderson LA, Macey PM. Beat-to-beat blood pressure variability in patients with obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):381-392. doi: 10.5664/jcsm.8866.
- Dissanayake HU, Sutherland K, Phillips CL, Grunstein RR, Mihailidou AS, Cistulli PA. Comparative effects of CPAP and mandibular advancement splint therapy on blood pressure variability in moderate to severe obstructive sleep apnoea. Sleep Med. 2021 Apr;80:294-300. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.059. Epub 2021 Feb 3.
- Sun Y, Liu F, Zhang Y, Lu Y, Su Z, Ji H, Cheng Y, Song W, Hidru TH, Yang X, Jiang Y. The relationship of endothelial function and arterial stiffness with subclinical target organ damage in essential hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Apr;24(4):418-429. doi: 10.1111/jch.14447. Epub 2022 Mar 3.
- Tatasciore A, Di Nicola M, Tommasi R, Santarelli F, Palombo C, Parati G, De Caterina R. From short-term blood pressure variability to atherosclerosis: Relative roles of vascular stiffness and endothelial dysfunction. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jul;22(7):1218-1227. doi: 10.1111/jch.13871. Epub 2020 Jul 8.
- Genovesi S, Giussani M, Orlando A, Lieti G, Viazzi F, Parati G. Relationship between endothelin and nitric oxide pathways in the onset and maintenance of hypertension in children and adolescents. Pediatr Nephrol. 2022 Mar;37(3):537-545. doi: 10.1007/s00467-021-05144-2. Epub 2021 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huaian1PH3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon