- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05548569
Relación entre la disfunción endotelial vascular y la variabilidad de la presión arterial latido a latido en pacientes con SAOS
19 de marzo de 2024 actualizado por: Xu J, Huai'an No.1 People's Hospital
Relación entre la disfunción endotelial vascular y la variabilidad de la presión arterial latido a latido en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
Se cree que la hipoxia intermitente, la oxigenación tisular deficiente y la perfusión en la AOS pueden provocar el desacoplamiento de la eNOS.
La eNOS desacoplada puede reducir el óxido nítrico (NO), lo que resultará en un desequilibrio de la contracción y la diástole.
Además, la AOS puede aumentar el BPV latido a latido a través de los picos de presión arterial agudos característicos que siguen al final de las apneas obstructivas.
Por lo tanto, discutimos la relación entre la disfunción del endotelio vascular y la variabilidad de la presión arterial latido a latido en pacientes con SAOS (síndrome de apnea obstructiva del sueño).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) se caracteriza por el colapso recurrente de las vías respiratorias que provoca hipoxia crónica intermitente (CIH).
La AOS está asociada con la inflamación sistémica y el estrés oxidativo que dan como resultado disfunción endotelial y enfermedad cardiovascular (ECV).
En condiciones fisiológicas, eNOS se activa por esfuerzo cortante y Ach.
La L-arginina y el O2 son catalizados por BH4, FMN, FAD, NADPH y eNOS para producir óxido nítrico (NO), que tiene un importante efecto vasodilatador, y L-citrulina.
Durante el episodio de AOS, la hipoxia intermitente conduce a un estrés oxidativo que da como resultado la producción de aniones superóxido.
La reacción entre O2- y NO ocurre rápidamente, resultando en ONOO-.
ONOO- y H2O2 oxidan BH4 a dihidrobiotrexato (BH2), que es un inhibidor competitivo con BH4, lo que limita la disponibilidad de sustratos de eNOS e impide la producción de NO, lo que resulta en un desequilibrio entre la contracción y la diastólica.
Se ha documentado que la variabilidad de la presión arterial latido a latido en pacientes con SAOS es mucho mayor que en adultos sanos.
En algunos pacientes, se observó hipoxia intermitente con el episodio de AOS y la presión arterial fluctuó con el episodio de hipoxia.
Sin embargo, esto no se encontró en los otros pacientes, cuya presión arterial no cambió significativamente durante el episodio de hipoxia.
Por lo tanto, consideramos que la función endotelial de los pacientes con alta sensibilidad a la hipoxia estaba sana o en una etapa temprana, mientras que la función endotelial de los pacientes con baja sensibilidad a la hipoxia estaba en un nivel de deterioro relativamente alto.
La disfunción endotelial se puede medir indirectamente mediante la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (FMD), la variabilidad de la presión arterial latido a latido se puede medir mediante polisomnografía (PSG) y los exámenes biológicos se pueden realizar mediante muestras de sangre.
Por lo tanto, determinamos la relación específica entre la variabilidad de la presión arterial latido a latido del SAOS y la disfunción endotelial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Xu, doctor
- Número de teléfono: +8618360942922
- Correo electrónico: xj680390@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Huai'an, Jiangsu, Porcelana, 223300
- Reclutamiento
- Jing Xu
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Contacto:
- Jing Xu
- Correo electrónico: xj680390@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes ambulatorios con ronquidos tendrán PSG y los pacientes de 18 años o más se incluirán en el estudio. Criterios de inclusión: 1.
AOS de moderada a grave (IAH≥15 veces/hora);2.
Hipertensión (presión arterial sistólica ≥140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥90 mmHg); Criterios de exclusión: 1. Tumor maligno, arritmia grave y cardiopatía, disfunción renal moderada y grave, enfermedad vascular periférica, diabetes 2. Presión arterial sistólica ≤ 140 mmHg y presión arterial diastólica ≤90 mmHg 3. Ejercicio vigoroso 24 horas antes del experimento; 4. Se usaron fármacos vasoactivos (ACEI, ARB, CCB, β bloqueadores, nitratos) 48 horas antes del experimento;
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años;
- OSA moderado a severo (AHI≥15 veces/hora);
- Hipertensión (presión arterial sistólica ≥140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥90 mmHg);
Criterio de exclusión:
- Tumor maligno, arritmia grave y cardiopatía, disfunción renal moderada y grave, enfermedad vascular periférica, diabetes
- Presión arterial sistólica ≤140 mmHg y presión arterial diastólica ≤90 mmHg
- Ejercicio vigoroso 24 horas antes del experimento;
- Se utilizaron fármacos vasoactivos (ACEI, ARB, CCB, β bloqueadores, nitratos) 48 horas antes del experimento;
- Fumar, beber y consumir bebidas con cafeína 12 horas antes del experimento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la disfunción endotelial vascular y la variabilidad de la presión arterial latido a latido en pacientes con SAOS
Periodo de tiempo: 2022.04.01-2023.04.01
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Los pacientes con disfunción endotelial y SAOS tienen una variabilidad de la presión arterial más severa.
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2022.04.01-2023.04.01
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Pal A, Martinez F, Aguila AP, Akey MA, Chatterjee R, Conserman MGE, Aysola RS, Henderson LA, Macey PM. Beat-to-beat blood pressure variability in patients with obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):381-392. doi: 10.5664/jcsm.8866.
- Dissanayake HU, Sutherland K, Phillips CL, Grunstein RR, Mihailidou AS, Cistulli PA. Comparative effects of CPAP and mandibular advancement splint therapy on blood pressure variability in moderate to severe obstructive sleep apnoea. Sleep Med. 2021 Apr;80:294-300. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.059. Epub 2021 Feb 3.
- Sun Y, Liu F, Zhang Y, Lu Y, Su Z, Ji H, Cheng Y, Song W, Hidru TH, Yang X, Jiang Y. The relationship of endothelial function and arterial stiffness with subclinical target organ damage in essential hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Apr;24(4):418-429. doi: 10.1111/jch.14447. Epub 2022 Mar 3.
- Tatasciore A, Di Nicola M, Tommasi R, Santarelli F, Palombo C, Parati G, De Caterina R. From short-term blood pressure variability to atherosclerosis: Relative roles of vascular stiffness and endothelial dysfunction. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jul;22(7):1218-1227. doi: 10.1111/jch.13871. Epub 2020 Jul 8.
- Genovesi S, Giussani M, Orlando A, Lieti G, Viazzi F, Parati G. Relationship between endothelin and nitric oxide pathways in the onset and maintenance of hypertension in children and adolescents. Pediatr Nephrol. 2022 Mar;37(3):537-545. doi: 10.1007/s00467-021-05144-2. Epub 2021 Jun 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Huaian1PH3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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