Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tamponada powietrza kontra gazu w pierwotnym odwarstwieniu siatkówki

28 września 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Randomizowana próba porównująca tamponadę powietrzną i gazową w pierwotnym odwarstwieniu siatkówki

Postępowanie w przypadku pierwotnego odwarstwienia siatkówki w wyniku pęknięcia górnego siatkówki jest jedną z kontrowersyjnych sytuacji, z jakimi mogą się spotkać okuliści w podspecjalizacji szklistkowo-siatkówkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma jednego planu chirurgicznego leczenia pierwotnego odwarstwienia siatkówki z powodu pęknięcia górnej siatkówki, niektórzy chirurdzy preferują wyboczenie twardówki zamiast witrektomii w przypadkach bez trakcji nad pęknięciem siatkówki, inni wolą wykonać pierwotną witrektomię pars-plana z tamponadą powietrzną lub gazową .

Celem niniejszej pracy jest porównanie wyników tamponady powietrza i gazów nierozprężalnych w przypadkach odwarstwienia górnego siatkówki z witreoretinopatią proliferacyjną stopnia a lub b.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • QA
      • Banhā, QA, Egipt, 13511
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mahrous H Shaheen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotne przedarciowe odwarstwienie siatkówki z pęknięciem górnym z witreoretinopatią proliferacyjną od stopnia a do b.

Kryteria wyłączenia:

  • przypadki z połączonym trakcyjnym odwarstwieniem siatkówki.
  • przypadki z nawracającym odwarstwieniem siatkówki.
  • przypadki, które kwalifikują się do wyboczenia twardówki, które nie mają przyczepności w przypadku pęknięcia siatkówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa tamponady powietrznej
Przypadki z pierwotnym górnym odwarstwieniem siatkówki, które będą leczone tamponadą powietrzną.
Procedura: Witrektomia pars plana
Witrektomia pars plana 23 Gauge w leczeniu pierwotnego odwarstwienia siatkówki.
Aktywny komparator: Grupa tamponad gazowych nierozprężalnych
Przypadki z pierwotnym górnym odwarstwieniem siatkówki, które będą leczone tamponadą gazową sześciofluorku siarki 6 (SF-6).
Procedura: Witrektomia pars plana
Witrektomia pars plana 23 Gauge w leczeniu pierwotnego odwarstwienia siatkówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa ostrości wzroku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej ostrości wzroku w 6. miesiącu.
Zmiany ostrości wzroku mierzone za pomocą wykresu Snellena i przeliczane na jednostki LogMar.
Zmiana od wyjściowej ostrości wzroku w 6. miesiącu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w metamorfopsji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej metamorfopsji w 6. miesiącu.
Zmiany metamorfopsji po operacji oceniane za pomocą wykresu M, który jest specjalnie zaprojektowany do subiektywnej oceny metamorfopsji, każde 1 milimetrowe odchylenie od linii odniesienia jest uważane za istotne odchylenie.
Zmiana od wyjściowej metamorfopsji w 6. miesiącu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót odwarstwienia siatkówki
Ramy czasowe: Częstość występowania nawracającego odwarstwienia siatkówki w 6 miesiącu.
Częstość występowania nawracającego odwarstwienia siatkówki w każdej grupie oceniano za pomocą oftalmoskopu pośredniego dna oka.
Częstość występowania nawracającego odwarstwienia siatkówki w 6 miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rc.11-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj