Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздушная или газовая тампонада при первичной отслойке сетчатки

28 сентября 2022 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Рандомизированное исследование, сравнивающее воздушную и газовую тампонаду при первичной отслойке сетчатки

Лечение первичной отслойки сетчатки, обусловленной верхним разрывом сетчатки, является одной из спорных ситуаций, с которой могут столкнуться офтальмологи витреоретинальной специализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Единого хирургического плана лечения первичной отслойки сетчатки из-за разрыва верхней части сетчатки не существует, некоторые хирурги предпочитают витрэктомию склеральным пломбированием в случаях без тракции над разрывом сетчатки, другие предпочитают выполнять первичную витрэктомию pars-plana с воздушной или газовой тампонадой. .

В данном исследовании мы поставили цель сравнить результаты воздушной и неэкспансивной газовой тампонады в случаях отслойки верхней сетчатки с пролиферативной витреоретинопатией степени А или В.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Abdelshafy, MD
  • Номер телефона: 01222328766
  • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mahrous Shaheen, MD
  • Номер телефона: 0846300587
  • Электронная почта: mha13@fayoum.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • QA
      • Banhā, QA, Египет, 13511
        • Рекрутинг
        • Ahmed Abdelshafy
        • Контакт:
          • Ahmed Abdelshafy, MD
          • Номер телефона: 01222328766
          • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
        • Контакт:
          • Mahrous H Shaheen, MD
          • Номер телефона: 0846300587
          • Электронная почта: mha13@fayoum.edu.eg
        • Главный следователь:
          • Mahrous H Shaheen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичная регматогенная отслойка сетчатки с верхним разрывом с пролиферативной витреоретинопатией от а до б степени.

Критерий исключения:

  • случаи сочетанной тракционной отслойки сетчатки.
  • случаи рецидивирующей отслойки сетчатки.
  • случаи, подходящие для пломбирования склеры, при отсутствии тракции при разрыве сетчатки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа воздушной тампонады
Случаи первичной отслойки верхней части сетчатки, которые лечат воздушной тампонадой.
Процедура: Витрэктомия плоской части тела
Витрэктомия плоская часть 23 калибра для лечения первичной отслойки сетчатки.
Активный компаратор: Нерасширяющаяся группа газовой тампонады
Случаи с первичной верхней отслойкой сетчатки, которые будут лечить газовой тампонадой с гексафторидом серы 6 (SF-6).
Процедура: Витрэктомия плоской части тела
Витрэктомия плоская часть 23 калибра для лечения первичной отслойки сетчатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение остроты зрения
Временное ограничение: Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце.
Изменения остроты зрения, измеренные по диаграмме Снеллена и преобразованные в единицы LogMar.
Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения метаморфопсии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем метаморфопсии на 6-м месяце.
Изменения метаморфопсии после операции оценивают по М-диаграмме, специально разработанной для субъективной оценки метаморфопсии, при этом каждое отклонение на 1 миллиметр от референтной линии считается значительным отклонением.
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаморфопсии на 6-м месяце.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив отслойки сетчатки
Временное ограничение: Частота рецидивирующей отслойки сетчатки на 6-м месяце.
Частота рецидивирующей отслойки сетчатки в каждой группе оценивалась с помощью непрямой офтальмоскопии глазного дна.
Частота рецидивирующей отслойки сетчатки на 6-м месяце.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rc.11-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витрэктомия плоской части тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться