- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05575908
Expert@Work - Skuteczność zespołu ekspertów cyfrowych w powrocie do pracy (Expert@Work)
Długoterminowe zwolnienia chorobowe są w Norwegii wyzwaniem, a służba zdrowia oraz służby pracy i opieki społecznej często nie są skoordynowane, aby pomóc chorym pracownikom w powrocie do pracy. W tym badaniu badacze chcą ocenić skuteczność interwencji, w której zespół ekspertów udziela porad dotyczących zindywidualizowanej ścieżki pacjenta na podstawie informacji z kwestionariusza cyfrowego i spotkania wideo z pracownikiem znajdującym się na liście chorych i lekarzem pierwszego kontaktu uczestnika. Ścieżka pacjenta powinna obejmować zarówno środki opieki zdrowotnej, jak i usługi związane z zatrudnieniem i opieką społeczną.
Do udziału w badaniu zapraszani są chorzy pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i/lub powszechnymi zaburzeniami psychicznymi. Otrzymają cyfrowy kwestionariusz i zostaną losowo przydzieleni do leczenia w zwykły sposób lub do spersonalizowanej porady zespołu ekspertów. Zespół zostanie utworzony na podstawie odpowiedzi z kwestionariusza danej osoby.
Badacze ocenią wpływ na powrót do pracy i korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej po 12 miesiącach od interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Midt-Norge
-
Levanger, Midt-Norge, Norwegia, 7600
- Sykehuset Levanger
-
Molde, Midt-Norge, Norwegia, 6412
- Molde Sjukehus
-
Trondheim, Midt-Norge, Norwegia, 7006
- St. Olavs hospital HF
-
Ålesund, Midt-Norge, Norwegia, 6017
- Alesund sjukehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore minimum 50% między 11 a 20 tygodniem
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i (lub) częste zaburzenia psychiczne
- Mieszka w hrabstwie Trøndelag lub Møre- og Romsdal
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzne stany, takie jak złamanie, uraz, infekcje, nowotwór złośliwy, zwichnięcia itp.
- Poważne zaburzenia psychiczne lub inna poważna choroba, która utrudnia uczestnictwo
- Najprawdopodobniej powrót do pracy w ciągu 2 tygodni
- Nie mówię/czytam po norwesku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowy zespół ekspertów
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają spersonalizowane porady od zespołu ekspertów.
Uczestnicy będą mieli jedno spotkanie wideo z zespołem i otrzymają pisemny raport.
|
Zespół cyfrowy zostanie powołany na podstawie odpowiedzi uczestnika w cyfrowym kwestionariuszu przesiewowym.
Członkami zespołu mogą być specjaliści medycyny fizykalnej i rehabilitacji, psycholog, fizjoterapeuta, pracownicy socjalni oraz konsultanci administracji pracy i opieki społecznej.
Na spotkanie zaproszony zostanie również lekarz pierwszego kontaktu.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy odpowiedzą na cyfrowy kwestionariusz i otrzymają normalne informacje uzupełniające od swojego lekarza pierwszego kontaktu oraz administracji pracy i opieki społecznej (NAV).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czas powrotu do pracy w ciągu 12 miesięcy przez co najmniej 4 kolejne tygodnie
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zatwierdzenie funkcji mierzone kwestionariuszem Versus Arthritis Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ).
MSK-HQ jest oceniany w zakresie 0-56, przy czym lepszy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia MSK-HQ
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana bólu mierzona w numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy wynik oznacza większy ból
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poprawa objawów depresji mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 ocenia się w zakresie 0-27, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poprawa objawów lękowych mierzona za pomocą 7-itemowego uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7).
GAD-7 ocenia się w zakresie 0-21, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy
|
12 miesięcy
|
|
Dni stracone w pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Utracone dni robocze w ciągu roku po interwencji
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu i bezsenność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Występowanie bezsenności i złej jakości snu oraz zmiana po 12 miesiącach.
Mierzone za pomocą wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI).
ISI ocenia się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gunn Hege Marchand, PhD, St. Olavs hospital HF
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/11991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .