- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05575908
Expert@Work - Effektiviteten af et digitalt ekspertteam ved tilbagevenden til arbejde (Expert@Work)
Langtidssygefravær er en udfordring i Norge, og sundhedsvæsenet og arbejds- og velfærdstjenesterne er ofte ikke koordineret i at hjælpe de sygemeldte tilbage på arbejde. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at evaluere effektiviteten af en intervention, hvor et ekspertteam giver rådgivning til et individualiseret patientforløb baseret på information fra et digitalt spørgeskema og et videomøde med den sygemeldte medarbejder og deltagerens praktiserende læge. Patientforløbet bør omfatte både sundheds- og arbejds- og velfærdsydelser.
Sygemeldte patienter med muskuloskeletale og/eller almindelige psykiske lidelser inviteres til at deltage i undersøgelsen. De vil modtage et digitalt spørgeskema og blive randomiseret til enten behandling som sædvanlig eller personlig rådgivning fra et ekspertteam. Teamet sammensættes ud fra besvarelsen fra den enkeltes spørgeskema.
Efterforskerne vil evaluere effekten på tilbagevenden til arbejde og brugen af sundhedsydelser 12 måneder efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Midt-Norge
-
Levanger, Midt-Norge, Norge, 7600
- Sykehuset Levanger
-
Molde, Midt-Norge, Norge, 6412
- Molde Sjukehus
-
Trondheim, Midt-Norge, Norge, 7006
- St. Olavs hospital HF
-
Ålesund, Midt-Norge, Norge, 6017
- Alesund sjukehus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygemeldt minimum 50 % mellem 11 og 20 uger
- Muskuloskeletal lidelse og/eller almindelig psykisk lidelse
- Bor i Trøndelags Amt eller Møre- og Romsdal
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke tilstande såsom brud, traumer, infektioner, malignitet, dislokationer osv.
- Alvorlige psykiske tilstande eller en anden alvorlig sygdom, der vanskeliggør deltagelse
- Mest sandsynligt vender tilbage til arbejdet inden for 2 uger
- Ikke taler/læser norsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digitalt ekspertteam
Deltagerne, der er allokeret til denne arm, vil modtage personlig rådgivning fra et eksperthold.
Deltagerne vil have et videomøde med teamet og modtage en skriftlig rapport.
|
Der vil blive nedsat et digitalt hold på baggrund af deltagerens svar i det digitale screeningsspørgeskema.
Medlemmer af teamet kan være speciallæger i fysio- og rehabiliteringsmedicin, psykolog, fysioterapeut, socialrådgivere og konsulenter i arbejds- og velfærdsforvaltningen.
Den praktiserende læge vil også blive inviteret til mødet.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil besvare et digitalt spørgeskema og vil få normal opfølgning fra sin praktiserende læge og arbejds- og velfærdsforvaltningen (NAV).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid til at vende tilbage til arbejdet inden for 12 måneder i mindst 4 sammenhængende uger
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fungere
Tidsramme: 12 måneder
|
Godkendelse i funktion målt ved Versus Arthritis Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ).
MSK-HQ er scoret på et område på 0-56, med en bedre score, der indikerer bedre MSK-HQ sundhedsstatus
|
12 måneder
|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i smerte målt på en numerisk vurderingsskala (0-10), med en højere score, der indikerer mere smerte
|
12 måneder
|
|
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring af depressionssymptomer målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 er scoret på et interval på 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer
|
12 måneder
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring af angstsymptomer målt ved Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7).
GAD-7 scores på et interval på 0-21, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer
|
12 måneder
|
|
Dage tabt fra arbejde
Tidsramme: 12 måneder
|
Tabte arbejdsdage i løbet af et år efter intervention
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet og søvnløshed
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af søvnløshed og dårlig søvnkvalitet og forandring efter 12 måneder.
Målt med Insomnia severity index (ISI).
ISI scores på et område fra 0-4, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gunn Hege Marchand, PhD, St. Olavs hospital HF
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/11991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Digitalt ekspertteam
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaAfsluttetADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
Guiding Technologies CorporationNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGains Expert guide Technology to Coach Life Skill TeachingForenede Stater
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTrukket tilbage
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuLupus erythematosus, systemisk | Dermatomyositis | Lupus erythematosus | Lupus | Lupus eller SLE | Dermatomyositis, JuvenilForenede Stater
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen...AfsluttetPolyfarmaciForenede Stater
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMobilitetsbegrænsningCanada
-
Feeling Good InstituteStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende