- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05575908
Expert@Work - Effektiviteten hos ett digitalt expertteam vid återgång till arbetet (Expert@Work)
Långtidssjukskrivningar är en utmaning i Norge och sjukvården och arbets- och välfärdstjänsterna är ofta inte samordnade för att hjälpa de sjukskrivna att återgå till arbete. I denna studie vill utredarna utvärdera effektiviteten av en intervention där ett expertteam ger råd för en individualiserad patientväg utifrån information från ett digitalt frågeformulär och ett videomöte med den sjukskrivna medarbetaren och deltagarens allmänläkare. Patientvägen bör omfatta både sjukvård och arbets- och välfärdstjänster.
Sjukskrivna patienter med muskuloskeletala och/eller vanliga psykiska besvär inbjuds att delta i studien. De kommer att få ett digitalt frågeformulär och randomiseras till antingen behandling som vanligt eller personlig rådgivning från ett expertteam. Teamet kommer att sättas ihop utifrån svaret från individens enkät.
Utredarna kommer att utvärdera effekten på återgång till arbete och användning av hälso- och sjukvårdstjänster 12 månader efter insatsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gunn Hege Marchand, PhD
- Telefonnummer: +4772822337
- E-post: gunn.hege.marchand@ntnu.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Janne-Birgitte Børke, MSc
- Telefonnummer: +4772822337
- E-post: Janne-Birgitte.Borke@stolav.no
Studieorter
-
-
Midt-Norge
-
Levanger, Midt-Norge, Norge, 7600
- Rekrytering
- Sykehuset Levanger
-
Kontakt:
- Janne-Birgitte Børke, MSc
- Telefonnummer: +4772822337
- E-post: Janne-Birgitte.Borke@stolav.no
-
Molde, Midt-Norge, Norge, 6412
- Rekrytering
- Molde sjukehus
-
Kontakt:
- Marianne Sletnes
- Telefonnummer: +4772120508
-
Trondheim, Midt-Norge, Norge, 7006
- Rekrytering
- St. Olavs Hospital HF
-
Kontakt:
- Gunn Hege Marchand, PhD
- Telefonnummer: +4772822337
- E-post: gunn.hege.marchand@ntnu.no
-
Kontakt:
- Janne-Birgitte Børke, MSc
- Telefonnummer: +4772822337
- E-post: Janne-Birgitte.Borke@stolav.no
-
Ålesund, Midt-Norge, Norge, 6017
- Rekrytering
- Alesund sjukehus
-
Kontakt:
- Eivind Marstein
- Telefonnummer: +4770105751
- E-post: eivind.marstein@helse-mr.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukskriven minst 50 % mellan 11 och 20 veckor
- Muskuloskeletala störningar och/eller vanlig psykisk störning
- Bor i Trøndelags län eller Møre- og Romsdal
Exklusions kriterier:
- Specifika tillstånd som fraktur, trauma, infektioner, malignitet, dislokationer, etc.
- Allvarliga psykiska tillstånd eller annan allvarlig sjukdom som försvårar deltagande
- Mest sannolikt att återgå till jobbet inom 2 veckor
- Inte prata/läsa norska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Digitalt expertteam
Deltagarna som tilldelas denna arm kommer att få personlig rådgivning från ett expertteam.
Deltagarna kommer att ha ett videomöte med teamet och få en skriftlig rapport.
|
Ett digitalt team kommer att utses utifrån deltagarens svar i den digitala screeningenkäten.
Medlemmar i teamet kan vara specialister inom sjuk- och rehabiliteringsmedicin, psykolog, sjukgymnast, socialsekreterare och konsulter inom arbets- och socialförvaltningen.
Till mötet kommer även allmänläkaren att bjudas in.
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att besvara ett digitalt frågeformulär och få normal uppföljning av sin allmänläkare och arbets- och socialförvaltningen (NAV).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återgå till arbete
Tidsram: 12 månader
|
Tid att återgå till arbetet inom 12 månader i minst 4 veckor i följd
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fungera
Tidsram: 12 månader
|
Godkännande i funktion mätt med Versus Arthritis Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ).
MSK-HQ betygsätts på intervallet 0-56, med ett bättre betyg som indikerar bättre MSK-HQ-hälsostatus
|
12 månader
|
Förändring i smärta
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i smärta mätt på en numerisk betygsskala (0-10), med en högre poäng som indikerar mer smärta
|
12 månader
|
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: 12 månader
|
Förbättring av depressionssymtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 poängsätts på intervallet 0-27, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
|
12 månader
|
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: 12 månader
|
Förbättring av ångestsymtom mätt med Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7).
GAD-7 poängsätts på intervallet 0-21, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
|
12 månader
|
Förlorade dagar från jobbet
Tidsram: 12 månader
|
Förlorade arbetsdagar under ett år efter insatsen
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sömnkvalitet och sömnlöshet
Tidsram: 12 månader
|
Förekomst av sömnlöshet och dålig sömnkvalitet och förändring efter 12 månader.
Mäts med Insomnia severity index (ISI).
ISI poängsätts på ett intervall från 0-4, med högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Gunn Hege Marchand, PhD, St. Olavs Hospital HF
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/11991
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Digitalt expertteam
-
SiVIEWHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | AmetropiaFrankrike
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadEffekter av träningFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringAlzheimers sjukdom | Vårdgivare bördaFörenta staterna
-
Unity Health TorontoAvslutadKrisresurshanteringKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekryteringADHD | ASD | CHD - Medfödd hjärtsjukdomKanada
-
US Department of Veterans AffairsUniversity of Pittsburgh; Brown UniversityAvslutad
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.RekryteringAlzheimers sjukdom | Vårdgivare bördaFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännu
-
Royal College of Surgeons, IrelandConnolly Hospital BlanchardstownAvslutadValvulär hjärtsjukdomIrland