- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575908
Expert@Work - Eficácia de uma equipe de especialistas digitais no retorno ao trabalho (Expert@Work)
A licença médica de longo prazo é um desafio na Noruega, e os serviços de saúde e de trabalho e bem-estar muitas vezes não são coordenados para ajudar os funcionários doentes a retornar ao trabalho. Neste estudo, os pesquisadores desejam avaliar a eficácia de uma intervenção em que uma equipe de especialistas fornece conselhos para um percurso individualizado do paciente com base nas informações de um questionário digital e uma videoconferência com o funcionário listado como doente e o clínico geral do participante. O percurso do paciente deve incluir medidas de cuidados de saúde e serviços de trabalho e bem-estar.
Pacientes listados na lista médica com transtornos musculoesqueléticos e/ou mentais comuns são convidados a participar do estudo. Eles receberão um questionário digital e serão randomizados para o tratamento usual ou aconselhamento personalizado de uma equipe de especialistas. A equipe será montada com base na resposta do questionário individual.
Os investigadores avaliarão o efeito no retorno ao trabalho e no uso de serviços de saúde 12 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Midt-Norge
-
Levanger, Midt-Norge, Noruega, 7600
- Sykehuset Levanger
-
Molde, Midt-Norge, Noruega, 6412
- Molde Sjukehus
-
Trondheim, Midt-Norge, Noruega, 7006
- St. Olavs hospital HF
-
Ålesund, Midt-Norge, Noruega, 6017
- Alesund sjukehus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 50% listado por doença entre 11 e 20 semanas
- Distúrbio musculoesquelético e/ou transtorno mental comum
- Residir no condado de Trøndelag ou Møre- og Romsdal
Critério de exclusão:
- Condições específicas, como fratura, trauma, infecções, malignidade, luxações, etc.
- Condições mentais graves ou outra doença grave que dificulte a participação
- Maior probabilidade de retornar ao trabalho dentro de 2 semanas
- Não falando/lendo norueguês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Equipe de especialistas digitais
Os participantes alocados a este braço receberão assessoria personalizada de uma equipe especializada.
Os participantes terão uma videoconferência com a equipe e receberão um relatório escrito.
|
Uma equipe digital será nomeada com base nas respostas do participante no questionário de triagem digital.
Os membros da equipe podem ser especialistas em Medicina Física e de Reabilitação, psicólogos, fisioterapeutas, assistentes sociais e consultores em administração trabalhista e previdenciária.
O clínico geral também será convidado para a reunião.
|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes responderão a um questionário digital e terão acompanhamento normal de seu clínico geral e administração do trabalho e bem-estar (NAV).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volte ao trabalho
Prazo: 12 meses
|
Tempo para retornar ao trabalho dentro de 12 meses por pelo menos 4 semanas consecutivas
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função
Prazo: 12 meses
|
Aprovação na função medida pelo Versus Arthritis Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ).
O MSK-HQ é pontuado em uma faixa de 0 a 56, com uma pontuação melhor indicando melhor estado de saúde do MSK-HQ
|
12 meses
|
|
Mudança na dor
Prazo: 12 meses
|
Mudança na dor medida em uma escala de classificação numérica (0-10), com uma pontuação mais alta indicando mais dor
|
12 meses
|
|
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: 12 meses
|
Melhoria nos sintomas de depressão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
PHQ-9 é pontuado em um intervalo de 0-27, com pontuação mais alta indicando sintomas mais graves
|
12 meses
|
|
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: 12 meses
|
Melhora nos sintomas de ansiedade medidos pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7).
GAD-7 é pontuado em um intervalo de 0-21, com pontuação mais alta indicando sintomas mais graves
|
12 meses
|
|
Dias perdidos de trabalho
Prazo: 12 meses
|
Dias de trabalho perdidos durante um ano após a intervenção
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do sono e insônia
Prazo: 12 meses
|
Prevalência de insônia e má qualidade do sono e alteração após 12 meses.
Medido com o índice de gravidade da insônia (ISI).
O ISI é pontuado em um intervalo de 0 a 4, com pontuação mais alta indicando sintomas mais graves.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gunn Hege Marchand, PhD, St. Olavs hospital HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/11991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .