- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05575908
Expert@Work – Efektivita týmu digitálních expertů při návratu do práce (Expert@Work)
Dlouhodobá nemocenská dovolená je v Norsku výzvou a zdravotní a pracovní a sociální služby často nejsou koordinovány při pomoci zaměstnancům uvedeným v seznamu nemocných při návratu do práce. V této studii chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit efektivitu intervence, kdy expertní tým poskytuje rady pro individualizovanou cestu pacienta na základě informací z digitálního dotazníku a videosetkání se zaměstnancem na seznamu nemocných a praktickým lékařem účastníka. Cesta pacienta by měla zahrnovat jak zdravotní péči, tak opatření v oblasti pracovních a sociálních služeb.
Do studie jsou zváni pacienti na seznamu nemocných s muskuloskeletálními a/nebo běžnými duševními poruchami. Obdrží digitální dotazník a budou náhodně vybráni k léčbě jako obvykle nebo k personalizovanému poradenství od týmu odborníků. Tým bude sestaven na základě odpovědi z dotazníku jednotlivce.
Vyšetřovatelé vyhodnotí vliv na návrat do práce a využívání zdravotních služeb 12 měsíců po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Midt-Norge
-
Levanger, Midt-Norge, Norsko, 7600
- Sykehuset Levanger
-
Molde, Midt-Norge, Norsko, 6412
- Molde Sjukehus
-
Trondheim, Midt-Norge, Norsko, 7006
- St. Olavs hospital HF
-
Ålesund, Midt-Norge, Norsko, 6017
- Alesund sjukehus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocenská minimálně 50 % mezi 11. a 20. týdnem
- Muskuloskeletální porucha a/nebo běžná duševní porucha
- Žijící v hrabství Trøndelag nebo Møre-og Romsdal
Kritéria vyloučení:
- Specifické stavy, jako je zlomenina, trauma, infekce, malignita, dislokace atd.
- Vážné duševní stavy nebo jiné závažné onemocnění, které ztěžuje účast
- S největší pravděpodobností se vrátí do práce do 2 týdnů
- Nemluví/čte norsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tým digitálních expertů
Účastníci přidělení do této větve obdrží personalizované rady od týmu odborníků.
Účastníci absolvují jedno video setkání s týmem a obdrží písemnou zprávu.
|
Digitální tým bude jmenován na základě odpovědí účastníka v dotazníku pro digitální screening.
Členy týmu mohou být specialisté na fyzikální a rehabilitační medicínu, psycholog, fyzioterapeut, sociální pracovníci a konzultanti v oblasti práce a sociální péče.
Na schůzku bude pozván i praktický lékař.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci odpoví na digitální dotazník a dostane se jim běžného sledování od svého praktického lékaře a správy práce a sociální péče (NAV).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vraťte se do práce
Časové okno: 12 měsíců
|
Doba návratu do práce do 12 měsíců po dobu alespoň 4 po sobě jdoucích týdnů
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce
Časové okno: 12 měsíců
|
Schválení funkce měřené pomocí dotazníku Versus Arthritis Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ).
MSK-HQ je hodnoceno v rozmezí 0-56, přičemž lepší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav MSK-HQ
|
12 měsíců
|
|
Změna bolesti
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna bolesti měřená na numerické hodnotící stupnici (0–10), přičemž vyšší skóre znamená větší bolest
|
12 měsíců
|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
Zlepšení příznaků deprese měřené dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 je skórováno v rozmezí 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky
|
12 měsíců
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Zlepšení symptomů úzkosti měřeno 7-položkovou generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD-7).
GAD-7 je hodnocen v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky
|
12 měsíců
|
|
Dny ztracené v práci
Časové okno: 12 měsíců
|
Ztracené pracovní dny během jednoho roku po zásahu
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku a nespavost
Časové okno: 12 měsíců
|
Prevalence nespavosti a špatná kvalita spánku a změna po 12 měsících.
Měřeno indexem závažnosti insomnie (ISI).
ISI je skórováno v rozmezí 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gunn Hege Marchand, PhD, St. Olavs hospital HF
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/11991
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tým digitálních expertů
-
Mahidol UniversityZápis na pozvánkuPolyp adenomu tlustého střeva | Kolonoskopické vzdělávání | Umělá inteligence (AI)Thajsko
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
NovoBliss Research Pvt LtdOneSto Labs Private Ltd.Zatím nenabíráme
-
SiVIEWZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
University of Colorado, DenverNábor
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Nábor