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Expert@Work - Efficacia di un team di esperti digitali sul ritorno al lavoro (Expert@Work)

13 maggio 2025 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Il congedo per malattia a lungo termine è una sfida in Norvegia e i servizi sanitari, del lavoro e del welfare spesso non sono coordinati nell'aiutare i dipendenti in malattia a tornare al lavoro. In questo studio, i ricercatori vogliono valutare l'efficacia di un intervento in cui un team di esperti fornisce consulenza per un percorso paziente individualizzato sulla base delle informazioni provenienti da un questionario digitale e da un incontro video con il dipendente iscritto nell'elenco dei malati e il medico di medicina generale del partecipante. Il percorso del paziente dovrebbe includere misure sia di assistenza sanitaria che di servizi di assistenza e lavoro.

I pazienti in elenco con disturbi muscoloscheletrici e/o mentali comuni sono invitati a partecipare allo studio. Riceveranno un questionario digitale e saranno randomizzati al trattamento come al solito o alla consulenza personalizzata di un team di esperti. Il team verrà formato in base alla risposta del questionario individuale.

Gli investigatori valuteranno l'effetto sul ritorno al lavoro e l'uso dei servizi sanitari 12 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Midt-Norge
      • Levanger, Midt-Norge, Norvegia, 7600
        • Sykehuset Levanger
      • Molde, Midt-Norge, Norvegia, 6412
        • Molde Sjukehus
      • Trondheim, Midt-Norge, Norvegia, 7006
        • St. Olavs hospital HF
      • Ålesund, Midt-Norge, Norvegia, 6017
        • Alesund sjukehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malato elencato minimo 50% tra 11 e 20 settimane
  • Disturbo muscoloscheletrico e/o disturbo mentale comune
  • Vivere nella contea di Trøndelag o Møre- og Romsdal

Criteri di esclusione:

  • Condizioni specifiche come fratture, traumi, infezioni, malignità, lussazioni, ecc.
  • Gravi condizioni mentali o un'altra malattia grave che rende difficile la partecipazione
  • Molto probabilmente tornerà al lavoro entro 2 settimane
  • Non parlare/leggere il norvegese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Team di esperti digitali
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno consigli personalizzati da un team di esperti. I partecipanti avranno un incontro video con il team e riceveranno una relazione scritta.
Procedura: Team di esperti digitali
Verrà nominato un team digitale in base alle risposte del partecipante nel questionario di screening digitale. I membri del team possono essere specialisti in medicina fisica e riabilitativa, psicologi, fisioterapisti, assistenti sociali e consulenti dell'amministrazione del lavoro e della previdenza. All'incontro sarà invitato anche il medico di medicina generale.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti risponderanno a un questionario digitale e riceveranno un normale follow-up dal proprio medico di base e dall'amministrazione del lavoro e del welfare (NAV).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
Tempo per tornare al lavoro entro 12 mesi per almeno 4 settimane consecutive
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione
Lasso di tempo: 12 mesi
Approvazione della funzione misurata dal Versus Arthritis Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ). L'MSK-HQ ha un punteggio compreso tra 0 e 56, con un punteggio migliore che indica un migliore stato di salute dell'MSK-HQ
12 mesi
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione del dolore misurata su una scala di valutazione numerica (0-10), con un punteggio più alto che indica più dolore
12 mesi
Cambiamento dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Miglioramento dei sintomi della depressione misurati dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 ha un punteggio compreso tra 0 e 27, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi
12 mesi
Cambiamento dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
Miglioramento dei sintomi di ansia misurati dal disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7). GAD-7 ha un punteggio compreso tra 0 e 21, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi
12 mesi
Giorni persi dal lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
Giornate lavorative perse durante un anno dopo l'intervento
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno e insonnia
Lasso di tempo: 12 mesi
Prevalenza di insonnia e cattiva qualità del sonno e cambiamento dopo 12 mesi. Misurato con l'indice di gravità dell'insonnia (ISI). L'ISI ha un punteggio compreso tra 0 e 4, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Collaboratori

Norwegian Labour and Welfare Administration

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gunn Hege Marchand, PhD, St. Olavs hospital HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/11991

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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