Opracowanie skali wczesnego ostrzegania w celu wykrycia pogorszenia stanu ogólnego pacjentów w ostrym szpitalu
Zainicjowane przez badacza, retrospektywne, jednoośrodkowe badanie mające na celu opracowanie wyniku wczesnego ostrzegania w celu wykrycia pogorszenia stanu ogólnego pacjentów w ostrym szpitalu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nagłe pogorszenie stanu ogólnego pacjenta jest często poprzedzone zmianami poszczególnych parametrów życiowych i może prowadzić do zdarzeń niepożądanych, takich jak przyjęcie na oddział intensywnej terapii, zawał serca lub zgon. Niektórych z nich można potencjalnie uniknąć, jeśli odpowiednie środki zostaną podjęte w odpowiednim czasie. Dlatego systemy wczesnego ostrzegania (Early Warning Scores = EWS) zostały opracowane na podstawie zestawu kilku fizjologicznych pomiarów, oznak i symptomów. Poszczególne parametry są ważone, aby zsumować wynik.
Na podstawie tej punktacji można wskazać pogorszenie stanu ogólnego pacjenta i wywołać z góry określoną reakcję personelu fachowego (tzw. system track-and-trigger). Określenie wszystkich parametrów jest ważne, ponieważ brakujące wartości wpływają na wartość informacyjną SWO. Wymaga to większego wysiłku personelu i jest jednym z powodów, dla których systemy wczesnego ostrzegania nie są jeszcze systematycznie stosowane w Szwajcarii.
Zmniejszenie liczby mierzonych parametrów mogłoby zmniejszyć przeszkodę w stosowaniu tych narzędzi i umożliwić szersze zastosowanie. W związku z tym należy opracować system wczesnego ostrzegania o zmniejszonej liczbie parametrów fizjologicznych i indywidualnych w porównaniu z konwencjonalnymi systemami wczesnego ostrzegania; i zostanie wygenerowany algorytm, który jest w stanie przewidzieć pogorszenie stanu klinicznego. Jego moc predykcyjna i dokładność zostaną zbadane w oparciu o różne wyniki kliniczne, takie jak śmiertelność, zatrzymanie krążenia, przeniesienie na oddział intensywnej terapii lub posocznica. Retrospektywne, zaszyfrowane dane pacjentów (od 2016 do 2022 roku) zostaną wykorzystane do opracowania statystycznego modelu predykcyjnego. W drugiej fazie eksploracyjnej przeanalizowane zostaną różne warianty modeli i zbadana zostanie możliwość zastosowania wariantów modeli w kontekście ciągłego EWS w urządzeniach do noszenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani pacjenci oddziałów chirurgicznych i lekarskich Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei
- Pobyt w szpitalu dłuższy niż 24 godziny
- Podpisana zgoda ogólna
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmowani bezpośrednio na oddział intensywnej terapii
- Odmowa zgody ogólnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wyniku wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: do 72 godzin po przyjęciu do szpitala
|
Dokładność systemu wczesnego ostrzegania pod względem mocy predykcyjnej mierzona jest za pomocą odpowiednich wyników medycznych.
Modele danych są wykorzystywane do tworzenia relacji między parametrami pacjenta (predyktorami) a wynikiem klinicznym (stan stabilny vs. stan niestabilny: śmierć, przeniesienie na oddział intensywnej terapii, zawał serca, infekcja/posocznica itp.) jako odpowiedź binarna zmienna (niezależnie od tego, czy nastąpi pogorszenie, czy nie).
|
do 72 godzin po przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01681; am22Eckstein3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .