Porównanie równowagi, pewności równowagi specyficznej dla aktywności i jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona
29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Porównanie równowagi, pewności równowagi specyficznej dla aktywności i jakości życia u pacjentów z chorobą Parkinsona z zamrożeniem oraz związek między stosunkiem neutrofili do limfocytów
Choroba Parkinsona charakteryzuje się kardynalnymi objawami motorycznymi i zamrożeniem motorycznym, zaburzeniami chodu, postawy i równowagi.
Około 80% przyczyn upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona wynika z niestabilności postawy i zamrożenia motorycznego, co znacząco wpływa na jakość życia pacjentów.
Utrata równowagi i upadki, które często występują u pacjentów z chorobą Parkinsona, powodują, że osoby te czują się niepewnie podczas wykonywania czynności.
Uważa się, że jakość życia pacjentów z PD, których ruchy są ograniczone z powodu lęku przed upadkiem, może również ulec pogorszeniu.
Stosunek neutrofili do limfocytów jest markerem zapalenia obwodowego.
Związek zapalenia obwodowego z równowagą, swoistą aktywnością i jakością życia poszczególnych osób jest niejasny.
Celem tego badania było porównanie równowagi, pewności równowagi specyficznej dla aktywności, jakości życia oraz zależności między stosunkiem neutrofili do limfocytów u pacjentów z chorobą Parkinsona z i bez zamrożenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona charakteryzuje się kardynalnymi objawami motorycznymi i zamrożeniem motorycznym, zaburzeniami chodu, postawy i równowagi. Około 80% przyczyn upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona wynika z niestabilności postawy i zamrożenia motorycznego, co znacząco wpływa na jakość życia pacjentów. Utrata równowagi i upadki, które często występują u pacjentów z chorobą Parkinsona, powodują, że osoby te czują się niepewnie podczas wykonywania czynności. Uważa się, że jakość życia pacjentów z PD, których ruchy są ograniczone z powodu lęku przed upadkiem, może również ulec pogorszeniu. Stosunek neutrofili do limfocytów jest markerem zapalenia obwodowego. Związek zapalenia obwodowego z równowagą, swoistą aktywnością i jakością życia poszczególnych osób jest niejasny.
Celem tego badania było porównanie równowagi, pewności równowagi specyficznej dla aktywności, jakości życia oraz zależności między stosunkiem neutrofili do limfocytów u pacjentów z chorobą Parkinsona z i bez zamrożenia.
W badaniach bierze udział łącznie 20 osób z chorobą Parkinsona w wieku powyżej 50 lat. Uczestników podzielono na dwie grupy z wymrażaniem i bez wymrażania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Indyk, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy zgłosili się do Kliniki Neurologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Nigde Omer Halisdemir University, zostaną objęci tym badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
- Zdrowe osoby, które nie cierpią na choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub jakąkolwiek chorobę neurologiczną, która może wpływać na ocenę
- Starsze niż 50 lat
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
- Stopień 1-3 w zmodyfikowanej skali Hoehna-Yahra
- Uzyskać wynik powyżej 24 punktów w Standardowym mini teście mentalnym
- Mieć kontrolę hemogramu w ciągu ostatniego 1 miesiąca przed datą udziału w badaniu.
- Możliwość samodzielnego chodzenia po płaskim terenie
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie dodatkowej lub psychicznej choroby innej niż choroba Parkinsona
- Brak współpracy
- Obecność problemów ortopedycznych (takich jak złamania, osteoporoza, zapalenie kości i szpiku)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona z zamrożeniem motorycznym
Do tej grupy włączono osoby z chorobą Parkinsona z zamrożeniem motorycznym.
|
Test marszu w tandemie, Test postawy w tandemie, Pewność równowagi w zależności od aktywności, Choroba Parkinsona, Jakość życia-8 Stosunek N/L, Test równowagi Tinetti UPDRS
|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona bez zamrożenia silnika
Do tej grupy włączono osoby z chorobą Parkinsona bez zamrożenia motorycznego.
|
Test marszu w tandemie, Test postawy w tandemie, Pewność równowagi w zależności od aktywności, Choroba Parkinsona, Jakość życia-8 Stosunek N/L, Test równowagi Tinetti UPDRS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemogram
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek neutrofili do limfocytów jest markerem zapalenia obwodowego.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zamrożenia chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala jest skalą, która ocenia zamrożenie motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Kwestionuje się, czy zamrożenie występuje podczas czynności takich jak chodzenie i obracanie się na opracowanej 6-itemowej skali.
Ponadto w przypadku zamarznięcia rejestruje się nasilenie, częstotliwość i czas trwania zamarzania.
Im wyższy wynik, tym wyższe zamrożenie.
|
Linia bazowa
|
|
Test równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dostarcza przydatnych informacji na temat zdolności osób chorych do komfortowego wykonywania różnych zadań funkcjonalnych.
Z tego powodu jest to skala łatwa i niedroga do zastosowania.
Ten test składa się z dwóch części i zawiera łącznie 16 pytań.
Są to chodzenie w części z 7 pytaniami i równowaga w części z 9 pytaniami.
Łączny wynik w pierwszych 9 pytaniach stanowi wynik równowagi, a łączny wynik w kolejnych 7 pytaniach stanowi wynik chodu.
Suma punktów w zakresie równowagi i chodu stanowi łączną punktację TDYT.
Obliczenie wyniku TDYT odbywa się na podstawie obserwacji.
2 punkty wskazują, że ruch jest wykonywany prawidłowo, 1 punkt oznacza, że w ruchu występują adaptacje, a 0 punktów oznacza, że żądanego ruchu nie można wykonać.
Całkowity wynik 18 lub mniej po TDYT wskazuje na wysokie ryzyko upadku, wynik 19-24 wskazuje na umiarkowane ryzyko upadku, a wynik powyżej 24 wskazuje na niskie ryzyko upadku.
|
Linia bazowa
|
|
Pewność salda specyficznego dla aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osobom zadaje się 16 pytań dotyczących codziennych czynności życiowych w domu i poza nim.
W przypadku każdego pytania osoby proszone są o ocenę swojej pewności co do działania w zakresie od 0 do 100%.
Wartości te są sumowane i dzielone przez 16, a jako wartość skali przyjmuje się najbliższą wartość dziesiętną.
Im wyższy wynik, tym wyższa pewność równowagi jednostek.
|
Linia bazowa
|
|
Choroba Parkinsona Jakość życia-8
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jedno pytanie z każdej z ośmiu domen w PHA-39, które obejmują czynności życia codziennego, dyskomfort fizyczny, poznanie, komunikację, dobre samopoczucie emocjonalne, mobilność, wsparcie społeczne i piętno, daje całkowity wynik domeny. Każde pytanie jest punktowane pomiędzy 0-4 punkty i punkty są sumowane.
Całkowity wynik jest następnie dzielony przez całkowity możliwy wynik i podawany jako punkt procentowy ze 100.
Im niższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pozycji tandemowej:
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podczas testu postawy tandemowej, który pozwala ocenić równowagę statyczną, osoba zostanie poproszona o ustawienie pięty jednej stopy na czubku drugiej.
Podczas gdy osoba utrzymuje tę pozycję bez wsparcia, czas, jaki upłynął do zachwiania równowagi, jest rejestrowany za pomocą stopera.
Dla osób bez problemów z równowagą test trwa 30 sekund.
Będzie kontynuowana do wyczerpania zapasów.
|
Linia bazowa
|
|
Test marszu w tandemie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test chodzenia w tandemie jest kliniczną oceną dynamicznej równowagi towarzyszącej upadkom w wielu badaniach.
Jest zalecany jako proste narzędzie do identyfikacji osób zagrożonych upadkiem.
Uczestnik jest proszony o przejście 10 kroków w linii prostej z piętą jednej stopy dotykającą palca drugiej stopy, z rękami złożonymi na klatce piersiowej, w wygodnych butach, a czas jest rejestrowany.
|
Linia bazowa
|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ta została stworzona w celu oceny sprawności motorycznej, stanu psychicznego i psychicznego oraz czynności życia codziennego pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ocenia również fluktuacje motoryczne, dyskinezy i dysfunkcje autonomiczne.
Skala została przygotowana jako 4 części i 42 itemy.
Przy osobnej ocenie kończyn wzrasta do 55 pozycji.
Pozycje są oceniane od 0 (brak objawów) do 4 (najpoważniejsze objawy i oznaki).
W pierwszej części ocenia się pozamotoryczne cechy choroby, takie jak myśli, zachowania i emocje.
Druga część składa się z czynności życia codziennego.
W części trzeciej przedstawiono badanie ruchowe, w części czwartej przedstawiono powikłania leczenia.
Służy do oceny objawów choroby i powikłań, które rozwijają się w wyniku leczenia.
W tej skali, która składa się z 4 części, punktacja każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 4 punktów.
Wzrost całkowitej punktacji odzwierciedla wzrost nasilenia objawów.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten test składa się z 19 pozycji, które składają się z 5 głównych części: orientacja, pamięć zapisu, uwaga i kalkulacja, przypominanie sobie i język.
Całkowity wynik testu oceniany jest na 30, a 24 punkty są akceptowane jako wartość progowa do rozpoznania łagodnego otępienia.
Im wyższy wynik, tym wyższe poznanie jednostek.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta skala stopnia zaawansowania została opracowana przez Margaret Hoehn i Melvina Yahra (1967) do użytku w opisie stadium choroby Parkinsona. Zgodnie ze skalą zaawansowania, choroba jest leczona w 8 etapach. Im niższy etap, tym lepiej stadium choroby Parkinsona. Etap 0: Brak objawów choroby. Etap 1: Choroba jednostronna. Etap 1.5: Zajęcie jednostronne i osiowe. Etap 2: Choroba obustronna, brak zaburzeń równowagi. Etap 2.5: Łagodny obustronny powrót do zdrowia w teście pociągania. Etap 3: Łagodna do umiarkowanej choroba obustronna i pewna niestabilność postawy, fizyczna niezależność. Etap 4: Ciężka niepełnosprawność, zdolność do samodzielnego stania i chodzenia. Etap 5: Samodzielny wózek inwalidzki lub łóżko. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .