Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van evenwicht, activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson

22 maart 2023 bijgewerkt door: Asli Celik, Nigde Omer Halisdemir University

Vergelijking van evenwicht, activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen en kwaliteit van leven bij parkinsonpatiënten met bevriezing en relatie tussen neutrofielen/lymfocytenratio

De ziekte van Parkinson wordt gekenmerkt door kardinale motorische symptomen en motorische freezes, gang-, houdings- en evenwichtsstoornissen. Ongeveer 80% van de oorzaken van vallen bij Parkinson-patiënten zijn te wijten aan posturale instabiliteit en motorische bevriezing, en de kwaliteit van leven van patiënten wordt aanzienlijk aangetast. Evenwichtsverlies en vallen, die vaak voorkomen bij Parkinsonpatiënten, zorgen ervoor dat mensen zich onzeker voelen tijdens activiteiten. Er wordt gedacht dat de kwaliteit van leven van PD-patiënten wiens bewegingen beperkt zijn door de angst om te vallen, ook negatief kan worden beïnvloed. De verhouding neutrofielen/lymfocyten is een marker van perifere ontsteking. De relatie tussen perifere ontsteking en evenwicht, activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen en kwaliteit van leven bij individuen is onduidelijk. Het doel van deze studie was het vergelijken van balans, activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen, kwaliteit van leven en de relatie tussen neutrofielen/lymfocytenratio bij Parkinsonpatiënten met en zonder freeze.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson wordt gekenmerkt door kardinale motorische symptomen en motorische freezes, gang-, houdings- en evenwichtsstoornissen. Ongeveer 80% van de oorzaken van vallen bij Parkinson-patiënten zijn te wijten aan posturale instabiliteit en motorische bevriezing, en de kwaliteit van leven van patiënten wordt aanzienlijk aangetast. Evenwichtsverlies en vallen, die vaak voorkomen bij Parkinsonpatiënten, zorgen ervoor dat mensen zich onzeker voelen tijdens activiteiten. Er wordt gedacht dat de kwaliteit van leven van PD-patiënten wiens bewegingen beperkt zijn door de angst om te vallen, ook negatief kan worden beïnvloed. De verhouding neutrofielen/lymfocyten is een marker van perifere ontsteking. De relatie tussen perifere ontsteking en evenwicht, activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen en kwaliteit van leven bij individuen is onduidelijk.

Het doel van deze studie was het vergelijken van balans, activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen, kwaliteit van leven en de relatie tussen neutrofielen/lymfocytenratio bij Parkinsonpatiënten met en zonder freeze.

In totaal doen 20 mensen met de ziekte van Parkinson of ouder dan 50 mee aan het onderzoek. De deelnemers werden verdeeld in twee groepen met en zonder bevriezing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Niğde, Kalkoen, 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parkinsonpatiënten die zich hebben aangemeld bij de Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Clinic zullen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met de idiopathische ziekte van Parkinson
  • Gezonde personen die geen musculoskeletale aandoening of een neurologische aandoening hebben die de beoordelingen kan beïnvloeden
  • Ouder dan 50 jaar
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Graad 1-3 op de gemodificeerde Hoehn-Yahr-schaal
  • Een score boven de 24 hebben in de Standardized Mini Mental Test
  • Een hemogram-follow-up hebben in de laatste 1 maand vóór de datum van deelname aan het onderzoek.
  • Zelfstandig kunnen lopen op een vlakke ondergrond

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere aanvullende of psychiatrische aandoening hebben dan de ziekte van Parkinson
  • Gebrek aan samenwerking
  • Aanwezigheid van orthopedische problemen (zoals fracturen, osteoporose, osteomyelitis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinsonpatiënten met motorische bevriezing
Personen met de ziekte van Parkinson met motorische bevriezing werden in deze groep opgenomen.
Diagnostische toets: Beoordeling
Tandem-looptest, tandem-houdingstest, activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen Ziekte van Parkinson Kwaliteit van leven-8 N/L-ratio Tinetti-balanstest UPDRS
Parkinsonpatiënten zonder motorische bevriezing
Personen met de ziekte van Parkinson zonder motorische bevriezing werden in deze groep opgenomen.
Diagnostische toets: Beoordeling
Tandem-looptest, tandem-houdingstest, activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen Ziekte van Parkinson Kwaliteit van leven-8 N/L-ratio Tinetti-balanstest UPDRS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemogram
Tijdsspanne: Basislijn
De verhouding neutrofielen/lymfocyten is een marker van perifere ontsteking.
Basislijn
Bevriezing van de gangvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal is een schaal die motorische bevriezing bij Parkinson-patiënten evalueert. Op de ontwikkelde 6-itemschaal wordt betwijfeld of er tijdens activiteiten als lopen en draaien bevriezing optreedt. Bovendien worden bij aanwezigheid van bevriezing de ernst, frequentie en duur van bevriezing geregistreerd. Hoe hoger de score, hoe hoger de bevriezing.
Basislijn
De Tinetti-balans- en looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Het biedt nuttige informatie over het vermogen van zieke personen om comfortabel verschillende functionele taken uit te voeren. Om deze reden is het een gemakkelijk en goedkoop toepasbare weegschaal. Deze test bestaat uit twee delen en in totaal 16 vragen. Dit zijn wandelen in het 7-vragengedeelte en balans in het 9-vragengedeelte. De totale score in de eerste 9 vragen vormt de balansscore en de totale score in de volgende 7 vragen vormt de wandelscore. De totaalscore in balans en lopen vormt de TDYT-totaalscore. De berekening van de TDYT-score wordt gedaan door observatie. 2 punten geven aan dat de beweging correct wordt uitgevoerd, 1 punt geeft aan dat er aanpassingen in de beweging zijn en 0 punten geven aan dat de gewenste beweging niet kan worden uitgevoerd. Een totaalscore van 18 of minder na TDYT duidt op een hoog valrisico, een score van 19-24 op een matig valrisico en een score boven de 24 op een laag valrisico.
Basislijn
Activiteitspecifiek evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn
Individuen worden 16 vragen gesteld over dagelijkse activiteiten binnen en buiten het huis. Voor elke vraag wordt individuen gevraagd om hun vertrouwen in de activiteit tussen 0 en 100% te beoordelen. Deze waarden worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door 16 en de dichtstbijzijnde decimale waarde wordt geaccepteerd als de waarde van de schaal. Hoe hoger de score, hoe hoger het evenwichtsvertrouwen van individuen.
Basislijn
Ziekte van Parkinson Kwaliteit van leven-8
Tijdsspanne: Basislijn
Eén vraag uit elk van de acht domeinen in PHA-39, namelijk activiteiten van het dagelijks leven, fysiek ongemak, cognitie, communicatie, emotioneel welzijn, mobiliteit, sociale steun en stigmatisering, geeft de totale domeinscore. Elke vraag wordt gescoord tussen 0-4 punten en punten worden opgeteld. De totale score wordt vervolgens gedeeld door de totale mogelijke score en gegeven als een procentpunt op 100. Hoe lager de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandemstandtest:
Tijdsspanne: Basislijn
Tijdens de tandemstandtest, waarmee de statische balans kan worden beoordeeld, wordt de persoon gevraagd om de hiel van een van zijn voeten op de punt van de andere te plaatsen. Terwijl het individu deze positie zonder ondersteuning behoudt, wordt de tijd die verstrijkt totdat het evenwicht van het individu wordt verbroken, geregistreerd met behulp van een stopwatch. Voor personen zonder evenwichtsproblemen duurt de test 30 seconden. Het wordt voortgezet tot het vol is.
Basislijn
Tandem looptest
Tijdsspanne: Basislijn
De tandem-wandeltest is in veel onderzoeken een klinische beoordeling van het dynamische evenwicht dat verband houdt met vallen. Het wordt aanbevolen als een eenvoudig hulpmiddel om personen te identificeren die het risico lopen te vallen. De deelnemer wordt gevraagd om 10 stappen in een rechte lijn te lopen waarbij de hiel van de ene voet de teen van de andere voet raakt, met zijn handen voor de borst gevouwen, comfortabele schoenen aan, en de tijd wordt geregistreerd.
Basislijn
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal is gemaakt om de motorische prestaties, mentale en mentale status en activiteiten van het dagelijks leven van Parkinson-patiënten te evalueren. Het evalueert ook motorische fluctuaties, dyskinesieën en autonome stoornissen. De schaal was opgesteld als 4 delen en 42 items. Wanneer de extremiteiten afzonderlijk worden beoordeeld, stijgt dit tot 55 items. Items worden gescoord van 0 (geen symptomen of tekenen) tot 4 (meest ernstige symptomen en tekenen). Het eerste deel evalueert de niet-motorische kenmerken van de ziekte, zoals gedachten, gedragingen en emoties. Het tweede deel bestaat uit activiteiten van het dagelijks leven. In het derde deel, motorisch onderzoek, in het vierde deel worden de complicaties van de behandeling gegeven. Het wordt gebruikt om de symptomen van de ziekte en de complicaties die optreden als gevolg van de behandeling te evalueren. In deze schaal, die uit 4 delen bestaat, ligt de score van elk item tussen de 0-4 punten. De toename van de totaalscore weerspiegelt de toename van de ernst van de symptomen.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: Basislijn
Er zijn 19 items in deze test, die uit 5 hoofdonderdelen bestaat: oriëntatie, geheugen vastleggen, aandacht en rekenen, herinneren en taal. De totale score van de test wordt geëvalueerd op 30 en 24 punten worden geaccepteerd als de drempelwaarde voor de diagnose van milde dementie. Hoe hoger de score, hoe hoger de cognitie van individuen.
Basislijn
Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal
Tijdsspanne: Basislijn

Deze stadiëringsschaal is ontwikkeld door Margaret Hoehn en Melvin Yahr (1967) voor gebruik bij het beschrijven van het stadium van de ziekte van Parkinson. Volgens de stadiëringsschaal wordt de ziekte in 8 stadia behandeld. Hoe lager het stadium, hoe beter het stadium van de ziekte van Parkinson.

Stadium 0: geen tekenen van ziekte Stadium 1: unilaterale ziekte Stadium 1.5: unilaterale plus axiale betrokkenheid. Fase 2: Bilaterale ziekte, geen evenwichtsstoornis. Stadium 2.5: Milde bilaterale ziekte die herstelt bij trektest. Stadium 3: Milde tot matige bilaterale ziekte en enige posturale instabiliteit, fysiek onafhankelijk.

Fase 4: Ernstige handicap, in staat om zonder hulp te staan ​​en te lopen. Fase 5: Niet-ondersteunde rolstoel- of bedafhankelijk.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren