パーキンソン病患者におけるバランス、活動固有のバランス信頼度、生活の質の比較
2023年3月22日 更新者：Asli Celik、Nigde Omer Halisdemir University
凍結を伴うパーキンソン病患者におけるバランス、活動特異的バランス信頼度、生活の質の比較、および好中球/リンパ球比の関係
パーキンソン病は、主な運動徴候および運動の凍結、歩行、姿勢および平衡障害を特徴としています。
パーキンソン病患者の転倒原因の約 80% は、姿勢の不安定さと運動の凍結によるものであり、患者の生活の質に大きな影響を与えます。
パーキンソン病患者が頻繁に経験するバランスの喪失と転倒は、個人が活動中に不安を感じる原因となります。
また、転落を恐れて動きが制限されているPD患者さんの生活の質にも悪影響を及ぼす可能性があると考えられています。
好中球/リンパ球比は、末梢炎症のマーカーです。
個人のバランス、活動固有のバランスの信頼度、および生活の質に対する末梢炎症の関係は不明です。
この研究の目的は、凍結の有無にかかわらず、パーキンソン病患者のバランス、活動固有のバランスの信頼度、生活の質、および好中球/リンパ球比の関係を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、主な運動徴候および運動の凍結、歩行、姿勢および平衡障害を特徴としています。 パーキンソン病患者の転倒原因の約 80% は、姿勢の不安定さと運動の凍結によるものであり、患者の生活の質に大きな影響を与えます。 パーキンソン病患者が頻繁に経験するバランスの喪失と転倒は、個人が活動中に不安を感じる原因となります。 また、転落を恐れて動きが制限されているPD患者さんの生活の質にも悪影響を及ぼす可能性があると考えられています。 好中球/リンパ球比は、末梢炎症のマーカーです。 個人のバランス、活動固有のバランスの信頼度、および生活の質に対する末梢炎症の関係は不明です。
この研究の目的は、凍結の有無にかかわらず、パーキンソン病患者のバランス、活動固有のバランスの信頼度、生活の質、および好中球/リンパ球比の関係を比較することでした。
50 歳以上の合計 20 人のパーキンソン病患者が研究に参加しています。 参加者は、凍結の有無にかかわらず 2 つのグループに分けられました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Niğde、七面鳥、51200
- Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Clinicに申請したパーキンソン病患者は、この研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病と診断されている
- 評価に影響を与える可能性のある筋骨格疾患や神経疾患を患っていない健康な個人
- 50歳以上
- 研究への参加を志願する
- 修正Hoehn-Yahrスケールのグレード1～3
- 標準化されたミニ メンタル テストで 24 点以上のスコアを獲得する
- -研究への参加日の前の最後の1か月にヘモグラムの追跡調査を受ける。
- 平地を自力で歩けるようになる
除外基準:
- パーキンソン病以外の追加または精神疾患を有する
- 協力の欠如
- 整形外科的問題（骨折、骨粗鬆症、骨髄炎など）の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
運動神経麻痺のパーキンソン病患者
運動麻痺を伴うパーキンソン病患者は、このグループに含まれていました。
|
タンデム ウォーキング テスト、タンデム スタンス テスト、アクティビティ固有のバランス 信頼度 パーキンソン病 生活の質 -8 N/L 比 ティネッティ バランス テスト UPDRS
|
|
運動麻痺のないパーキンソン病患者
運動麻痺のないパーキンソン病患者は、このグループに含まれていました。
|
タンデム ウォーキング テスト、タンデム スタンス テスト、アクティビティ固有のバランス 信頼度 パーキンソン病 生活の質 -8 N/L 比 ティネッティ バランス テスト UPDRS
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグラム
時間枠：ベースライン
|
好中球/リンパ球比は、末梢炎症のマーカーです。
|
ベースライン
|
|
歩行アンケートの凍結
時間枠：ベースライン
|
スケールは、パーキンソン病患者の運動麻痺を評価するスケールです。
開発された 6 項目スケールで、ウォーキングやターンなどの活動中に凍結が発生するかどうかが疑問視されます。
さらに、凍結が存在する場合、凍結の重症度、頻度、および期間が記録されます。
スコアが高いほど、凍結が高くなります。
|
ベースライン
|
|
Tinettiバランスと歩行テスト
時間枠：ベースライン
|
病気の人がさまざまな機能的作業を快適に行う能力に関する有用な情報を提供します。
このため、手軽に安価に適用できるスケールです。
このテストは 2 つの部分で構成され、合計 16 の質問があります。
7問パートはウォーキング、9問パートはバランスです。
最初の 9 つの質問の合計スコアがバランス スコアを構成し、次の 7 つの質問の合計スコアがウォーキング スコアを構成します。
バランスとウォーキングの合計スコアが TDYT 合計スコアになります。
TDYT スコアの計算は観察によって行われます。
2 点は動作が正しく実行されていることを示し、1 点は動作に適応があることを示し、0 点は目的の動作が実行できないことを示します。
TDYT 後の合計スコアが 18 以下は転倒リスクが高いことを示し、スコアが 19 ～ 24 の場合は転倒リスクが中程度であることを示し、スコアが 24 を超えると転倒リスクが低いことを示します。
|
ベースライン
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度
時間枠：ベースライン
|
個人は、家の内外での日常生活活動について 16 の質問を受けます。
質問ごとに、個人はアクティビティに対する自信を 0 ～ 100% で評価するよう求められます。
これらの値が加算されて 16 で除算され、最も近い 10 進数値がスケールの値として受け入れられます。
スコアが高いほど、個人のバランス信頼度が高くなります。
|
ベースライン
|
|
パーキンソン病の生活の質-8
時間枠：ベースライン
|
PHA-39 の 8 つのドメイン (日常生活活動、身体的不快感、認知、コミュニケーション、情緒的幸福、移動性、社会的支援、スティグマ) のそれぞれから 1 つの質問をすると、合計ドメイン スコアが得られます。 0～4点で点数が加算されます。
次に、合計スコアを可能な合計スコアで割り、100 点満点のパーセンテージ ポイントとして与えます。
スコアが低いほど、生活の質が高くなります。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タンデムスタンステスト:
時間枠：ベースライン
|
スタティック バランスの評価を可能にするタンデム スタンス テスト中、個人は片方の足のかかとをもう一方の足の先端に配置するよう求められます。
個人がサポートなしでこの位置を維持している間、個人のバランスが崩れるまでの経過時間がストップウォッチの助けを借りて記録されます。
バランスに問題のない個人の場合、テストには 30 秒かかります。
満席になるまで継続します。
|
ベースライン
|
|
タンデム歩行試験
時間枠：ベースライン
|
タンデム ウォーキング テストは、多くの研究で転倒に関連する動的バランスの臨床評価です。
転倒の危険性がある人を特定するための簡単なツールとして推奨されます。
参加者は、片方の足のかかとがもう一方の足のつま先に触れた状態で、両手を胸の上で組んで、快適な靴を履いて、直線で 10 歩歩くように求められ、時間が記録されます。
|
ベースライン
|
|
統一パーキンソン病評価尺度
時間枠：ベースライン
|
このスケールは、パーキンソン病患者の運動能力、精神的および精神的状態、および日常生活の活動を評価するために作成されました。
また、運動変動、ジスキネジア、自律神経機能障害も評価します。
スケールは 4 パーツ 42 項目で用意しました。
四肢を個別に評価すると、最大 55 項目まで増加します。
項目は 0 (症状や徴候なし) から 4 (最も深刻な症状や徴候) まで評価されます。
最初の部分では、思考、行動、感情など、疾患の非運動機能を評価します。
後半は日常生活の活動です。
3 番目の部分では、運動検査、4 番目の部分では、治療の合併症が与えられます。
病気の症状や治療によって発生する合併症を評価するために使用されます。
この尺度は 4 つの部分で構成され、各項目の採点は 0 ～ 4 点です。
合計スコアの増加は、症状の重症度の増加を反映しています。
|
ベースライン
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準化されたミニメンタルテスト
時間枠：ベースライン
|
このテストには 19 項目があり、オリエンテーション、記憶の記録、注意と計算、想起と言語の 5 つの主要部分で構成されています。
テストの合計点は 30 点満点で評価され、24 点が軽度認知症の診断のしきい値として受け入れられます。
スコアが高いほど、個人の認知度が高くなります。
|
ベースライン
|
|
修正ヘーン・ヤール音階
時間枠：ベースライン
|
この病期分類尺度は、パーキンソン病の病期を記述する際に使用するために、Margaret Hoehn と Melvin Yahr (1967) によって開発されました。 ステージングスケールに従って、病気は8段階で処理されます。 ステージが低いほど、パーキンソン病のステージが良好です。 ステージ 0: 疾患の徴候なし ステージ 1: 片側性疾患 ステージ 1.5: 片側性および軸方向の関与。 ステージ 2: 両側性疾患、バランス障害なし。 ステージ 2.5: 引っ張り試験で軽度の両側疾患が回復。 ステージ 3: 軽度から中等度の両側性疾患と姿勢の不安定性があり、身体的に独立しています。 ステージ 4: 重度の身体障害、自力で立ったり歩いたりできる。 ステージ 5: 介助なしの車椅子またはベッド依存。 |
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月8日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月1日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
特発性パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
評価の臨床試験
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
-
Centre Francois Baclesse完了
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない