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Confronto tra equilibrio, fiducia nell'equilibrio specifico dell'attività e qualità della vita nei pazienti con Parkinson

29 agosto 2024 aggiornato da: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University

Confronto tra equilibrio, fiducia nell'equilibrio specifico dell'attività e qualità della vita nei pazienti con morbo di Parkinson con congelamento e relazione tra rapporto neutrofili/linfociti

La malattia di Parkinson è caratterizzata da segni motori cardinali e blocco motorio, disturbi dell'andatura, della postura e dell'equilibrio. Circa l'80% delle cause di caduta nei pazienti con Parkinson è dovuto all'instabilità posturale e al blocco motorio, e la qualità della vita dei pazienti ne risente in modo significativo. La perdita di equilibrio e le cadute, che si verificano frequentemente nei pazienti con Parkinson, fanno sì che le persone si sentano insicure durante le attività. Si ritiene che anche la qualità della vita dei pazienti con MP, i cui movimenti sono limitati a causa della paura di cadere, possa risentirne negativamente. Il rapporto neutrofili/linfociti è un marker di infiammazione periferica. La relazione dell'infiammazione periferica con l'equilibrio, la fiducia nell'equilibrio specifico dell'attività e la qualità della vita negli individui non è chiara. Lo scopo di questo studio era confrontare l'equilibrio, la fiducia dell'equilibrio specifico dell'attività, la qualità della vita e la relazione tra rapporto neutrofili/linfociti nei pazienti con Parkinson con e senza congelamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è caratterizzata da segni motori cardinali e blocco motorio, disturbi dell'andatura, della postura e dell'equilibrio. Circa l'80% delle cause di caduta nei pazienti con Parkinson è dovuto all'instabilità posturale e al blocco motorio, e la qualità della vita dei pazienti ne risente in modo significativo. La perdita di equilibrio e le cadute, che si verificano frequentemente nei pazienti con Parkinson, fanno sì che le persone si sentano insicure durante le attività. Si ritiene che anche la qualità della vita dei pazienti con MP, i cui movimenti sono limitati a causa della paura di cadere, possa risentirne negativamente. Il rapporto neutrofili/linfociti è un marker di infiammazione periferica. La relazione dell'infiammazione periferica con l'equilibrio, la fiducia nell'equilibrio specifico dell'attività e la qualità della vita negli individui non è chiara.

Lo scopo di questo studio era confrontare l'equilibrio, la fiducia dell'equilibrio specifico dell'attività, la qualità della vita e la relazione tra rapporto neutrofili/linfociti nei pazienti con Parkinson con e senza congelamento.

Partecipano alla ricerca un totale di 20 malati di Parkinson di età superiore ai 50 anni. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi con e senza congelamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Niğde, Tacchino, 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con Parkinson che hanno presentato domanda alla clinica neurologica dell'ospedale di formazione e ricerca universitaria Nigde Omer Halisdemir saranno inclusi in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticato con malattia di Parkinson idiopatica
  • Individui sani che non hanno malattie muscoloscheletriche o malattie neurologiche che possono influenzare le valutazioni
  • Più vecchio di 50 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Grado 1-3 sulla scala Hoehn-Yahr modificata
  • Avere un punteggio superiore a 24 nel Mini Mental Test standardizzato
  • Per avere un follow-up dell'emogramma nell'ultimo mese 1 prima della data di partecipazione allo studio.
  • Essere in grado di camminare autonomamente su un terreno pianeggiante

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia aggiuntiva o psichiatrica diversa dal morbo di Parkinson
  • Mancanza di cooperazione
  • Presenza di problemi ortopedici (come fratture, osteoporosi, osteomielite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di Parkinson con congelamento motorio
In questo gruppo sono stati inclusi gli individui con malattia di Parkinson con congelamento del motore.
Test diagnostico: Valutazione
Tandem walking test, Tandem Stance test, Activity-specific Balance Confidence Parkinson's Disease Quality of Life-8 N/L ratio Tinetti Balance Test UPDRS
Pazienti di Parkinson senza congelamento motorio
In questo gruppo sono stati inclusi gli individui con malattia di Parkinson senza blocco motorio.
Test diagnostico: Valutazione
Tandem walking test, Tandem Stance test, Activity-specific Balance Confidence Parkinson's Disease Quality of Life-8 N/L ratio Tinetti Balance Test UPDRS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogramma
Lasso di tempo: Linea di base
Il rapporto neutrofili/linfociti è un marker di infiammazione periferica.
Linea di base
Questionario sul congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è una scala che valuta il congelamento motorio nei pazienti con Parkinson. Si chiede se il congelamento si verifichi durante attività come camminare e girare sulla scala a 6 voci sviluppata. Inoltre, in presenza di congelamento, vengono registrate la gravità, la frequenza e la durata del congelamento. Più alto è il punteggio, maggiore è il congelamento.
Linea di base
Il test dell'equilibrio e dell'andatura di Tinetti
Lasso di tempo: Linea di base
Fornisce informazioni utili sulla capacità delle persone malate di svolgere comodamente vari compiti funzionali. Per questo motivo è una bilancia facilmente ed economicamente applicabile. Questo test è composto da due parti e un totale di 16 domande. Questi stanno camminando nella parte delle 7 domande e bilanciando nella parte delle 9 domande. Il punteggio totale nelle prime 9 domande costituisce il punteggio di equilibrio e il punteggio totale nelle successive 7 domande costituisce il punteggio di camminata. Il punteggio totale in equilibrio e camminata costituisce il punteggio totale TDYT. Il calcolo del punteggio TDYT viene effettuato mediante osservazione. 2 punti indicano che il movimento è eseguito correttamente, 1 punto indica che ci sono adattamenti nel movimento e 0 punti indicano che il movimento desiderato non può essere eseguito. Un punteggio totale di 18 o meno dopo TDYT indica un rischio di caduta elevato, un punteggio di 19-24 indica un rischio di caduta moderato e un punteggio superiore a 24 indica un basso rischio di caduta.
Linea di base
Confidenza dell'equilibrio specifica dell'attività
Lasso di tempo: Linea di base
Agli individui vengono poste 16 domande sulle attività della vita quotidiana all'interno e all'esterno della casa. Per ogni domanda, agli individui viene chiesto di valutare la loro fiducia nell'attività tra 0 e 100%. Questi valori vengono sommati e divisi per 16 e il valore decimale più vicino viene accettato come valore della scala. Più alto è il punteggio, maggiore è la fiducia dell'equilibrio degli individui.
Linea di base
Qualità della vita del morbo di Parkinson-8
Lasso di tempo: Linea di base
Una domanda per ciascuno degli otto domini in PHA-39, che sono attività della vita quotidiana, disagio fisico, cognizione, comunicazione, benessere emotivo, mobilità, supporto sociale e stigma, fornisce il punteggio totale del dominio. Ogni domanda è valutata tra 0-4 punti e punti vengono sommati. Il punteggio totale viene quindi diviso per il punteggio totale possibile e dato come punto percentuale su 100. Più basso è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di posizione in tandem:
Lasso di tempo: Linea di base
Durante il test di appoggio in tandem, che consente la valutazione dell'equilibrio statico, all'individuo verrà chiesto di posizionare il tallone di un piede sulla punta dell'altro. Mentre l'individuo mantiene questa posizione senza supporto, il tempo trascorso fino alla rottura dell'equilibrio dell'individuo verrà registrato con l'aiuto di un cronometro. Per le persone senza problemi di equilibrio, il test dura 30 secondi. Sarà continuato fino a quando non sarà pieno.
Linea di base
Test del cammino in tandem
Lasso di tempo: Linea di base
Il tandem walking test è una valutazione clinica dell'equilibrio dinamico associato alle cadute in molti studi. È consigliato come semplice strumento per identificare le persone a rischio di caduta. Al partecipante viene chiesto di fare 10 passi in linea retta con il tallone di un piede che tocca la punta dell'altro piede, con le mani incrociate sul petto, indossando scarpe comode e il tempo viene registrato.
Linea di base
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala è stata creata per valutare le prestazioni motorie, lo stato mentale e mentale e le attività della vita quotidiana dei malati di Parkinson. Valuta anche le fluttuazioni motorie, le discinesia e la disfunzione autonomica. La scala è stata preparata in 4 parti e 42 item. Quando le estremità vengono valutate separatamente, aumenta fino a 55 elementi. Gli item sono valutati da 0 (nessun sintomo o segno) a 4 (sintomi e segni più gravi). La prima parte valuta le caratteristiche non motorie della malattia, come pensieri, comportamenti ed emozioni. La seconda parte è costituita dalle attività della vita quotidiana. Nella terza parte l'esame motorio, nella quarta parte le complicanze del trattamento. Viene utilizzato per valutare i sintomi della malattia e le complicanze che si sviluppano a causa del trattamento. In questa scala, che si compone di 4 parti, il punteggio di ciascun elemento è compreso tra 0 e 4 punti. L'aumento del punteggio totale riflette l'aumento della gravità dei sintomi.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: Linea di base
Ci sono 19 item in questo test, che si compone di 5 parti principali: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Il punteggio totale del test è valutato su 30 e 24 punti sono accettati come valore soglia per la diagnosi di demenza lieve. Più alto è il punteggio, maggiore è la cognizione degli individui.
Linea di base
Scala di Hoehn e Yahr modificata
Lasso di tempo: Linea di base

Questa scala di stadiazione è stata sviluppata da Margaret Hoehn e Melvin Yahr (1967) per essere utilizzata nella descrizione dello stadio della malattia di Parkinson. Secondo la scala di stadiazione, la malattia viene gestita in 8 fasi. Più basso è lo stadio, migliore è lo stadio della malattia di Parkinson.

Stadio 0: Nessun segno di malattia Stadio 1: Malattia unilaterale Stadio 1.5: Coinvolgimento unilaterale più assiale. Fase 2: malattia bilaterale, nessun disturbo dell'equilibrio. Stadio 2.5: Malattia lieve bilaterale in recupero al pull test. Stadio 3: malattia bilaterale da lieve a moderata e qualche instabilità posturale, fisicamente indipendente.

Fase 4: disabilità grave, in grado di stare in piedi e camminare senza aiuto. Fase 5: sedia a rotelle non assistita o dipendente dal letto.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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