Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rovnováhy, důvěry v rovnováhu podle aktivity a kvality života u pacientů s Parkinsonovou nemocí

22. března 2023 aktualizováno: Asli Celik, Nigde Omer Halisdemir University

Srovnání rovnováhy, důvěry v rovnováhu podle aktivity a kvality života u pacientů s Parkinsonovou nemocí s mrazem a vztahem mezi poměrem neutrofilů a lymfocytů

Parkinsonova nemoc je charakterizována základními motorickými příznaky a motorickým zamrznutím, poruchou chůze, držení těla a rovnováhy. Přibližně 80 % příčin pádů u pacientů s Parkinsonovou nemocí je způsobeno posturální nestabilitou a motorickým zamrznutím a výrazně je ovlivněna kvalita života pacientů. Ztráta rovnováhy a pády, ke kterým často dochází u pacientů s Parkinsonovou nemocí, způsobují, že se jednotlivci při aktivitách cítí nejistě. Má se za to, že kvalita života pacientů s PD, jejichž pohyb je omezený kvůli strachu z pádu, může být také negativně ovlivněna. Poměr neutrofily/lymfocyty je markerem periferního zánětu. Vztah periferního zánětu k rovnováze, důvěře v rovnováhu podle aktivity a kvalitě života u jedinců je nejasný. Cílem této studie bylo porovnat rovnováhu, aktivitu specifické rovnováhy, kvalitu života a vztah mezi poměrem neutrofilů a lymfocytů u pacientů s Parkinsonovou nemocí se zmrazením a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc je charakterizována základními motorickými příznaky a motorickým zamrznutím, poruchou chůze, držení těla a rovnováhy. Přibližně 80 % příčin pádů u pacientů s Parkinsonovou nemocí je způsobeno posturální nestabilitou a motorickým zamrznutím a výrazně je ovlivněna kvalita života pacientů. Ztráta rovnováhy a pády, ke kterým často dochází u pacientů s Parkinsonovou nemocí, způsobují, že se jednotlivci při aktivitách cítí nejistě. Má se za to, že kvalita života pacientů s PD, jejichž pohyb je omezený kvůli strachu z pádu, může být také negativně ovlivněna. Poměr neutrofily/lymfocyty je markerem periferního zánětu. Vztah periferního zánětu k rovnováze, důvěře v rovnováhu podle aktivity a kvalitě života u jedinců je nejasný.

Cílem této studie bylo porovnat rovnováhu, aktivitu specifické rovnováhy, kvalitu života a vztah mezi poměrem neutrofilů a lymfocytů u pacientů s Parkinsonovou nemocí se zmrazením a bez něj.

Výzkumu se účastní celkem 20 dětí starších 50 let s Parkinsonovou chorobou. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin s a bez zmrazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Niğde, Krocan, 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří se přihlásili na neurologickou kliniku univerzitní školicí a výzkumné nemocnice Nigde Omer Halisdemir.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Zdraví jedinci, kteří nemají muskuloskeletální onemocnění ani žádné neurologické onemocnění, které by mohlo ovlivnit hodnocení
  • Starší než 50 let
  • Dobrovolně se zapojte do studie
  • Stupeň 1-3 na upravené Hoehn-Yahrově stupnici
  • Mít skóre vyšší než 24 ve standardizovaném mini mentálním testu
  • Provést kontrolu hemogramu v posledním 1 měsíci před datem účasti ve studii.
  • Schopnost samostatné chůze po rovné zemi

Kritéria vyloučení:

  • Máte další nebo jiné psychiatrické onemocnění než Parkinsonovu chorobu
  • Nedostatek spolupráce
  • Přítomnost ortopedických problémů (jako jsou zlomeniny, osteoporóza, osteomyelitida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Parkinsonovou nemocí s motorickým zmrazením
Do této skupiny byli zařazeni jedinci s Parkinsonovou nemocí s motorickým zmrazením.
Diagnostický test: Posouzení
Test tandemové chůze, test tandemového postoje, důvěra v rovnováhu podle aktivity Parkinsonova nemoc Kvalita života-8 poměr N/L Tinetti Balance Test UPDRS
Pacienti s Parkinsonovou nemocí bez zamrznutí motoru
Do této skupiny byli zařazeni jedinci s Parkinsonovou nemocí bez zamrznutí motoru.
Diagnostický test: Posouzení
Test tandemové chůze, test tandemového postoje, důvěra v rovnováhu podle aktivity Parkinsonova nemoc Kvalita života-8 poměr N/L Tinetti Balance Test UPDRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemogram
Časové okno: Základní linie
Poměr neutrofily/lymfocyty je markerem periferního zánětu.
Základní linie
Dotazník zmrazení chůze
Časové okno: Základní linie
Škála je škála, která hodnotí zamrznutí motoru u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Je zpochybňováno, zda k zamrznutí dochází při činnostech, jako je chůze a otáčení na vyvinuté 6-položkové škále. Kromě toho se za přítomnosti zmrazení zaznamenává závažnost, četnost a doba trvání zmrazení. Čím vyšší skóre, tím vyšší zmrazení.
Základní linie
Tinetti test rovnováhy a chůze
Časové okno: Základní linie
Poskytuje užitečné informace o schopnosti nemocných jedinců pohodlně vykonávat různé funkční úkoly. Z tohoto důvodu je to snadno a levně použitelná stupnice. Tento test se skládá ze dvou částí a celkem 16 otázek. Jedná se o chůzi v části se 7 otázkami a rovnováhu v části se 9 otázkami. Celkové skóre v prvních 9 otázkách tvoří skóre rovnováhy a celkové skóre v dalších 7 otázkách tvoří skóre chůze. Celkové skóre v rovnováze a chůzi tvoří celkové skóre TDYT. Výpočet skóre TDYT se provádí pozorováním. 2 body znamenají, že pohyb je proveden správně, 1 bod znamená, že v pohybu existují adaptace a 0 bodů znamená, že požadovaný pohyb nelze provést. Celkové skóre 18 nebo méně po TDYT znamená vysoké riziko pádu, skóre 19–24 znamená střední riziko pádu a skóre nad 24 znamená nízké riziko pádu.
Základní linie
Důvěra v rovnováhu podle aktivity
Časové okno: Základní linie
Jednotlivci jsou dotázáni na 16 otázek týkajících se každodenních činností v domácnosti i mimo ni. U každé otázky jsou jednotlivci požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v aktivitu mezi 0 a 100 %. Tyto hodnoty se sečtou a vydělí 16 a jako hodnota stupnice se přijme nejbližší desetinná hodnota. Čím vyšší skóre, tím vyšší sebevědomí jednotlivců v rovnováze.
Základní linie
Parkinsonova nemoc Kvalita života-8
Časové okno: Základní linie
Jedna otázka z každé z osmi domén v PHA-39, což jsou aktivity každodenního života, fyzické nepohodlí, kognice, komunikace, emoční pohoda, mobilita, sociální podpora a stigma, dává celkové skóre domény. Každá otázka je hodnocena mezi 0-4 body a body se sčítají. Celkové skóre se pak vydělí celkovým možným skóre a uvede se jako procentní bod ze 100. Čím nižší skóre, tím vyšší kvalita života.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška tandemového postoje:
Časové okno: Základní linie
Během testu tandemového postoje, který umožňuje hodnocení statické rovnováhy, bude jedinec požádán, aby postavil patu jedné nohy ke špičce druhé. Zatímco jedinec udržuje tuto pozici bez opory, pomocí stopek bude zaznamenán čas, který uplynul do porušení rovnováhy jedince. U jedinců bez problémů s rovnováhou trvá test 30 sekund. Bude se pokračovat až do naplnění.
Základní linie
Test tandemové chůze
Časové okno: Základní linie
Test tandemové chůze je klinickým hodnocením dynamické rovnováhy spojené s pády v mnoha studiích. Doporučuje se jako jednoduchý nástroj k identifikaci osob ohrožených pádem. Účastník je požádán, aby ušel 10 kroků v přímé linii s patou jedné nohy se dotýkající palce druhé nohy, s rukama založenýma na hrudi, v pohodlné obuvi a zaznamená se čas.
Základní linie
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie
Tato škála byla vytvořena pro hodnocení motorického výkonu, duševního a duševního stavu a aktivit každodenního života pacientů s Parkinsonovou nemocí. Hodnotí také motorické fluktuace, dyskineze a autonomní dysfunkci. Stupnice byla připravena jako 4 díly a 42 položek. Při samostatném hodnocení končetin se zvyšuje až na 55 položek. Položky jsou hodnoceny od 0 (žádné příznaky nebo příznaky) do 4 (nejzávažnější příznaky a příznaky). První část hodnotí nemotorické rysy nemoci, jako jsou myšlenky, chování a emoce. Druhou část tvoří aktivity každodenního života. Ve třetí části motorické vyšetření, ve čtvrté části jsou uvedeny komplikace léčby. Používá se k hodnocení příznaků onemocnění a komplikací, které se vyvíjejí v důsledku léčby. V této škále, která se skládá ze 4 částí, je bodování každé položky mezi 0-4 body. Zvýšení celkového skóre odráží zvýšení závažnosti symptomů.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: Základní linie
V tomto testu je 19 položek, které se skládají z 5 hlavních částí: orientace, záznamová paměť, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk. Celkové skóre testu je hodnoceno ze 30 a jako prahová hodnota pro diagnózu lehké demence je akceptováno 24 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší kognice jednotlivců.
Základní linie
Upravená Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: Základní linie

Tato stupnice stagingu byla vyvinuta Margaret Hoehnovou a Melvinem Yahrem (1967) pro použití při popisu stadia Parkinsonovy choroby. Podle stagingové škály se onemocnění řeší v 8 fázích. Čím nižší je stadium, tím lepší je stadium Parkinsonovy choroby.

Stádium 0: Žádné známky onemocnění Stádium 1: Jednostranné onemocnění Stádium 1,5: Jednostranné plus axiální postižení. 2. stadium: Oboustranné onemocnění, žádná porucha rovnováhy. Fáze 2.5: Mírné oboustranné onemocnění zotavující se po testu tahu. Stádium 3: Mírné až středně těžké oboustranné onemocnění a určitá posturální nestabilita, fyzicky nezávislý.

Fáze 4: Těžké postižení, schopnost stát a chodit bez pomoci. Fáze 5: Závislá na invalidním vozíku nebo lůžku bez pomoci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit