帕金森病患者的平衡、特定活动平衡信心和生活质量的比较
2023年3月22日 更新者：Asli Celik、Nigde Omer Halisdemir University
冷冻帕金森病患者平衡能力、活动特异性平衡信心和生活质量的比较及中性粒细胞/淋巴细胞比值的关系
帕金森病的特征是主要运动体征和运动冻结、步态、姿势和平衡障碍。
帕金森病患者跌倒的原因中约80%是由于姿势不稳和运动僵硬，患者的生活质量受到显着影响。
失去平衡和跌倒是帕金森病患者经常经历的事情，会导致个人在活动中感到不安全。
人们认为，由于害怕跌倒而行动受限的 PD 患者的生活质量也可能受到负面影响。
中性粒细胞/淋巴细胞比率是外周炎症的标志。
外周炎症与平衡、特定活动的平衡信心和个体生活质量之间的关系尚不清楚。
本研究的目的是比较有和没有冷冻的帕金森病患者的平衡能力、活动特定平衡信心、生活质量以及中性粒细胞/淋巴细胞比率之间的关系。
研究概览
详细说明
帕金森病的特征是主要运动体征和运动冻结、步态、姿势和平衡障碍。 帕金森病患者跌倒的原因中约80%是由于姿势不稳和运动僵硬，患者的生活质量受到显着影响。 失去平衡和跌倒是帕金森病患者经常经历的事情，会导致个人在活动中感到不安全。 人们认为，由于害怕跌倒而行动受限的 PD 患者的生活质量也可能受到负面影响。 中性粒细胞/淋巴细胞比率是外周炎症的标志。 外周炎症与平衡、特定活动的平衡信心和个体生活质量之间的关系尚不清楚。
本研究的目的是比较有和没有冷冻的帕金森病患者的平衡能力、活动特定平衡信心、生活质量以及中性粒细胞/淋巴细胞比率之间的关系。
共有 20 岁以上的 50 岁帕金森病患者参与了这项研究。 参与者被分成两组，有冷冻和没有冷冻。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Niğde、火鸡、51200
- Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
申请到 Nigde Omer Halisdemir 大学培训和研究医院神经病学诊所的帕金森病患者将被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有特发性帕金森病
- 没有肌肉骨骼疾病或任何可能影响评估的神经系统疾病的健康个体
- 50岁以上
- 自愿参加研究
- 改良的 Hoehn-Yahr 量表的 1-3 级
- 在标准化迷你心理测验中获得 24 分以上的分数
- 在参与研究日期之前的最后 1 个月内进行血象随访。
- 能够在平地上独立行走
排除标准：
- 患有帕金森病以外的其他疾病或精神疾病
- 缺乏合作
- 存在骨科问题（如骨折、骨质疏松症、骨髓炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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帕金森病患者运动冻结
患有帕金森病并伴有运动冻结的个体被包括在该组中。
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双人步行测试、双人站立测试、活动特定平衡置信度帕金森病生活质量-8 N/L 比率 Tinetti 平衡测试 UPDRS
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没有运动冻结的帕金森病患者
没有运动冻结的帕金森氏病患者被包括在该组中。
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双人步行测试、双人站立测试、活动特定平衡置信度帕金森病生活质量-8 N/L 比率 Tinetti 平衡测试 UPDRS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血克力
大体时间：基线
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中性粒细胞/淋巴细胞比率是外周炎症的标志。
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基线
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冻结步态问卷
大体时间：基线
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该量表是评估帕金森病患者运动冻结的量表。
有人质疑在开发的 6 项量表上，行走和转弯等活动中是否会发生冻结。
此外，在出现冻结的情况下，记录冻结的严重程度、频率和持续时间。
分数越高，冻结度越高。
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基线
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Tinetti 平衡和步态测试
大体时间：基线
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它提供了有关病人舒适地执行各种功能性任务的能力的有用信息。
因此，它是一种易于使用且成本低廉的秤。
本试卷由两部分组成，共16道题。
这些是7题部分的行走和9题部分的平衡。
前9题的总分构成平衡分，后7题的总分构成步行分。
平衡和步行的总分构成 TDYT 总分。
TDYT 分数计算是通过观察完成的。
2分表示动作正确完成，1分表示动作有适应性，0分表示不能完成要求的动作。
TDYT后总分18分以下表示高跌倒风险，19-24分表示中度跌倒风险，24分以上表示低跌倒风险。
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基线
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特定活动的平衡信心
大体时间：基线
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向个人询问 16 个关于家庭内外日常生活活动的问题。
对于每个问题，要求个人在 0 到 100% 之间对他们对活动的信心进行评分。
这些值加在一起并除以 16，最接近的十进制值被接受为刻度值。
得分越高，个人的平衡信心越高。
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基线
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帕金森病生活质量 8
大体时间：基线
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PHA-39 的八个领域，即日常生活活动、身体不适、认知、沟通、情绪健康、流动性、社会支持和耻辱感，每一个领域的一个问题给出了领域的总分。每个问题的得分介于0-4分加分。
然后将总分除以可能的总分，并以满分 100 的百分比形式给出。
分数越低，生活质量越高。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双人站姿测试：
大体时间：基线
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在允许评估静态平衡的串联站立测试期间，将要求个人将他的一只脚的脚后跟定位到另一只脚的尖端。
当个人在没有支持的情况下保持这个姿势时，将在秒表的帮助下记录个人失去平衡所经过的时间。
对于没有平衡问题的个人，测试需要 30 秒。
它会一直持续到满为止。
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基线
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双人步行测试
大体时间：基线
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双人步行测试是许多研究中与跌倒相关的动态平衡的临床评估。
建议将其作为一种简单的工具来识别那些有跌倒风险的人。
参与者被要求在一条直线上走 10 步，一只脚的脚后跟接触另一只脚的脚趾，双手交叉放在胸前，穿着舒适的鞋子，并记录时间。
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基线
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统一帕金森病评定量表
大体时间：基线
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该量表的创建是为了评估帕金森病患者的运动表现、心理和精神状态以及日常生活活动。
它还评估运动波动、运动障碍和自主神经功能障碍。
量表编制为 4 个部分 42 个条目。
当单独评估四肢时，它增加到 55 个项目。
项目的评分从 0（无症状或体征）到 4（最严重的症状和体征）。
第一部分评估疾病的非运动特征，例如思想、行为和情绪。
第二部分包括日常生活活动。
第三部分运动检查，第四部分给出治疗的并发症。
它用于评估疾病的症状和因治疗而出现的并发症。
本量表共分为4个部分，每个项目的得分在0-4分之间。
总分的增加反映了症状严重程度的增加。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化迷你心理测验
大体时间：基线
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本次测验共19个项目，包括5个主要部分：定向力、记录记忆力、注意力与计算力、回忆力与语言能力。
测试的总分以 30 分进行评估，24 分被接受为轻度痴呆诊断的阈值。
得分越高，个体的认知度越高。
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基线
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改进的 Hoehn 和 Yahr 量表
大体时间：基线
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该分期量表由 Margaret Hoehn 和 Melvin Yahr (1967) 开发，用于描述帕金森病的分期。 根据分期标准，该病分8个阶段处理。 阶段越低，帕金森病的阶段越好。 0 期：无疾病迹象 1 期：单侧疾病 1.5 期：单侧加轴向受累。 阶段 2：双侧疾病，无平衡障碍。 阶段 2.5：轻度双侧疾病在拉力测试中恢复。 第 3 阶段：轻度至中度双侧疾病和一些姿势不稳，身体独立。 第四阶段：严重残疾，能够独立站立和行走。 第 5 阶段：无辅助轮椅或卧床依赖。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月8日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月1日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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