Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af balance, aktivitetsspecifik balancetillid og livskvalitet hos Parkinsonspatienter

29. august 2024 opdateret af: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University

Sammenligning af balance, aktivitetsspecifik balancetillid og livskvalitet hos Parkinsonspatienter med frysning og forhold mellem neutrofil/lymfocytforhold

Parkinsons sygdom er karakteriseret ved kardinalmotoriske tegn og motorisk frysning, gang, kropsholdning og balanceforstyrrelser. Omkring 80 % af årsagerne til fald hos Parkinsons patienter skyldes postural ustabilitet og motorisk frysning, og patienternes livskvalitet er væsentligt påvirket. Tab af balance og fald, som ofte opleves hos Parkinsons patienter, får individer til at føle sig usikre under aktiviteter. Det menes, at livskvaliteten for PD-patienter, hvis bevægelser er begrænset på grund af frygt for at falde, også kan blive negativt påvirket. Neutrofil/lymfocytforholdet er en markør for perifer inflammation. Forholdet mellem perifer inflammation og balance, aktivitetsspecifik balancetillid og livskvalitet hos individer er uklart. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne balance, aktivitetsspecifik balancesikkerhed, livskvalitet og forholdet mellem neutrofil/lymfocytforhold hos Parkinsons patienter med og uden frysning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er karakteriseret ved kardinalmotoriske tegn og motorisk frysning, gang, kropsholdning og balanceforstyrrelser. Omkring 80 % af årsagerne til fald hos Parkinsons patienter skyldes postural ustabilitet og motorisk frysning, og patienternes livskvalitet er væsentligt påvirket. Tab af balance og fald, som ofte opleves hos Parkinsons patienter, får individer til at føle sig usikre under aktiviteter. Det menes, at livskvaliteten for PD-patienter, hvis bevægelser er begrænset på grund af frygt for at falde, også kan blive negativt påvirket. Neutrofil/lymfocytforholdet er en markør for perifer inflammation. Forholdet mellem perifer inflammation og balance, aktivitetsspecifik balancetillid og livskvalitet hos individer er uklart.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne balance, aktivitetsspecifik balancesikkerhed, livskvalitet og forholdet mellem neutrofil/lymfocytforhold hos Parkinsons patienter med og uden frysning.

I alt deltager 20 år ældre end 50 år med Parkinsons sygdom i forskningen. Deltagerne blev delt i to grupper med og uden frysning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Niğde, Kalkun, 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University Treaning and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons patienter, der har søgt ind på Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Clinic, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Raske personer, der ikke har muskel- og skeletsygdom eller nogen neurologisk sygdom, der kan påvirke vurderinger
  • Ældre end 50 år
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Klasse 1-3 på den modificerede Hoehn-Yahr-skala
  • At have en score over 24 i Standardized Mini Mental Test
  • At have en hæmogramopfølgning inden for den sidste 1 måned før datoen for deltagelse i undersøgelsen.
  • At kunne gå selvstændigt på fladt underlag

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden eller psykiatrisk sygdom end Parkinsons sygdom
  • Manglende samarbejde
  • Tilstedeværelse af ortopædiske problemer (såsom frakturer, osteoporose, osteomyelitis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons patienter med motorisk frysning
Personer med Parkinsons sygdom med motorisk frysning blev inkluderet i denne gruppe.
Diagnostisk test: Vurdering
Tandem gangtest, Tandem Stance test, Aktivitetsspecifik Balance Confidence Parkinsons sygdom Livskvalitet-8 N/L ratio Tinetti Balance Test UPDRS
Parkinsons patienter uden motorisk frysning
Personer med Parkinsons sygdom uden motorisk frysning blev inkluderet i denne gruppe.
Diagnostisk test: Vurdering
Tandem gangtest, Tandem Stance test, Aktivitetsspecifik Balance Confidence Parkinsons sygdom Livskvalitet-8 N/L ratio Tinetti Balance Test UPDRS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmogram
Tidsramme: Baseline
Neutrofil/lymfocytforholdet er en markør for perifer inflammation.
Baseline
Spørgeskema til fastfrysning af gang
Tidsramme: Baseline
Skalaen er en skala, der vurderer motorisk frysning hos Parkinsons patienter. Der stilles spørgsmålstegn ved, om der opstår frysning under aktiviteter som at gå og vende på den udviklede 6-trinsskala. Derudover registreres sværhedsgraden, hyppigheden og varigheden af ​​frysning i nærvær af frysning. Jo højere score, jo højere frysning.
Baseline
Tinettis balance- og gangtest
Tidsramme: Baseline
Det giver nyttige oplysninger om syge personers evne til komfortabelt at udføre forskellige funktionelle opgaver. Af denne grund er det en let og billig skala. Denne test består af to dele og i alt 16 spørgsmål. Disse er at gå i 7-spørgsmålsdelen og balance i 9-spørgsmålsdelen. Den samlede score i de første 9 spørgsmål udgør balancescore, og den samlede score i de næste 7 spørgsmål udgør walking scoren. Den samlede score i balance og gang udgør den samlede TDYT-score. TDYT-scoreberegning udføres ved observation. 2 point angiver at bevægelsen udføres korrekt, 1 point indikerer at der er tilpasninger i bevægelsen, og 0 point indikerer at den ønskede bevægelse ikke kan udføres. En samlet score på 18 eller mindre efter TDYT indikerer en høj faldrisiko, en score på 19-24 indikerer en moderat faldrisiko, og en score over 24 indikerer lav risiko for at falde.
Baseline
Aktivitetsspecifik balancetillid
Tidsramme: Baseline
Den enkelte bliver stillet 16 spørgsmål om daglige aktiviteter i og uden for hjemmet. For hvert spørgsmål bliver personer bedt om at vurdere deres tillid til aktiviteten mellem 0 og 100 %. Disse værdier lægges sammen og divideres med 16, og den nærmeste decimalværdi accepteres som skalaens værdi. Jo højere score, jo højere balancetillid hos individer.
Baseline
Parkinsons sygdom Livskvalitet-8
Tidsramme: Baseline
Et spørgsmål fra hvert af de otte domæner i PHA-39, som er dagligdagsaktiviteter, fysisk ubehag, kognition, kommunikation, følelsesmæssigt velvære, mobilitet, social støtte og stigmatisering, giver den samlede domænescore. Hvert spørgsmål scores mellem 0-4 point og point lægges sammen. Den samlede score divideres derefter med den samlede mulige score og gives som et procentpoint ud af 100. Jo lavere score, jo højere livskvalitet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandem holdningstest:
Tidsramme: Baseline
Under tandemstandtesten, som tillader evaluering af statisk balance, vil personen blive bedt om at placere hælen på den ene fod til spidsen af ​​den anden. Mens individet fastholder denne position uden støtte, vil den tid, der er gået, indtil individets balance er brudt, blive registreret ved hjælp af et stopur. For personer uden balanceproblemer tager testen 30 sekunder. Det fortsætter, indtil det er fyldt.
Baseline
Tandem gåtest
Tidsramme: Baseline
Tandem gåtesten er en klinisk vurdering af dynamisk balance forbundet med fald i mange undersøgelser. Det anbefales som et simpelt værktøj til at identificere dem, der er i risiko for at falde. Deltageren bliver bedt om at gå 10 skridt i en lige linje med hælen på den ene fod rørende ved tåen på den anden fod, med hænderne foldet over brystet, iført behagelige sko, og tiden registreres.
Baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Denne skala blev skabt for at evaluere den motoriske ydeevne, mentale og mentale status og aktiviteter i dagligdagen for Parkinsons patienter. Den evaluerer også motoriske udsving, dyskinesier og autonom dysfunktion. Skalaen blev udarbejdet som 4 dele og 42 emner. Når ekstremiteterne vurderes separat, stiger det op til 55 genstande. Elementer er vurderet fra 0 (ingen symptomer eller tegn) til 4 (mest alvorlige symptomer og tegn). Den første del evaluerer de ikke-motoriske træk ved sygdommen, såsom tanker, adfærd og følelser. Den anden del består af dagligdagens aktiviteter. I tredje del, motorisk undersøgelse, i fjerde del gives behandlingens komplikationer. Det bruges til at evaluere symptomerne på sygdommen og de komplikationer, der udvikler sig på grund af behandlingen. I denne skala, som består af 4 dele, er pointgivningen for hvert emne mellem 0-4 point. Stigningen i den samlede score afspejler stigningen i symptomernes sværhedsgrad.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: Baseline
Der er 19 punkter i denne test, som består af 5 hoveddele: orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Testens samlede score vurderes ud af 30, og 24 point accepteres som tærskelværdi for diagnosen mild demens. Jo højere score, jo højere kognition af individer.
Baseline
Modificeret Hoehn og Yahr Skala
Tidsramme: Baseline

Denne iscenesættelsesskala blev udviklet af Margaret Hoehn og Melvin Yahr (1967) til brug for at beskrive stadiet af Parkinsons sygdom. Ifølge iscenesættelsesskalaen håndteres sygdommen i 8 faser. Jo lavere stadie, jo bedre stadie Parkinsons sygdom.

Stadium 0: Ingen tegn på sygdom. Stadie 1: Unilateral sygdom. Stadie 1.5: Unilateral plus aksial involvering. Fase 2: Bilateral sygdom, ingen balanceforstyrrelse. Fase 2.5: Mild bilateral sygdom, der kommer sig ved pull-test. Trin 3: Mild til moderat bilateral sygdom og en vis postural ustabilitet, fysisk uafhængig.

Trin 4: Alvorligt handicap, i stand til at stå og gå uden hjælp. Trin 5: Uassisteret kørestol eller seng afhængig.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner