- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05689112
Obrazowanie mikroskopowe całych wybarwionych tkanek ludzkich
Obrazowanie mikroskopowe całych wybarwionych tkanek ludzkich: opracowanie platformy obrazowania do śródoperacyjnego określania marginesu guza
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie platformy obrazowania do śródoperacyjnego wyznaczania marginesu guza u 250 pacjentów z nowotworem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• opracowanie protokołu szybkiej oceny wycinków chirurgicznych bez konieczności utrwalania, zatapiania i krioskrawania wymaganego w konwencjonalnej histopatologii.
Uczestnicy przekażą niewielką część swoich próbek chirurgicznych z operacji usunięcia guza.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają normalne okazy, aby zobaczyć, czy możemy zaobserwować różnicę.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Hua YH Liao, PhD
- Numer telefonu: 265317 +886-23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yao-Chen YC Tseng, Master
- Numer telefonu: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yi-Hua Liao
- Numer telefonu: 263155 +886-23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przewidywana populacja badania oceny guza:
- Rak skóry: 50.
- Guz mózgu: 50.
- Rak piersi: 100.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat.
- Zdiagnozowani jako pacjenci z guzem skóry, guzem mózgu i guzem piersi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą mówić i komunikować się z innymi.
- Pacjenci, którzy nie mogą dokonać ostatecznej i dokładnej oceny patologicznej swoich chorób.
- Pacjenci, którzy nadają się tylko do cięcia guza.
- Usunięto tkanki, które oczywiście zmieniają się pod wpływem silnego promieniowania pod obserwacją mikroskopową.
- Średnica guzów poniżej 1 centymetra.
- Rak piersi in situ.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena między przypadkami guza a przypadkami kontrolnymi
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wykonaj porównanie z obrazami uzyskanymi za pomocą naszej mikroskopii (metodą barwienia całej oprawy) i mikroskopii jasnego pola (standardową metodą FFPE) i dokonaj oceny w celu interpretacji charakterystyki guza
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202211038RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .