Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microscopie Beeldvorming van gekleurd menselijk weefsel met volledige montage

18 juni 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Microscopische beeldvorming van op gehele montage gekleurde menselijke weefsels: ontwikkeling van een beeldvormingsplatform voor intra-operatieve afbakening van de tumormarge

Het doel van deze klinische studie is het ontwikkelen van een beeldvormingsplatform voor intraoperatieve afbakening van de tumormarge bij 250 patiënten met tumoren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

• het ontwikkelen van het protocol voor snelle beoordeling van chirurgische specimens zonder de noodzaak van fixatie, inbedding en cryosectie die nodig zijn voor conventionele histopathologie.

Deelnemers zullen een klein stukje van hun chirurgische monsters van een tumorverwijderingsoperatie verstrekken.

Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen normale exemplaren vergelijken om te zien of we het verschil kunnen waarnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Anticipeerde op de studiepopulatie van tumorbeoordeling:

  1. Huidkanker: 50.
  2. Hersentumor: 50.
  3. Borstkanker: 100.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 20 jaar.
  2. Gediagnosticeerd als patiënten die leden aan huidtumor, hersentumor en borsttumor.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet kunnen praten en communiceren met anderen.
  2. Patiënten die geen uiteindelijke en exacte pathologische beoordeling kunnen maken voor zijn/haar ziekten.
  3. Patiënten die alleen geschikt zijn voor het snijden van de tumor.
  4. Verwijderde weefsels die duidelijk variëren na zware bestraling onder microscopische observatie.
  5. Diameter van tumoren is minder dan 1 centimeter.
  6. Borstcarcinoom in situ.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De beoordeling tussen tumorgevallen en controlegevallen
Tijdsspanne: 5 jaar
Vergelijking met beelden verkregen door onze microscopie (met de full-mount kleuringsmethode) en helderveldmicroscopie (met standaard FFPE-methode) en beoordeling om tumorkarakteristieken te interpreteren
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tumor, hersenen

3
Abonneren