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全贴装染色人体组织的显微成像

2023年6月18日 更新者:National Taiwan University Hospital

全贴装染色人体组织的显微成像:术中肿瘤切缘描绘成像平台的开发

该临床试验的目标是开发一个成像平台,用于在 250 例肿瘤患者中进行术中肿瘤边缘勾画。 它旨在回答的主要问题是:

• 制定快速评估手术标本的方案,无需进行常规组织病理学所需的固定、包埋和冷冻切片。

参与者将提供一小块来自肿瘤切除手术的手术标本。

如果有对照组:研究人员会比较正常标本,看看我们是否能观察到差异。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

预期肿瘤评估的研究人群:

  1. 皮肤癌:50。
  2. 脑肿瘤:50。
  3. 乳腺癌:100。

描述

纳入标准:

  1. 20岁以上的患者。
  2. 诊断为皮肤肿瘤、脑肿瘤、乳腺肿瘤患者。

排除标准:

  1. 不能与他人说话和交流的患者。
  2. 不能对自身疾病做出最终准确的病理学评估的患者。
  3. 仅适合切片肿瘤的患者。
  4. 镜下观察剧烈射线照射后明显变异的切除组织。
  5. 肿瘤直径小于1厘米。
  6. 原位乳腺癌。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤病例与对照病例之间的评估
大体时间:5年
与我们的显微镜(使用整体染色方法)和明场显微镜(使用标准 FFPE 方法)获取的图像进行比较,并进行评估以解释肿瘤特征
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月10日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月9日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月18日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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