Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroskopické zobrazování celoplošně obarvených lidských tkání

19. srpna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Mikroskopické zobrazování celoplošně obarvených lidských tkání: Vývoj zobrazovací platformy pro intraoperační vymezení okraje nádoru

Cílem této klinické studie je vyvinout zobrazovací platformu pro intraoperační vymezení okraje nádoru u 250 případů pacientů s nádorem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• vyvinout protokol rychlého hodnocení chirurgických vzorků bez nutnosti fixace, zalévání a kryosekce vyžadované pro konvenční histopatologii.

Účastníci poskytnou malý kousek svých chirurgických vzorků z operace odstranění nádoru.

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat normální vzorky, aby zjistili, zda můžeme pozorovat rozdíl.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předpokládaná studovaná populace hodnocení nádorů:

  1. Rakovina kůže: 50.
  2. Nádor na mozku: 50.
  3. Rakovina prsu: 100.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří jsou starší 20 let.
  2. Diagnostikováni jako pacienti trpící kožním nádorem, nádorem mozku a nádorem prsu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nemohou mluvit a komunikovat s ostatními.
  2. Pacienti, kteří nemohou provést případné a přesné patologické posouzení svých onemocnění.
  3. Pacienti, kteří se hodí pouze na krájení nádoru.
  4. Odebrané tkáně, které se zjevně mění po silném záření pod mikroskopem.
  5. Průměr nádorů je menší než 1 centimetr.
  6. Karcinom prsu in situ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mezi případy nádorů a kontrolními případy
Časové okno: 5 let
Proveďte srovnání se snímky získanými naší mikroskopií (s metodou barvení celé montáže) a mikroskopií ve světlém poli (se standardní metodou FFPE) a proveďte hodnocení pro interpretaci charakteristik nádoru
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor, mozek

Předplatit