- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05689112
Mikroskopické zobrazování celoplošně obarvených lidských tkání
Mikroskopické zobrazování celoplošně obarvených lidských tkání: Vývoj zobrazovací platformy pro intraoperační vymezení okraje nádoru
Cílem této klinické studie je vyvinout zobrazovací platformu pro intraoperační vymezení okraje nádoru u 250 případů pacientů s nádorem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
• vyvinout protokol rychlého hodnocení chirurgických vzorků bez nutnosti fixace, zalévání a kryosekce vyžadované pro konvenční histopatologii.
Účastníci poskytnou malý kousek svých chirurgických vzorků z operace odstranění nádoru.
Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat normální vzorky, aby zjistili, zda můžeme pozorovat rozdíl.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Hua YH Liao, PhD
- Telefonní číslo: 265317 +886-23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yao-Chen YC Tseng, Master
- Telefonní číslo: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yi-Hua Liao
- Telefonní číslo: 263155 +886-23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Předpokládaná studovaná populace hodnocení nádorů:
- Rakovina kůže: 50.
- Nádor na mozku: 50.
- Rakovina prsu: 100.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou starší 20 let.
- Diagnostikováni jako pacienti trpící kožním nádorem, nádorem mozku a nádorem prsu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou mluvit a komunikovat s ostatními.
- Pacienti, kteří nemohou provést případné a přesné patologické posouzení svých onemocnění.
- Pacienti, kteří se hodí pouze na krájení nádoru.
- Odebrané tkáně, které se zjevně mění po silném záření pod mikroskopem.
- Průměr nádorů je menší než 1 centimetr.
- Karcinom prsu in situ.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení mezi případy nádorů a kontrolními případy
Časové okno: 5 let
|
Proveďte srovnání se snímky získanými naší mikroskopií (s metodou barvení celé montáže) a mikroskopií ve světlém poli (se standardní metodou FFPE) a proveďte hodnocení pro interpretaci charakteristik nádoru
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202211038RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor, mozek
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor