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Imaging al microscopio di tessuti umani colorati a montaggio intero

18 giugno 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Imaging al microscopio di tessuti umani colorati a montaggio intero: sviluppo di una piattaforma di imaging per la delineazione intraoperatoria del margine tumorale

L'obiettivo di questo studio clinico è sviluppare una piattaforma di imaging per la delineazione del margine tumorale intraoperatorio in 250 casi di pazienti affetti da tumore. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

• sviluppare il protocollo di valutazione rapida dei campioni chirurgici senza necessità di fissazione, inclusione e criosezione richiesti per l'istopatologia convenzionale.

I partecipanti forniranno un piccolo pezzo dei loro campioni chirurgici dalla chirurgia di rimozione del tumore.

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno campioni normali per vedere se possiamo osservare la differenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prevista la popolazione in studio per la valutazione del tumore:

  1. Cancro della pelle: 50.
  2. Tumore al cervello: 50.
  3. Cancro al seno : 100.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno più di 20 anni.
  2. Diagnosticato come pazienti affetti da tumore della pelle, tumore al cervello e tumore al seno.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non possono parlare e comunicare con gli altri.
  2. Pazienti che non possono fare un eventuale ed esatto accertamento patologico per le proprie patologie.
  3. Pazienti che possono adattarsi solo per affettare il tumore.
  4. Tessuti rimossi che ovviamente variano dopo una grave radiazione di raggi sotto osservazione al microscopio.
  5. Il diametro dei tumori è inferiore a 1 centimetro.
  6. Carcinoma mammario in situ.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione tra casi di tumore e casi di controllo
Lasso di tempo: 5 anni
Fare il confronto con le immagini acquisite dalla nostra microscopia (con il metodo di colorazione whole-mount) e la microscopia in campo chiaro (con il metodo FFPE standard) ed eseguire la valutazione per interpretare le caratteristiche del tumore
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202211038RINA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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