- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05689112
Imagerie par microscopie de tissus humains colorés à montage entier
Imagerie par microscopie de tissus humains colorés à montage entier : développement d'une plate-forme d'imagerie pour la délimitation peropératoire de la marge tumorale
L'objectif de cet essai clinique est de développer une plateforme d'imagerie pour la délimitation peropératoire de la marge tumorale chez 250 cas de patients atteints de tumeur. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
• développer le protocole d'évaluation rapide des pièces opératoires sans besoin de fixation, d'enrobage et de cryosection requis pour l'histopathologie conventionnelle.
Les participants fourniront un petit morceau de leurs échantillons chirurgicaux provenant de l'ablation d'une tumeur.
S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront des spécimens normaux pour voir si nous pouvons observer la différence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Hua YH Liao, PhD
- Numéro de téléphone: 265317 +886-23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yao-Chen YC Tseng, Master
- Numéro de téléphone: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
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Contact:
- Yi-Hua Liao
- Numéro de téléphone: 263155 +886-23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Anticipé la population d'étude de l'évaluation de la tumeur :
- Cancer de la peau : 50.
- Tumeur cérébrale : 50.
- Cancer du sein : 100.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 20 ans.
- Diagnostiqué comme des patients souffrant d'une tumeur cutanée, d'une tumeur cérébrale et d'une tumeur mammaire.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas parler et communiquer avec les autres.
- Les patients qui ne peuvent pas faire d'évaluation pathologique éventuelle et exacte de leurs maladies.
- Les patients qui ne peuvent s'adapter pour trancher la tumeur.
- Tissus enlevés qui varient évidemment après un rayonnement intense sous observation au microscope.
- Le diamètre des tumeurs est inférieur à 1 centimètre.
- Carcinome mammaire in situ.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le bilan entre cas tumoraux et cas témoins
Délai: 5 années
|
Faire une comparaison avec les images acquises par notre microscopie (avec la méthode de coloration complète) et la microscopie à fond clair (avec la méthode FFPE standard) et faire une évaluation pour interpréter les caractéristiques de la tumeur
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202211038RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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