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Imagerie par microscopie de tissus humains colorés à montage entier

18 juin 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Imagerie par microscopie de tissus humains colorés à montage entier : développement d'une plate-forme d'imagerie pour la délimitation peropératoire de la marge tumorale

L'objectif de cet essai clinique est de développer une plateforme d'imagerie pour la délimitation peropératoire de la marge tumorale chez 250 cas de patients atteints de tumeur. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

• développer le protocole d'évaluation rapide des pièces opératoires sans besoin de fixation, d'enrobage et de cryosection requis pour l'histopathologie conventionnelle.

Les participants fourniront un petit morceau de leurs échantillons chirurgicaux provenant de l'ablation d'une tumeur.

S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront des spécimens normaux pour voir si nous pouvons observer la différence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yi-Hua YH Liao, PhD
  • Numéro de téléphone: 265317 +886-23123456
  • E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Anticipé la population d'étude de l'évaluation de la tumeur :

  1. Cancer de la peau : 50.
  2. Tumeur cérébrale : 50.
  3. Cancer du sein : 100.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de plus de 20 ans.
  2. Diagnostiqué comme des patients souffrant d'une tumeur cutanée, d'une tumeur cérébrale et d'une tumeur mammaire.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ne peuvent pas parler et communiquer avec les autres.
  2. Les patients qui ne peuvent pas faire d'évaluation pathologique éventuelle et exacte de leurs maladies.
  3. Les patients qui ne peuvent s'adapter pour trancher la tumeur.
  4. Tissus enlevés qui varient évidemment après un rayonnement intense sous observation au microscope.
  5. Le diamètre des tumeurs est inférieur à 1 centimètre.
  6. Carcinome mammaire in situ.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le bilan entre cas tumoraux et cas témoins
Délai: 5 années
Faire une comparaison avec les images acquises par notre microscopie (avec la méthode de coloration complète) et la microscopie à fond clair (avec la méthode FFPE standard) et faire une évaluation pour interpréter les caractéristiques de la tumeur
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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