Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny deksametazon w leczeniu objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi bez wykonywania pulpotomii

6 marca 2023 zaktualizowane przez: May Samaha

Skuteczność doustnie podawanego deksametazonu w leczeniu objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi bez wykonywania pulpotomii :: jednoramienne otwarte badanie kliniczne

Skuteczność krótkotrwałego doustnego podawania deksametazonu w zmniejszaniu bólu przed konwencjonalną pulpotomią nie została jeszcze wykazana.

Dlatego celem niniejszego randomizowanego badania klinicznego jest ocena wpływu deksametazonu na zmniejszenie bólu zębów trzonowych żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi bez wykonywania pulpotomii konwencjonalnej w porównaniu z bólem po pulpotomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania włączono pacjentów zdrowych układowo (kategoria: Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne klasa 1) (ASA House of Delegates 2014) w wieku od 18 do 40 lat z zębami trzonowymi żuchwy, u których rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi i radiologicznie prawidłowy obszar okołowierzchołkowy. Rozpoznanie postawiono na podstawie badania klinicznego i radiologicznego oraz badania wrażliwości miazgi. Do badania włączano zęby, które reagowały długotrwale na test zimna, który wykonywano poprzez wstrzyknięcie strzykawki wypełnionej zimną wodą na poziomie podejrzanego zęba i zębów sąsiednich. Uwzględniono zęby z głęboką próchnicą, starą odbudowę z próchnicą, niedawną odbudowę lub koronę. Pacjenci, którzy zgodzili się na kontakt telefoniczny po wizycie w nagłych wypadkach do uśmierzenia bólu, którzy byli zdolni wrócić po wizycie w nagłych wypadkach w celu pełnego leczenia endodontycznego i którzy byli w stanie zrozumieć formularz świadomej zgody i skale rejestracji bólu stosowane w tym badaniu, zostali dołączony.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczono zęby z ostrym lub przewlekłym ropniem wierzchołkowym, martwicą miazgi, zespołem przegrody i otwartymi wierzchołkami. Wykluczono pacjentów z problemami zdrowotnymi, kobiety w ciąży i karmiące piersią. Z badania wykluczono również pacjentów z wywiadem alergii na roztwory miejscowo znieczulające lub którykolwiek z leków eksperymentalnych, długotrwale przyjmujących leki wpływające na próg bólu, leki przeciwbólowe, sterydy i/lub antybiotyki w ciągu ostatnich 24 godzin. Pacjenci, którzy cierpieli na ewolucyjną chorobę wirusową (zapalenie wątroby, półpasiec, opryszczka oczna), mają lub mieli w przeszłości gruźlicę, nadciśnienie, niewydolność nerek, dysfunkcję kory nadnerczy, padaczkę, ogólnoustrojowe zakażenia grzybicze, zespół GUILLAIN-BARRE, wrzody trawienne i zapalenie żołądka wykluczono zaburzenia jelitowe. Wykluczono pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego. Wykluczono również pacjentów z upośledzeniem umysłowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci cierpiący na ostry ból z powodu objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi na dolnym trzonowcu żuchwy. Wykonywane jest konwencjonalne leczenie doraźne. Pulpotomia jest wykonywana po wstrzyknięciu blokady nerwu zębodołowego dolnego ( IANB )
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci cierpiący na ostry ból z powodu objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi na dolnym trzonowcu żuchwy. Krótkotrwały doustny podawany deksametazon po wstrzyknięciu blokady nerwu zębodołowego dolnego bez wykonywania konwencjonalnej pulpotomii
Lek: Deksametazon doustnie
Pacjentowi z nieodwracalnym zapaleniem miazgi dolnego trzonowca żuchwy podaje się 4 mg deksametazonu na początku badania po wstrzyknięciu blokady nerwu zębodołowego dolnego i 4 mg podaje się 8 godzin po pierwszej dawce w gabinecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Ból mierzono 4 razy : 1- na początku badania w gabinecie na wizualnej skali analogowej , 2- 8 godzin po pierwszej dawce dexa na wizualnej skali analogowej , 3- 12 godzin po pierwszej dawce dexa na wizualnej skali analogowej skali , 4-24 godziny po pierwszej dawce
Pomiar zmiany natężenia bólu na wizualnej skali analogowej w różnych okresach przed i po podaniu deksametazonu w grupie interwencyjnej oraz pomiar bólu przed i po pulpotomii w grupie kontrolnej w różnych okresach
Ból mierzono 4 razy : 1- na początku badania w gabinecie na wizualnej skali analogowej , 2- 8 godzin po pierwszej dawce dexa na wizualnej skali analogowej , 3- 12 godzin po pierwszej dawce dexa na wizualnej skali analogowej skali , 4-24 godziny po pierwszej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

May Samaha

Śledczy

  • Główny śledczy: L'emira Sara CHEHAB, Saint Joseph University of Beirut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USJ-2022-212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj