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Desametasone orale per la gestione della pulpite sintomatica irreversibile senza eseguire la pulpotomia

6 marzo 2023 aggiornato da: May Samaha

L'efficacia del desametasone somministrato per via orale nella gestione della pulpite irreversibile sintomatica senza eseguire la pulpotomia: uno studio clinico aperto a braccio singolo

L'efficacia del desametasone somministrato per via orale a breve termine sulla riduzione del dolore prima della pulpotomia convenzionale non è stata ancora dimostrata.

Pertanto, lo scopo di questo studio clinico randomizzato è valutare l'effetto del desametasone sulla riduzione del dolore nei molari mandibolari con pulpite irreversibile, senza eseguire la pulpotomia convenzionale rispetto al dolore dopo la pulpotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati inclusi pazienti sistemicamente sani (Categoria: American Society of Anesthesiologists classe 1) (ASA House of Delegates 2014) di età compresa tra 18 e 40 anni con molari mandibolari con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica e regione periapicale radiograficamente normale. La diagnosi si è basata sull'esame clinico e radiografico e sui test di sensibilità della polpa. I denti sono stati inclusi se hanno risposto a lungo termine al test del freddo, il test del freddo è stato eseguito iniettando una siringa riempita di acqua fredda a livello del dente sospetto e dei denti adiacenti. Sono stati inclusi denti con carie occlusali profonde, vecchi restauri con carie sottostante, restauri o corone recenti. I pazienti che hanno accettato di essere contattati telefonicamente dopo la visita di emergenza fino al sollievo dal dolore, che erano disponibili a tornare dopo la visita di emergenza per un trattamento endodontico completo e che avevano la capacità di comprendere il modulo di consenso informato e le scale di registrazione del dolore utilizzate all'interno di questo studio sono stati incluso.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i denti con ascesso apicale acuto o cronico, necrosi della polpa, sindrome del setto e apici aperti. Sono stati esclusi i pazienti con compromissione medica, le donne in gravidanza e in allattamento. Sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti con anamnesi di allergia a soluzioni anestetiche locali o a uno qualsiasi dei farmaci sperimentali, che assumevano farmaci a lungo termine che hanno influenzato la soglia del dolore, analgesici, steroidi e/o antibiotici nelle ultime 24 ore. Pazienti che hanno sofferto di una malattia virale in evoluzione (Epatite, Herpes Zoster, Herpes Oculare), hanno o hanno avuto una storia di tubercolosi, ipertensione, insufficienza renale, disfunzione surrenalica, epilessia, infezioni fungine sistemiche, sindrome di GUILLAIN-BARRE, ulcere peptiche e gastro sono stati esclusi i disturbi intestinali. Sono stati esclusi i pazienti con disturbi dell'articolazione temporomandibolare. Sono stati esclusi anche i pazienti affetti da disabilità psichica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti affetti da dolore acuto dovuto a pulpite sintomatica irreversibile su un molare mandibolare inferiore. Viene eseguito il trattamento di emergenza convenzionale. La pulpotomia viene eseguita dopo l'iniezione del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB)
Sperimentale: Gruppo di intervento
Pazienti affetti da dolore acuto dovuto a pulpite sintomatica irreversibile su un molare mandibolare inferiore. Breve corso desametasone somministrato per via orale dopo l'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore senza eseguire la pulpotomia convenzionale
Per un paziente affetto da una pulpite irreversibile su un molare mandibolare inferiore, vengono somministrati 4 mg di desametasone al basale, dopo l'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore e 4 mg vengono somministrati 8 ore dopo la prima dose in ufficio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Il dolore è stato misurato 4 volte: 1- al basale in ufficio su scala analogica visiva, 2-8 ore dopo la prima dose di dexa su scala analogica visiva, 3-12 ore dopo la prima dose di dexa su scala analogica visiva scala, 4-24 ore dopo la prima dose
Per misurare la variazione dell'intensità del dolore su una scala analogica visiva in diversi periodi di tempo prima e dopo la somministrazione di desametasone nel gruppo di intervento e per misurare il dolore prima e dopo la pulpotomia nel gruppo di controllo in diversi periodi di tempo
Il dolore è stato misurato 4 volte: 1- al basale in ufficio su scala analogica visiva, 2-8 ore dopo la prima dose di dexa su scala analogica visiva, 3-12 ore dopo la prima dose di dexa su scala analogica visiva scala, 4-24 ore dopo la prima dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: L'emira Sara CHEHAB, Saint Joseph University of Beirut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Desametasone Orale

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