Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный дексаметазон для лечения симптоматического необратимого пульпита без выполнения пульпотомии

6 марта 2023 г. обновлено: May Samaha

Эффективность перорального приема дексаметазона при лечении симптоматического необратимого пульпита без выполнения пульпотомии: открытое клиническое исследование с одной группой

Эффективность короткого курса перорального введения дексаметазона для уменьшения боли перед традиционной пульпотомией еще не была продемонстрирована.

Таким образом, целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка влияния дексаметазона на уменьшение боли в молярах нижней челюсти с необратимым пульпитом без выполнения обычной пульпотомии по сравнению с болью после пульпотомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: May Samaha Harfouche
  • Номер телефона: 2211 9611421000
  • Электронная почта: may.samaha@usj.edu.lb

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph University of Beirut
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Были включены системно здоровые пациенты (категория: класс 1 Американского общества анестезиологов) (палата делегатов ASA, 2014 г.) в возрасте от 18 до 40 лет с нижнечелюстными молярами, у которых был диагностирован симптоматический необратимый пульпит, и рентгенологически нормальная периапикальная область. Диагноз устанавливался на основании клинического и рентгенологического исследования, а также проверки чувствительности пульпы. Зубы включали, если они длительно реагировали на холодовую пробу, холодовую пробу проводили путем введения шприца, наполненного холодной водой, на уровне подозрительного зуба и соседних зубов. Были включены зубы с глубоким окклюзионным разрушением, старой реставрацией с лежащим в ее основе разрушением, недавней реставрацией или коронкой. Пациенты, которые согласились связаться по телефону после экстренного визита до облегчения боли, которые были готовы вернуться после экстренного визита для полного эндодонтического лечения и которые были в состоянии понять форму информированного согласия и шкалы регистрации боли, используемые в этом исследовании, были включены.

Критерий исключения:

Зубы с острым или хроническим апикальным абсцессом, некрозом пульпы, септум-синдромом и открытыми верхушками были исключены. Исключались больные с тяжелыми заболеваниями, беременные и кормящие женщины. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергию на растворы местных анестетиков или любые из экспериментальных препаратов, длительно принимающие лекарства, влияющие на болевой порог, анальгетики, стероиды и/или антибиотики в последние 24 часа, также были исключены из исследования. Пациенты, которые страдали вирусным заболеванием в стадии эволюции (гепатит, опоясывающий герпес, глазной герпес), имеют или имели в анамнезе туберкулез, артериальную гипертензию, почечную недостаточность, дисфункцию коры надпочечников, эпилепсию, системные грибковые инфекции, синдром ГИЛЬЕН-БАРРЕ, пептические язвы и желудочно-кишечные заболевания. кишечные расстройства исключены. Пациенты с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава были исключены. Также были исключены пациенты, страдающие психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, страдающие острой болью из-за симптоматического необратимого пульпита на нижнем моляре нижней челюсти. Проводится стандартное экстренное лечение. Пульпотомия выполняется после инъекции блокады нижнего альвеолярного нерва (IANB).
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, страдающие острой болью из-за симптоматического необратимого пульпита на нижнем моляре нижней челюсти. Кратковременный курс перорального введения дексаметазона после блокады нижнего альвеолярного нерва без выполнения обычной пульпотомии
Лекарство: Дексаметазон Оральный
Пациентам, страдающим необратимым пульпитом нижнего моляра нижней челюсти, 4 мг дексаметазона вводят исходно, после блокады нижнего альвеолярного нерва и 4 мг вводят через 8 часов после первой дозы в клинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Боль измеряли 4 раза: 1- исходно в кабинете по визуальной аналоговой шкале, через 2-8 часов после первой дозы декса по визуальной аналоговой шкале, 3-12 часов после первой дозы декса по визуальной аналоговой шкале масштаб, 4-24 часа после первой дозы
Измерить изменение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале в разные периоды времени до и после введения дексаметазона в группе вмешательства и измерить боль до и после пульпотомии в контрольной группе в разные периоды времени
Боль измеряли 4 раза: 1- исходно в кабинете по визуальной аналоговой шкале, через 2-8 часов после первой дозы декса по визуальной аналоговой шкале, 3-12 часов после первой дозы декса по визуальной аналоговой шкале масштаб, 4-24 часа после первой дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

May Samaha

Следователи

  • Главный следователь: L'emira Sara CHEHAB, Saint Joseph University of Beirut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USJ-2022-212

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексаметазон Оральный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться