Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral dexamethason til behandling af symptomatisk irreversibel pulpitis uden at udføre pulpotomi

6. marts 2023 opdateret af: May Samaha

Effekten af ​​oralt administreret dexamethason til behandling af symptomatisk irreversibel pulpitis uden at udføre pulpotomi :: Et enkelt-arm åbent klinisk forsøg

Effekten af ​​kort kur oralt administreret dexamethason på reduktion af smerte før konventionel pulpotomi er endnu ikke blevet påvist.

Derfor er formålet med dette randomiserede kliniske studie at vurdere effekten af ​​dexamethason på reduktion af smerter i underkæbemolarer med irreversibel pulpitis uden at udføre konventionel pulpotomi sammenlignet med smerter efter pulpotomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Systemisk raske patienter (Kategori: American Society of Anesthesiologists klasse 1) (ASA House of Delegates 2014) i alderen mellem 18 og 40 år med mandibulære kindtænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis og en radiografisk normal periapikal region blev inkluderet. Diagnosen var baseret på klinisk og radiografisk undersøgelse og pulpasensibilitetstest. Tænder blev inkluderet, hvis de reagerede langvarigt på kuldetest, kuldetesten blev udført ved at injicere en sprøjte fyldt med koldt vand i niveau med den mistænkelige tand og de tilstødende tænder. Tænder med dybt okklusalt forfald, gammel restaurering med underliggende forfald, nylig restaurering eller krone var inkluderet. Patienter, der indvilligede i at blive kontaktet telefonisk efter akutbesøget indtil smertelindring, som var tilgængelige for at komme tilbage efter akutbesøget for fuldstændig endodontisk behandling, og som havde evnen til at forstå den informerede samtykkeformular og smerteregistreringsskalaen, der blev brugt i denne undersøgelse, var inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Tænder med akut eller kronisk apikale absces, pulpa nekrose, septum syndrom og åbne spidser blev udelukket. Medicinsk kompromitterede patienter, gravide og ammende kvinder blev udelukket. Patienter, der tidligere har haft allergi over for lokalbedøvende opløsninger eller nogen af ​​de eksperimentelle lægemidler, på langtidsmedicin, der påvirkede smertetærskel, analgetika, steroider og/eller antibiotika inden for de seneste 24 timer, blev også udelukket fra forsøget. Patienter, der led af en virussygdom i evolution (hepatitis, Herpes Zoster, Ocular Herpes), har eller har haft tuberkulose, hypertension, nyreinsufficiens, binyrebarkdysfunktion, epilepsi, systemiske svampeinfektioner, GUILLAIN-BARRE syndrom, mavesår og gastro. tarmlidelser var udelukket. Patienter med lidelser i temporomandibulære led blev ekskluderet. Patienter, der lider af psykiske handicap, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der lider af akut smerte på grund af symptomatisk irreversibel pulpitis på en nedre underkæbemolar. Konventionel akutbehandling udføres. Pulpotomi udføres efter inferior alveolær nerveblokinjektion (IANB)
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter, der lider af akut smerte på grund af symptomatisk irreversibel pulpitis på en nedre underkæbemolar. Kort kur oralt administreret dexamethason efter inferior alveolær nerveblokinjektion uden at udføre konventionel pulpotomi
For en patient, der lider af en irreversibel pulpitis på en nedre underkæbemolar, administreres 4 mg dexamethason ved baseline efter injektion af inferior alveolær nerveblok, og 4 mg administreres 8 timer efter den første dosis på kontoret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerten blev målt 4 gange: 1- ved baseline på kontoret på en visuel analog skala, 2-8 timer efter den første dosis dexa på en visuel analog skala, 3-12 timer efter den første dosis af dexa på en visuel analog. skala, 4-24 timer efter den første dosis
At måle ændringen af ​​intensiteten af ​​smerte på en visuel analog skala i forskellige tidsperioder før og efter administration af dexamethason i interventionsgruppen og at måle smerte før og efter pulpotomi i kontrolgruppen i forskellige tidsperioder
Smerten blev målt 4 gange: 1- ved baseline på kontoret på en visuel analog skala, 2-8 timer efter den første dosis dexa på en visuel analog skala, 3-12 timer efter den første dosis af dexa på en visuel analog. skala, 4-24 timer efter den første dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: L'emira Sara CHEHAB, Saint Joseph University of Beirut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Dexamethason Oral

3
Abonner