Suun kautta otettava deksametasoni oireisen irreversiibelin pulpiitin hoitoon ilman pulpotomiaa
Suun kautta annetun deksametasonin teho oireisen irreversiibelin pulpiitin hoidossa ilman pulpotomiaa : : Yhden käden avoin kliininen tutkimus
Lyhytaikaisen suun kautta annetun deksametasonin tehoa kivun lievitykseen ennen tavanomaista pulpotomiaa ei ole vielä osoitettu.
Siksi tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksametasonin vaikutusta kivun vähentämiseen alaleuan poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis, ilman tavanomaista pulpotomiaa verrattuna pulpotomian jälkeiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: L'emira Sara CHEHAB
- Puhelinnumero: +96176490949
- Sähköposti: lemirasara.chehab@net.usj.edu.lb
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: May Samaha Harfouche
- Puhelinnumero: 2211 9611421000
- Sähköposti: may.samaha@usj.edu.lb
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- Saint Joseph University of Beirut
-
Ottaa yhteyttä:
- L'emira Sara CHEHAB
- Puhelinnumero: +96176490949
- Sähköposti: lemirasara.chehab@net.usj.edu.lb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin systeemisesti terveet potilaat (luokka: American Society of Anesthesiologists, luokka 1) (ASA House of Delegates 2014), joiden ikä oli 18–40 vuotta, ja joilla oli alaleuan poskihampaat, joilla oli diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis ja radiografisesti normaali periapikaalinen alue. Diagnoosi perustui kliiniseen ja röntgentutkimukseen sekä sellun herkkyystutkimukseen. Hampaat otettiin mukaan, jos ne vastasivat pitkään kylmäkokeeseen, kylmäkoe suoritettiin ruiskuttamalla kylmällä vedellä täytetty ruisku epäilyttävän hampaan ja viereisten hampaiden tasolle. Mukaan otettiin hampaat, joissa oli syvä okklusaalinen rappeuma, vanha restauraatio, jossa oli taustalla hajoamista, äskettäin tehty restauraatio tai kruunu. Potilaat, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä puhelimitse hätäkäynnin jälkeen kivun lievitykseen asti, jotka olivat valmiita palaamaan hätäkäynnin jälkeen täydellistä endodonttista hoitoa varten ja jotka ymmärsivät tässä tutkimuksessa käytetyn tietoisen suostumuslomakkeen ja kivun tallennusasteikot. mukana.
Poissulkemiskriteerit:
Hampaat, joissa oli akuutti tai krooninen apikaalinen absessi, pulpan nekroosi, septum-oireyhtymä ja avoimet kärjet, jätettiin pois. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, raskaana olevat ja imettävät naiset jätettiin pois. Tutkimuksesta suljettiin pois myös potilaat, jotka ovat olleet allergisia paikallispuudutusaineille tai jollekin kokeelliselle lääkkeelle, jotka ovat saaneet pitkäaikaisesti kipukynnykseen vaikuttaneita lääkkeitä, kipulääkkeitä, steroideja ja/tai antibiootteja viimeisten 24 tunnin aikana. Potilaat, jotka kärsivät kehittymässä olevasta virussairaudesta (hepatiitti, herpes zoster, silmäherpes), joilla on tai on ollut tuberkuloosi, kohonnut verenpaine, munuaisten vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren toimintahäiriö, epilepsia, systeemiset sieni-infektiot, GUILLAIN-BARRE-oireyhtymä, peptiset haavaumat ja mahahaavat suolistosairaudet suljettiin pois. Potilaat, joilla oli temporomandibulaaristen nivelten sairauksia, suljettiin pois. Myös mielenterveysongelmista kärsivät potilaat suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka kärsivät akuutista kivusta, joka johtuu oireellisesta irreversiibelistä pulpitista alaleuan poskihaarassa.
Perinteinen ensiapuhoito suoritetaan.
Pulpotomia tehdään alemman alveolaarisen hermoblokki-injektion (IANB) jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat, jotka kärsivät akuutista kivusta, joka johtuu oireellisesta irreversiibelistä pulpitista alaleuan poskihaarassa.
Lyhyt jakso suun kautta annettava deksametasoni inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion jälkeen ilman tavanomaista pulpotomiaa
|
Potilaalle, jolla on irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihaarassa, annetaan 4 mg deksametasonia lähtötilanteessa, inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion jälkeen ja 4 mg 8 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta vastaanotolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kipu mitattiin 4 kertaa : 1 - lähtötilanteessa toimistossa visuaalisella analogisella asteikolla , 2 - 8 tuntia ensimmäisen dexa - annoksen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla , 3 - 12 tuntia ensimmäisen dexa - annoksen jälkeen visuaalisella analogilla mittakaavassa 4-24 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Mittaa kivun voimakkuuden muutosta visuaalisella analogisella asteikolla eri ajanjaksoina ennen deksametasonin antoa ja sen jälkeen interventioryhmässä ja mitata kipua ennen ja jälkeen pulpotomian kontrolliryhmässä eri aikajaksoilla
|
Kipu mitattiin 4 kertaa : 1 - lähtötilanteessa toimistossa visuaalisella analogisella asteikolla , 2 - 8 tuntia ensimmäisen dexa - annoksen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla , 3 - 12 tuntia ensimmäisen dexa - annoksen jälkeen visuaalisella analogilla mittakaavassa 4-24 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: L'emira Sara CHEHAB, Saint Joseph University of Beirut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mehrvarzfar P, Esnashari E, Salmanzadeh R, Fazlyab M, Fazlyab M. Effect of Dexamethasone Intraligamentary Injection on Post-Endodontic Pain in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Fall;11(4):261-266. doi: 10.22037/iej.2016.2.
- Pochapski MT, Santos FA, de Andrade ED, Sydney GB. Effect of pretreatment dexamethasone on postendodontic pain. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Nov;108(5):790-5. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.05.014. Epub 2009 Sep 12.
- Krasner P, Jackson E. Management of posttreatment endodontic pain with oral dexamethasone: a double-blind study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1986 Aug;62(2):187-90. doi: 10.1016/0030-4220(86)90044-7.
- Bidar M, Mortazavi S, Forghani M, Akhlaghi S. Comparison of Effect of Oral Premedication with Ibuprofen or Dexamethasone on Anesthetic Efficacy of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients with Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Controlled, Double-blind Study. Bull Tokyo Dent Coll. 2017;58(4):231-236. doi: 10.2209/tdcpublication.2016-0050.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- USJ-2022-212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeEi vielä rekrytointia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeruuttamaton pulpitisQatar
-
University of MalayaRekrytointiPulpitis - peruuttamatonMalesia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
British University In EgyptRekrytointiPulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiPulpitis - peruuttamatonIntia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiivinen, ei rekrytointi
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesValmis
Kliiniset tutkimukset Deksametasoni suun kautta
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltTuntematonMultippeliskleroosi | Väsymys | Lihas heikkous | Deglutation häiriöt | Rasitus; YlimääräinenBelgia